Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiogene biomarkører i juvenil idiopatisk artritt (MAJIC)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogene inflammatoriske biomarkører i juvenil idiopatisk artritt

Målet med studien er å bestemme om serum inflammatoriske angiogene markører (f.eks. semaforiner, CCN1) forutsier alvorlighetsgraden av juvenil idiopatisk artritt definert av strukturell progresjon og/eller terapeutisk eskalering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en heterogen gruppe av kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer som begynner før fylte 16 år. Den vanligste pediatriske revmatologiske sykdommen. JIA er den vanligste pediatriske revmatologiske sykdommen. Bortsett fra kliniske trekk og det biologiske inflammatoriske syndromet, har ingen prediktiv parameter for alvorlighetsgraden av JIA, spesielt polyartikulær JIA, blitt identifisert. Teamet har vært interessert i prognosen for RA i mange år. Dermed har etterforskerne utført ulike studier på jakt etter biologiske parametere assosiert med leddprognosen til RA-pasienter, noe som gjorde det mulig for etterforskeren å oppdage interessen til angiogene og inflammatoriske biomarkører som semaforiner og CCN1-protein. Dette er påvist in vitro, men også in vivo fra sera fra RA-pasienter. Disse markørene er assosiert med aktivitet og strukturell skade ved RA.

Prosjektet tar sikte på å studere interessen til disse samme angiogene biomarkørene i serumet til JIA-pasienter for å fastslå om de, som ved RA, også er assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over (eller egal) 16 år med diagnosen juvenil idiopatisk artritt som starter oppfølgingen på revmatologisk avdeling for voksne i Cochin sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 16 år gammel
  • Diagnose av juvenil idiopatisk artritt med spesialisert oppfølging i revmatologi ved Cochin Hospital
  • Ingen motstand mot forskningen
  • Pasient med helseforsikring
  • Mestring av det franske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under kuratorskap eller vergemål
  • Pasient som mottar fransk statlig medisinsk hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Juvenil idiopatisk artritt
Pasienter sett i en spesialisert revmatologisk konsultasjon for behandling av juvenil idiopatisk artritt i en voksentjeneste, etter informasjon og innsamling av deres ikke-motstand.
Biologisk: Blodprøve
Ekstra blodrør nødvendig for oppfølging av pasienter
Biologisk: Punktering av ledd
Leddpunktering ved behov i henhold til rutinemessig behandling av pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosering av angiogene markører
Tidsramme: 5 år

Dosering av angiogene markører ved ELISA-metode i serum. Bestem om angiogene og inflammatoriske biomarkører er prediktive for en mer alvorlig sykdom som reflektert av strukturell leddskade og behandlinger mottatt.

Aktivitet målt med spørreskjemaer, og behandlinger mottatt. Strukturelle skader bestemt av røntgen under oppfølging.
5 år
Dosering av angiogene markører
Tidsramme: 5 år

Dosering av angiogene markører ved ELISA-metode i leddvæske hvis tilgjengelig. Bestem om angiogene og inflammatoriske biomarkører er prediktive for en mer alvorlig sykdom som reflektert av strukturell leddskade og behandlinger mottatt.

Aktivitet målt med spørreskjemaer, og behandlinger mottatt. Strukturelle skader bestemt av røntgen under oppfølging.
5 år
Dosering av inflammatoriske markører ved ELISA-metode
Tidsramme: 5 år

Dosering av inflammatoriske markører ved ELISA-metode i serum. Bestem om angiogene og inflammatoriske biomarkører er prediktive for en mer alvorlig sykdom som reflektert av strukturell leddskade og behandlinger mottatt.

Aktivitet målt med spørreskjemaer, og behandlinger mottatt. Strukturelle skader bestemt av røntgen under oppfølging.
5 år
Dosering av inflammatoriske markører ved ELISA-metode
Tidsramme: 5 år

Dosering av inflammatoriske markører ved ELISA-metode i leddvæske hvis tilgjengelig. Bestem om angiogene og inflammatoriske biomarkører er prediktive for en mer alvorlig sykdom som reflektert av strukturell leddskade og behandlinger mottatt.

Aktivitet målt med spørreskjemaer, og behandlinger mottatt. Strukturelle skader bestemt av røntgen under oppfølging.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaer
Tidsramme: 5 år
Alvorlighetsgraden av JIA
5 år
Samling av mottatt behandling
Tidsramme: 5 år
Alvorlighetsgraden av JIA
5 år
Strukturelle skader bestemt av røntgenstråler
Tidsramme: 5 år
Strukturelle skader bestemt av røntgen under oppfølging.
5 år
Angiogene biomarkører
Tidsramme: Ved inkludering
Bestem om sera angiogene biomarkører er assosiert med kliniske subtyper av JIA.
Ved inkludering
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Ved inkludering
Bestem om sera inflammatoriske biomarkører er assosiert med kliniske undertyper av JIA.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Annen identifikator: France : ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere