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Biomarqueurs angiogéniques dans l'arthrite juvénile idiopathique (MAJIC)

5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biomarqueurs inflammatoires angiogéniques dans l'arthrite juvénile idiopathique

Le but de l'étude est de déterminer si les marqueurs angiogéniques inflammatoires sériques (par exemple, les sémaphorines, CCN1) prédisent la gravité de l'arthrite juvénile idiopathique définie par une progression structurelle et/ou une escalade thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est un groupe hétérogène de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques débutant avant l'âge de 16 ans. La maladie rhumatologique pédiatrique la plus fréquente. L'AJI est la maladie rhumatologique pédiatrique la plus fréquente. Hormis les signes cliniques et le syndrome inflammatoire biologique, aucun paramètre prédictif de la sévérité de l'AJI, en particulier de l'AJI polyarticulaire, n'a été identifié. L'équipe s'intéresse au pronostic de la PR depuis de nombreuses années. Ainsi, les investigateurs ont mené diverses études à la recherche de paramètres biologiques associés au pronostic articulaire des patients PR, ce qui a permis à l'investigateur de découvrir l'intérêt de biomarqueurs angiogéniques et inflammatoires tels que les sémaphorines et la protéine CCN1. Ceci a été démontré in vitro mais aussi in vivo à partir de sérums de patients atteints de PR. Ces marqueurs sont associés à l'activité et aux dommages structurels dans la PR.

Le projet vise à étudier l'intérêt de ces mêmes biomarqueurs angiogéniques dans le sérum des patients atteints d'AJI afin d'établir si, comme dans la PR, ils sont également associés à la sévérité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • IDF
      • Paris, IDF, France, 75014
        • Recrutement
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus (ou égal) à 16 ans avec un diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique commençant leur suivi dans le service de rhumatologie pour adultes de l'hôpital Cochin

La description

Critère d'intégration:

  • Supérieur ou égal à 16 ans
  • Diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique avec suivi spécialisé en rhumatologie à l'hôpital Cochin
  • Pas d'opposition à la recherche
  • Patient avec une assurance maladie
  • Maîtrise de la langue française

Critère d'exclusion:

  • Patient sous curatelle ou tutelle
  • Patient recevant l'aide médicale de l'État français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthrite idiopathique juvénile
Patients vus en consultation de rhumatologie spécialisée pour la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique dans un service adulte, après information et recueil de leur non-opposition.
Biologique: Échantillon de sang
Tube de sang supplémentaire nécessaire pour le suivi des patients
Biologique: Ponction articulaire
Ponction articulaire si nécessaire selon les soins de routine des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage des marqueurs angiogéniques
Délai: 5 années

Dosage des marqueurs angiogéniques par méthode ELISA dans le sérum. Déterminer si les biomarqueurs angiogéniques et inflammatoires sont prédictifs d'une maladie plus grave, comme en témoignent les lésions articulaires structurelles et les traitements reçus.

Activité mesurée avec des questionnaires, et traitements reçus. Dommages structurels déterminés par des radiographies lors du suivi.
5 années
Dosage des marqueurs angiogéniques
Délai: 5 années

Dosage des marqueurs angiogéniques par méthode ELISA dans le liquide synovial si disponible. Déterminer si les biomarqueurs angiogéniques et inflammatoires sont prédictifs d'une maladie plus grave, comme en témoignent les lésions articulaires structurelles et les traitements reçus.

Activité mesurée avec des questionnaires, et traitements reçus. Dommages structurels déterminés par des radiographies lors du suivi.
5 années
Dosage des marqueurs inflammatoires par méthode ELISA
Délai: 5 années

Dosage des marqueurs inflammatoires par méthode ELISA dans le sérum. Déterminer si les biomarqueurs angiogéniques et inflammatoires sont prédictifs d'une maladie plus grave, comme en témoignent les lésions articulaires structurelles et les traitements reçus.

Activité mesurée avec des questionnaires, et traitements reçus. Dommages structurels déterminés par des radiographies lors du suivi.
5 années
Dosage des marqueurs inflammatoires par méthode ELISA
Délai: 5 années

Dosage des marqueurs inflammatoires par méthode ELISA dans le liquide synovial si disponible. Déterminer si les biomarqueurs angiogéniques et inflammatoires sont prédictifs d'une maladie plus grave, comme en témoignent les lésions articulaires structurelles et les traitements reçus.

Activité mesurée avec des questionnaires, et traitements reçus. Dommages structurels déterminés par des radiographies lors du suivi.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires
Délai: 5 années
Gravité de l'AJI
5 années
Collecte des traitements reçus
Délai: 5 années
Gravité de l'AJI
5 années
Dommages structurels déterminés par rayons X
Délai: 5 années
Dommages structurels déterminés par des radiographies lors du suivi.
5 années
Biomarqueurs angiogéniques
Délai: A l'insertion
Déterminer si les biomarqueurs angiogéniques sériques sont associés à des sous-types cliniques d'AJI.
A l'insertion
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: A l'insertion
Déterminer si les biomarqueurs inflammatoires sériques sont associés à des sous-types cliniques d'AJI.
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC Necker Cochin, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Autre identifiant: France : ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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