- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534347
소아 특발성 관절염의 혈관신생 바이오마커 (MAJIC)
소아 특발성 관절염에서 혈관신생 염증 바이오마커
연구 개요
상세 설명
소아 특발성 관절염(JIA)은 16세 이전에 시작되는 이질적인 만성 염증성 류마티스 질환 그룹입니다. 가장 흔한 소아 류마티스 질환. JIA는 가장 흔한 소아 류마티스 질환입니다. 임상적 특징과 생물학적 염증 증후군 외에 JIA, 특히 다관절형 JIA의 중증도에 대한 예측 매개변수는 확인되지 않았습니다. 팀은 수년 동안 RA의 예후에 관심을 가져왔습니다. 이에 연구자들은 RA 환자의 관절 예후와 관련된 생물학적 매개변수를 찾기 위해 다양한 연구를 수행하여 세마포린 및 CCN1 단백질과 같은 혈관신생 및 염증 바이오마커에 대한 관심을 발견할 수 있었다. 이것은 RA 환자의 혈청으로부터 시험관 내에서 뿐만 아니라 생체 내에서도 입증되었습니다. 이러한 마커는 RA의 활동 및 구조적 손상과 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 JIA 환자의 혈청에서 동일한 혈관신생 바이오마커의 관심을 연구하여 RA에서와 같이 질병 중증도와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie BENHAMMANI-GODARD
- 전화번호: +33 1 58411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Yannick ALLANORE, PD, PhD
- 전화번호: 0033158412563
- 이메일: yannick.allanore@aphp.fr
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
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연락하다:
- Yannick ALLANORE, MD, PhD
- 전화번호: 0033158412572
- 이메일: yannick.allanore@aphp.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- Cochin 병원의 류마티스내과 전문 추적관찰을 통한 소아 특발성 관절염의 진단
- 연구에 반대하지 않음
- 건강 보험 환자
- 프랑스어 숙달
제외 기준:
- 큐레이터 또는 후견인의 환자
- 프랑스 국가 의료 지원을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 특발성 관절염
성인 서비스에서 청소년 특발성 관절염 관리를 위한 전문 류마티스 상담에서 본 환자는 반대 의견을 수집하고 정보를 제공한 후.
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환자 추적에 필요한 추가 혈액 튜브
환자의 일상적인 관리에 따라 필요한 경우 관절 천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 신생 마커의 복용량
기간: 5 년
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혈청에서 ELISA 방법에 의한 혈관신생 마커의 용량. 구조적 관절 손상 및 받은 치료에 반영된 바와 같이 혈관신생 및 염증 바이오마커가 더 심각한 질병을 예측하는지 확인합니다. 설문지로 측정한 활동 및 치료를 받았습니다. 후속 조치 중 X-레이에 의해 결정된 구조적 손상. |
5 년
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혈관 신생 마커의 복용량
기간: 5 년
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가능한 경우 윤활액에서 ELISA 방법으로 혈관 신생 마커의 용량. 구조적 관절 손상 및 받은 치료에 반영된 바와 같이 혈관신생 및 염증 바이오마커가 더 심각한 질병을 예측하는지 확인합니다. 설문지로 측정한 활동 및 치료를 받았습니다. 후속 조치 중 X-레이에 의해 결정된 구조적 손상. |
5 년
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ELISA 방법에 의한 염증 마커의 용량
기간: 5 년
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혈청에서 ELISA 방법에 의한 염증 마커의 용량. 구조적 관절 손상 및 받은 치료에 반영된 바와 같이 혈관신생 및 염증 바이오마커가 더 심각한 질병을 예측하는지 확인합니다. 설문지로 측정한 활동 및 치료를 받았습니다. 후속 조치 중 X-레이에 의해 결정된 구조적 손상. |
5 년
|
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ELISA 방법에 의한 염증 마커의 용량
기간: 5 년
|
가능한 경우 윤활액에서 ELISA 방법에 의한 염증 마커의 용량. 구조적 관절 손상 및 받은 치료에 반영된 바와 같이 혈관신생 및 염증 바이오마커가 더 심각한 질병을 예측하는지 확인합니다. 설문지로 측정한 활동 및 치료를 받았습니다. 후속 조치 중 X-레이에 의해 결정된 구조적 손상. |
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 5 년
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JIA의 심각도
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5 년
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받은 치료 모음
기간: 5 년
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JIA의 심각성
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5 년
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X-레이에 의해 결정된 구조적 손상
기간: 5 년
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후속 조치 중 X-레이에 의해 결정된 구조적 손상.
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5 년
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혈관신생 바이오마커
기간: 포함 시
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혈청 혈관신생 바이오마커가 JIA의 임상적 아형과 연관되어 있는지 확인합니다.
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포함 시
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염증성 바이오마커
기간: 포함 시
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혈청 염증 바이오마커가 JIA의 임상적 아형과 관련이 있는지 확인합니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220364
- 2022-A00468-35 (기타 식별자: France : ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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