Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiogenní biomarkery u juvenilní idiopatické artritidy (MAJIC)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogenní zánětlivé biomarkery u juvenilní idiopatické artritidy

Cílem studie je zjistit, zda sérové ​​zánětlivé angiogenní markery (např. semaforiny, CCN1) predikují závažnost juvenilní idiopatické artritidy definované strukturální progresí a/nebo terapeutickou eskalací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je heterogenní skupina chronických zánětlivých revmatických onemocnění začínajících před 16. rokem věku. Nejčastější dětské revmatologické onemocnění. JIA je nejčastější dětské revmatologické onemocnění. Kromě klinických příznaků a biologického zánětlivého syndromu nebyl identifikován žádný prediktivní parametr pro závažnost JIA, zejména polyartikulární JIA. Tým se o prognózu RA zajímá již řadu let. Vyšetřovatelé tedy provedli různé studie při hledání biologických parametrů spojených se společnou prognózou pacientů s RA, což umožnilo výzkumníkovi objevit zájem o angiogenní a zánětlivé biomarkery, jako jsou semaforiny a protein CCN1. To bylo prokázáno in vitro, ale také in vivo ze sér pacientů s RA. Tyto markery jsou spojeny s aktivitou a strukturálním poškozením u RA.

Projekt si klade za cíl studovat zájem o tyto stejné angiogenní biomarkery v séru pacientů s JIA, aby se zjistilo, zda, jako u RA, jsou také spojeny se závažností onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75014
        • Nábor
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 16 let s diagnózou juvenilní idiopatické artritidy, kteří začínají sledovat na revmatologickém oddělení dospělých v nemocnici Cochin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Větší nebo rovnající se 16 letům
  • Diagnostika juvenilní idiopatické artritidy se specializovaným sledováním v revmatologii v nemocnici Cochin
  • Žádný odpor k výzkumu
  • Pacient se zdravotním pojištěním
  • Zvládnutí francouzského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod kuratelou nebo opatrovnictvím
  • Pacient dostává francouzskou státní lékařskou pomoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Juvenilní idiopatická artritida
Pacienti navštěvovaní ve specializované revmatologické konzultaci pro léčbu juvenilní idiopatické artritidy v péči pro dospělé po informování a shromáždění jejich nesouhlasu.
Biologický: Krevní vzorek
Další zkumavka krve potřebná pro sledování pacientů
Biologický: Propíchnutí kloubu
V případě potřeby punkce kloubu podle běžné péče o pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování angiogenních markerů
Časové okno: 5 let

Dávkování angiogenních markerů metodou ELISA v séru. Zjistěte, zda angiogenní a zánětlivé biomarkery předpovídají závažnější onemocnění, jak se odráží ve strukturálním poškození kloubu a přijaté léčbě.

Aktivita měřená pomocí dotazníků a přijatá léčba. Strukturální poškození zjištěné rentgenovým zářením během sledování.
5 let
Dávkování angiogenních markerů
Časové okno: 5 let

Dávkování angiogenních markerů metodou ELISA v synoviální tekutině, pokud je k dispozici. Zjistěte, zda angiogenní a zánětlivé biomarkery předpovídají závažnější onemocnění, jak se odráží ve strukturálním poškození kloubu a přijaté léčbě.

Aktivita měřená pomocí dotazníků a přijatá léčba. Strukturální poškození zjištěné rentgenovým zářením během sledování.
5 let
Dávkování zánětlivých markerů metodou ELISA
Časové okno: 5 let

Dávkování zánětlivých markerů metodou ELISA v séru. Zjistěte, zda angiogenní a zánětlivé biomarkery předpovídají závažnější onemocnění, jak se odráží ve strukturálním poškození kloubu a přijaté léčbě.

Aktivita měřená pomocí dotazníků a přijatá léčba. Strukturální poškození zjištěné rentgenovým zářením během sledování.
5 let
Dávkování zánětlivých markerů metodou ELISA
Časové okno: 5 let

Dávkování zánětlivých markerů metodou ELISA v synoviální tekutině, pokud je k dispozici. Zjistěte, zda angiogenní a zánětlivé biomarkery předpovídají závažnější onemocnění, jak se odráží ve strukturálním poškození kloubu a přijaté léčbě.

Aktivita měřená pomocí dotazníků a přijatá léčba. Strukturální poškození zjištěné rentgenovým zářením během sledování.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky
Časové okno: 5 let
Závažnost JIA
5 let
Sbírka přijatých ošetření
Časové okno: 5 let
Závažnost JIA
5 let
Strukturální poškození určené rentgenovým zářením
Časové okno: 5 let
Strukturální poškození zjištěné rentgenovým zářením během sledování.
5 let
Angiogenní biomarkery
Časové okno: Při zařazení
Určete, zda jsou angiogenní biomarkery séra spojeny s klinickými podtypy JIA.
Při zařazení
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Při zařazení
Určete, zda sérové ​​zánětlivé biomarkery jsou spojeny s klinickými podtypy JIA.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Jiný identifikátor: France : ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit