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Biomarcadores angiogénicos en artritis idiopática juvenil (MAJIC)

20 de marzo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biomarcadores inflamatorios angiogénicos en la artritis idiopática juvenil

El objetivo del estudio es determinar si los marcadores angiogénicos inflamatorios séricos (p. ej., semaforinas, CCN1) predicen la gravedad de la artritis idiopática juvenil definida por progresión estructural y/o escalada terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es un grupo heterogéneo de enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas que comienzan antes de los 16 años. La enfermedad reumatológica pediátrica más frecuente. La AIJ es la enfermedad reumatológica pediátrica más frecuente. Aparte de las características clínicas y el síndrome inflamatorio biológico, no se ha identificado ningún parámetro predictivo de la gravedad de la AIJ, especialmente la AIJ poliarticular. El equipo ha estado interesado en el pronóstico de la AR durante muchos años. Así, los investigadores han realizado diversos estudios en busca de parámetros biológicos asociados al pronóstico conjunto de los pacientes con AR, lo que permitió al investigador descubrir el interés de biomarcadores angiogénicos e inflamatorios como las semaforinas y la proteína CCN1. Esto se ha demostrado in vitro pero también in vivo a partir de sueros de pacientes con AR. Estos marcadores están asociados con la actividad y el daño estructural en la AR.

El proyecto pretende estudiar el interés de estos mismos biomarcadores angiogénicos en el suero de pacientes con AIJ para establecer si, al igual que en la AR, también se asocian con la gravedad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie BENHAMMANI-GODARD
  • Número de teléfono: +33 1 58411190
  • Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores (o menores) de 16 años con diagnóstico de artritis idiopática juvenil que inician su seguimiento en la sala de reumatología de adultos del hospital de Cochin

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor o igual a 16 años
  • Diagnóstico de Artritis Idiopática Juvenil con seguimiento especializado en Reumatología en el Hospital Cochin
  • No oposición a la investigación.
  • Paciente con seguro de salud
  • Dominio de la lengua francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo curatela o tutela
  • Paciente que recibe ayuda médica del estado francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis reumatoide juvenil idiopática
Pacientes atendidos en una consulta especializada de reumatología para el manejo de la artritis idiopática juvenil en un servicio de adultos, previa información y recogida de su no oposición.
Biológico: Muestra de sangre
Se necesita un tubo adicional de sangre para el seguimiento de los pacientes
Biológico: Punción articular
Punción articular si es necesario de acuerdo con la atención de rutina de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de marcadores angiogénicos
Periodo de tiempo: 5 años

Dosificación de marcadores angiogénicos por método ELISA en suero. Determinar si los biomarcadores angiogénicos e inflamatorios predicen una enfermedad más grave según se refleja en el daño articular estructural y los tratamientos recibidos.

Actividad medida con cuestionarios y tratamientos recibidos. Daño estructural determinado por radiografías durante el seguimiento.
5 años
Dosis de marcadores angiogénicos
Periodo de tiempo: 5 años

Dosificación de marcadores angiogénicos por método ELISA en líquido sinovial si está disponible. Determinar si los biomarcadores angiogénicos e inflamatorios predicen una enfermedad más grave según se refleja en el daño articular estructural y los tratamientos recibidos.

Actividad medida con cuestionarios y tratamientos recibidos. Daño estructural determinado por radiografías durante el seguimiento.
5 años
Dosificación de marcadores inflamatorios por método ELISA
Periodo de tiempo: 5 años

Dosificación de marcadores inflamatorios por método ELISA en suero. Determinar si los biomarcadores angiogénicos e inflamatorios predicen una enfermedad más grave según se refleja en el daño articular estructural y los tratamientos recibidos.

Actividad medida con cuestionarios y tratamientos recibidos. Daño estructural determinado por radiografías durante el seguimiento.
5 años
Dosificación de marcadores inflamatorios por método ELISA
Periodo de tiempo: 5 años

Dosificación de marcadores inflamatorios por método ELISA en líquido sinovial si está disponible. Determinar si los biomarcadores angiogénicos e inflamatorios predicen una enfermedad más grave según se refleja en el daño articular estructural y los tratamientos recibidos.

Actividad medida con cuestionarios y tratamientos recibidos. Daño estructural determinado por radiografías durante el seguimiento.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 5 años
Gravedad de la AIJ
5 años
Recopilación de tratamientos recibidos
Periodo de tiempo: 5 años
Gravedad de la AIJ
5 años
Daño estructural determinado por rayos X
Periodo de tiempo: 5 años
Daño estructural determinado por radiografías durante el seguimiento.
5 años
Biomarcadores angiogénicos
Periodo de tiempo: En la inclusión
Determinar si los biomarcadores angiogénicos séricos están asociados con subtipos clínicos de AIJ.
En la inclusión
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: En la inclusión
Determinar si los biomarcadores inflamatorios del suero están asociados con subtipos clínicos de AIJ.
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Otro identificador: France : ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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