幼年特发性关节炎中的血管生成生物标志物 (MAJIC)
幼年特发性关节炎的血管生成炎症生物标志物
研究概览
详细说明
幼年特发性关节炎 (JIA) 是一组异质性的慢性炎症性风湿病，发病年龄在 16 岁之前。 最常见的小儿风湿病。 JIA 是最常见的儿科风湿病。 除了临床特征和生物炎症综合征外，没有确定 JIA 严重程度的预测参数，尤其是多关节 JIA。 多年来，该团队一直对 RA 的预后感兴趣。 因此，研究人员进行了各种研究以寻找与 RA 患者的关节预后相关的生物学参数，这使研究人员能够发现血管生成和炎症生物标志物（如信号蛋白和 CCN1 蛋白）的意义。 这已在体外以及 RA 患者的血清中得到证实。 这些标志物与 RA 的活动和结构损伤有关。
该项目旨在研究这些相同的血管生成生物标志物在 JIA 患者血清中的作用，以确定它们是否与 RA 一样与疾病严重程度相关。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie BENHAMMANI-GODARD
- 电话号码：+33 1 58411190
- 邮箱：marie.godard@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Yannick ALLANORE, PD, PhD
- 电话号码：0033158412563
- 邮箱：yannick.allanore@aphp.fr
学习地点
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IDF
-
Paris、IDF、法国、75014
- 招聘中
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
接触：
- Yannick ALLANORE, MD, PhD
- 电话号码：0033158412572
- 邮箱：yannick.allanore@aphp.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 大于或等于 16 岁
- 幼年特发性关节炎的诊断与科钦医院风湿科专业随访
- 不反对研究
- 有健康保险的患者
- 精通法语
排除标准：
- 受监管或监护的患者
- 接受法国国家医疗救助的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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幼年特发性关节炎
在信息和收集他们的非反对意见后，患者在成人服务中接受专门的风湿病咨询以管理幼年特发性关节炎。
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患者随访所需的额外血液管
根据患者的常规护理，必要时进行关节穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管生成标志物的剂量
大体时间：5年
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通过 ELISA 方法测定血清中血管生成标志物的剂量。 确定血管生成和炎症生物标志物是否可以预测更严重的疾病，如结构性关节损伤和接受的治疗所反映的那样。 通过问卷测量活动，并接受治疗。 在随访期间通过 X 射线确定的结构损伤。 |
5年
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血管生成标志物的剂量
大体时间：5年
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如果可用，通过 ELISA 方法在滑液中测定血管生成标记物的剂量。 确定血管生成和炎症生物标志物是否可以预测更严重的疾病，如结构性关节损伤和接受的治疗所反映的那样。 通过问卷测量活动，并接受治疗。 在随访期间通过 X 射线确定的结构损伤。 |
5年
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通过 ELISA 方法测定炎症标志物的剂量
大体时间：5年
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通过 ELISA 方法测定血清中炎症标志物的剂量。 确定血管生成和炎症生物标志物是否可以预测更严重的疾病，如结构性关节损伤和接受的治疗所反映的那样。 通过问卷测量活动，并接受治疗。 在随访期间通过 X 射线确定的结构损伤。 |
5年
|
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通过 ELISA 方法测定炎症标志物的剂量
大体时间：5年
|
如果可用，通过 ELISA 方法在滑液中测定炎症标志物的剂量。 确定血管生成和炎症生物标志物是否可以预测更严重的疾病，如结构性关节损伤和接受的治疗所反映的那样。 通过问卷测量活动，并接受治疗。 在随访期间通过 X 射线确定的结构损伤。 |
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查问卷
大体时间：5年
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JIA的严重程度
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5年
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接受治疗的集合
大体时间：5年
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JIA的严重程度
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5年
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通过 X 射线确定的结构损坏
大体时间：5年
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在随访期间通过 X 射线确定的结构损伤。
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5年
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血管生成生物标志物
大体时间：包含在内
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确定血清血管生成生物标志物是否与 JIA 的临床亚型相关。
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包含在内
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炎症生物标志物
大体时间：包含在内
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确定血清炎症生物标志物是否与 JIA 的临床亚型相关。
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包含在内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yannick ALLANORE, PD, PhD、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP220364
- 2022-A00468-35 (其他标识符：France : ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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