Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiogene biomarkers bij juveniele idiopathische artritis (MAJIC)

20 maart 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiogene inflammatoire biomarkers bij juveniele idiopathische artritis

Het doel van de studie is om te bepalen of serum inflammatoire angiogene markers (bijv. semaforines, CCN1) de ernst van juveniele idiopathische artritis voorspellen, gedefinieerd door structurele progressie en/of therapeutische escalatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een heterogene groep van chronische inflammatoire reumatische aandoeningen die beginnen vóór de leeftijd van 16 jaar. De meest voorkomende kinderreumatologische aandoening. JIA is de meest voorkomende reumatologische aandoening bij kinderen. Afgezien van klinische kenmerken en het biologisch inflammatoir syndroom, is er geen voorspellende parameter voor de ernst van JIA, met name polyarticulaire JIA, geïdentificeerd. Het team is al vele jaren geïnteresseerd in de prognose van RA. Zo hebben de onderzoekers verschillende onderzoeken uitgevoerd op zoek naar biologische parameters die verband houden met de gezamenlijke prognose van RA-patiënten, waardoor de onderzoeker de interesse van angiogene en inflammatoire biomarkers zoals semaforines en CCN1-eiwit kon ontdekken. Dit is in vitro maar ook in vivo aangetoond in sera van RA-patiënten. Deze markers worden geassocieerd met activiteit en structurele schade bij RA.

Het project heeft tot doel de interesse van dezelfde angiogene biomarkers in het serum van JIA-patiënten te bestuderen om vast te stellen of ze, net als bij RA, ook geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Rheumatology Department, Cochin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan (of egaal) 16 jaar met de diagnose juveniele idiopathische artritis die hun follow-up beginnen op de afdeling reumatologie voor volwassenen in het ziekenhuis van Cochin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groter dan of gelijk aan 16 jaar oud
  • Diagnose van juveniele idiopathische artritis met gespecialiseerde follow-up in reumatologie in het Cochin-ziekenhuis
  • Geen bezwaar tegen het onderzoek
  • Patiënt met ziektekostenverzekering
  • Beheersing van de Franse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt die medische hulp van de Franse staat ontvangt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Juveniele idiopathische artritis
Patiënten die worden gezien in een gespecialiseerde reumatologische raadpleging voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis in een dienst voor volwassenen, na informatie en verzameling van hun niet-verzet.
Biologisch: Bloedmonster
Extra buisje bloed nodig voor follow-up van patiënten
Biologisch: Gezamenlijke punctie
Gezamenlijke punctie indien nodig volgens de routinematige zorg van de patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosering van angiogene markers
Tijdsspanne: 5 jaar

Dosering van angiogene markers volgens de ELISA-methode in serum. Bepaal of angiogene en inflammatoire biomarkers voorspellend zijn voor een ernstiger ziekte, zoals blijkt uit structurele gewrichtsschade en ontvangen behandelingen.

Activiteit gemeten met vragenlijsten en ontvangen behandelingen. Structurele schade bepaald door röntgenfoto's tijdens follow-up.
5 jaar
Dosering van angiogene markers
Tijdsspanne: 5 jaar

Dosering van angiogene markers volgens de ELISA-methode in synoviaal vocht, indien beschikbaar. Bepaal of angiogene en inflammatoire biomarkers voorspellend zijn voor een ernstiger ziekte, zoals blijkt uit structurele gewrichtsschade en ontvangen behandelingen.

Activiteit gemeten met vragenlijsten en ontvangen behandelingen. Structurele schade bepaald door röntgenfoto's tijdens follow-up.
5 jaar
Dosering van ontstekingsmarkers volgens de ELISA-methode
Tijdsspanne: 5 jaar

Dosering van ontstekingsmarkers volgens de ELISA-methode in serum. Bepaal of angiogene en inflammatoire biomarkers voorspellend zijn voor een ernstiger ziekte, zoals blijkt uit structurele gewrichtsschade en ontvangen behandelingen.

Activiteit gemeten met vragenlijsten en ontvangen behandelingen. Structurele schade bepaald door röntgenfoto's tijdens follow-up.
5 jaar
Dosering van ontstekingsmarkers volgens de ELISA-methode
Tijdsspanne: 5 jaar

Dosering van ontstekingsmarkers volgens de ELISA-methode in gewrichtsvloeistof, indien beschikbaar. Bepaal of angiogene en inflammatoire biomarkers voorspellend zijn voor een ernstiger ziekte, zoals blijkt uit structurele gewrichtsschade en ontvangen behandelingen.

Activiteit gemeten met vragenlijsten en ontvangen behandelingen. Structurele schade bepaald door röntgenfoto's tijdens follow-up.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 5 jaar
Ernst van JIA
5 jaar
Verzameling van ontvangen behandelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
Ernst van JIA
5 jaar
Structurele schade bepaald door röntgenfoto's
Tijdsspanne: 5 jaar
Structurele schade bepaald door röntgenfoto's tijdens follow-up.
5 jaar
Angiogene biomarkers
Tijdsspanne: Bij opname
Bepaal of sera angiogene biomarkers geassocieerd zijn met klinische subtypes van JIA.
Bij opname
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Bij opname
Bepaal of sera inflammatoire biomarkers geassocieerd zijn met klinische subtypes van JIA.
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannick ALLANORE, PD, PhD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220364
  • 2022-A00468-35 (Andere identificatie: France : ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren