仮想現実におけるさまざまな多感覚条件におけるサイバー酔い
仮想現実における多感覚条件の影響下でのサイバー酔い患者の皮質活動の分析: 無作為クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
目的
全般的:
サイバーシックを持つ個人の皮質活動が、仮想現実におけるさまざまな多感覚条件の影響を受けるかどうかを分析します。
明確な:
サイバーシック患者の脳の前頭部、頭頂部、後頭部のアルファ、デルタ、シータ帯域周波数の絶対パワーの振動が、さまざまな多感覚条件の影響を受けるかどうかを相関させる。
視覚のみ (VR) と視覚両耳 (VR + BB)。
バイノーラルビート誘導が他の条件と比較して皮質脳反応を調節できるかどうかを比較する。
- 倫理的側面:
この研究は無作為化二重盲検臨床試験であり、パルナイバ市の男女の大学生を対象としています-PI、サイバー酔いを示すボランティアが評価され、入学基準を満たす人は無作為化されて割り当てられ、没頭します3 つの条件では、これらの条件で、ボランティアは VR に没頭して症状を誘発し、そこでバイモーダル条件が分析され、変数の電気生理学的活動と多感覚条件の影響を分析するために比較されます。 この研究は、Covid-19 パンデミックとの闘いにおけるすべてのクリーニングと予防ケアの下で開発され、データ収集は、ブラジルのピアウイにあるデルタ パルナイバ連邦大学の脳マッピングおよび機能性研究所 (LAMCEF) で行われます。 評価後に選択基準を満たす患者は、実験に同意する場合、手順について通知され、連邦大学の研究倫理委員会による承認プロトコルの承認後、自由でインフォームド コンセント期間 (ICF) に署名します。ピアウイの。
誰もが説明されている各条件に没頭します。 評価者は手袋、マスク、キャップ、白衣を適切に使用し、ボランティアはマスクを使用します。 18 歳から 28 歳までの男女の最低 42 人のボランティアが必要であり、前庭障害、インフルエンザ、閉所恐怖症およびてんかん、筋骨格系および神経系の障害を示すことはできません。 彼らは、各実験の少なくとも 24 時間前から、処方薬、アルコール物質、およびカフェイン入り飲料の使用を控えるように指示されます。
サンプル 研究を満足させるために、反復測定による ANOVA、検出力分析によってサンプルサイズをアプリオリに推定し、条件間の臨床的に関連する最小の差を検出し、効果検出力 0.5、アルファレベル 0.05 両側、統計検出力80%の。 パルナイバの大学の人口の 8% の主要な結果測定から始めて、サンプルの計算には合計 34 人の参加者が必要であり、ドロップアウト率が 20% であると仮定すると、各条件で 42 人の参加者のサンプル サイズが計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Piauí
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Parnaíba、Piauí、ブラジル、64202-020
- Federal University of the Delta Parnaíba
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Parnaíba、Piauí、ブラジル、64202-020
- Federal University of the Parnaiba Delta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、通常の視力または通常の視力に矯正されている必要があります
- 参加者は、視覚的に誘発された乗り物酔いの病歴を持っている必要があります
除外基準:
- 前庭障害を提示できない
- 閉所恐怖症
- てんかん発作
- 筋骨格障害
- 向精神薬の使用
- 神経学的障害
- かなりの難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:バーチャルリアリティ
条件 01 - 参加者は CS に誘導され、10 分間のジェット コースター シミュレーション ビデオに浸されます。各セッションの間には 24 時間の間隔があり、隔日で 03 セッションが行われます。各セッションの前後には、 SSQ アンケートの主観的評価と EEG の客観的評価が適用されます。
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条件 02- バイノーラル ビートが使用されます。これは、半球の差動同期周波数を介してビート周波数の神経振動を駆動する能力を持つ研究を通じて言及されているため、CS の症候学的減少の神経調節と影響が期待されます。
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実験的:仮想現実とバイノーラル ビート
条件 02 - 参加者は CS に誘導され、バイノーラル ビートの音声と関連付けられた 10 分間のジェット コースター シミュレーション ビデオに浸ります。各セッションの間には 24 時間の間隔で隔日で 03 セッションあります。各セッションの前後に、SSQ の主観的評価アンケートと客観的評価 EEG が適用されます。
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条件 02- バイノーラル ビートが使用されます。これは、半球の差動同期周波数を介してビート周波数の神経振動を駆動する能力を持つ研究を通じて言及されているため、CS の症候学的減少の神経調節と影響が期待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学的活動の分析
時間枠:介入前の手順では、ベースラインの皮質脳波検査が 5 分間分析されます。浸漬後も同様の作業を行います
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脳の前頭領域および側頭領域のデルタ帯域周波数の絶対パワーの分析。
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介入前の手順では、ベースラインの皮質脳波検査が 5 分間分析されます。浸漬後も同様の作業を行います
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSQアンケートによる症状分析
時間枠:介入前の手順では、皮質分析の前に SSQ 機器が適用され、各セッションの直後に主観的評価機器が適用されます。
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Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) は、シミュレーター病とサイバー酔いの症状の主観的重症度を評価するために広く使用されているツールです。
4 段階評価 (「なし」から「重度」まで) の 16 項目で構成されます。
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介入前の手順では、皮質分析の前に SSQ 機器が適用され、各セッションの直後に主観的評価機器が適用されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Victor H. Bastos, Ph. D、Federal University of the Parnaiba Delta
出版物と役立つリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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