Киберболезнь в различных мультисенсорных условиях в виртуальной реальности

1. ЦЕЛИ

   Общий:

   Проанализировать, влияют ли на корковую активность людей с киберзаболеванием различные мультисенсорные состояния в виртуальной реальности.

   Конкретный:

   Соотнести, влияют ли на колебания абсолютной мощности частот альфа-, дельта- и тета-диапазонов лобных, теменных и затылочных отделов мозга лиц с киберболезнью различные мультисенсорные состояния;

   Проверьте наличие различий в корковой активности между различными состояниями: только визуальное (VR) и визуальное бинауральное (VR+BB);

   Сравнить, может ли индукция бинауральных биений модулировать реакции коры головного мозга по сравнению с другими состояниями.

2. ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ:

Исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое испытание со студентами университетов обоих полов в городе Парнаиба - PI, будут оцениваться добровольцы, у которых наблюдается киберболезнь, те, кто соответствует критериям приема, будут рандомизированы, распределены и будут погружены в трех условиях, в этих условиях добровольцы будут погружены в виртуальную реальность, чтобы вызвать симптомы, где бимодальные условия будут проанализированы и сравнены для анализа переменной электрофизиологической активности и влияния мультисенсорных состояний. Исследование будет проводиться в рамках всех мер по очистке и профилактике в борьбе с пандемией Covid-19, сбор данных будет осуществляться в Лаборатории картирования и функциональности мозга (LAMCEF) Федерального университета Дельты Парнаиба, Пиауи, Бразилия. Пациенты, которые соответствуют критериям включения после оценки, если они согласны с экспериментом, будут проинформированы о процедурах, подпишут Условия свободного и информированного согласия (ICF) после одобрения протокола одобрения Комитетом по этике исследований Федерального университета. Пиауи.

Каждый будет погружен в каждое из описанных состояний. Обе стороны будут использовать защитное снаряжение, оценщик с надлежащим использованием перчаток, масок, кепки и лабораторного халата, а волонтер с использованием маски. Потребуется минимум 42 добровольца обоего пола в возрасте от 18 до 28 лет, и они не смогут демонстрировать вестибулопатии, грипп, клаустрофобию и эпилепсию, а также скелетно-мышечные и неврологические расстройства. Они будут проинструктированы воздерживаться от употребления отпускаемых по рецепту лекарств, алкогольных веществ и напитков с кофеином в течение как минимум 24 часов перед каждым экспериментом.

Образец В соответствии с требованиями исследования ANOVA с повторными измерениями, размер выборки оценивается априори с помощью анализа мощности, чтобы обнаружить минимальное клинически значимое различие между условиями, с мощностью эффекта 0,5, альфа-уровень 0,05, двусторонний, статистическая мощность 80%. Начиная с первичного показателя результата 8% населения университетов в Парнаибе, для расчета выборки должно быть в общей сложности 34 участника, при условии отсева 20%, рассчитывается размер выборки из 42 участников в каждом условии.