虚拟现实中不同多感官条件下的电子病
虚拟现实中多感官条件影响下的电子晕病患者皮层活动分析：一项随机交叉研究
研究概览
详细说明
目标
一般的：
分析晕机症患者的皮层活动是否受到虚拟现实中不同多感官条件的影响。
具体的：
关联患有晕动症的人大脑额叶、顶叶和枕叶区域的 alpha、delta 和 theta 波段频率的绝对功率振荡是否受到不同多感官条件的影响；
检查不同条件下皮层活动的差异：仅视觉 (VR) 和视觉双耳 (VR+BB)；
与其他条件相比，比较双耳搏动感应是否可以调节皮质大脑反应。
- 道德方面：
该研究将是一项随机对照双盲临床试验，在 Parnaíba 市的男女大学生中进行 - PI，对出现晕机症的志愿者进行评估，符合录取标准的人将被随机分配并沉浸其中在三个条件下，在这些条件下，志愿者将沉浸在 VR 中以诱发症状，其中将对双峰条件进行分析和比较，以分析可变的电生理活动和多感觉条件的影响。 该研究将在与 Covid-19 大流行作斗争的所有清洁和预防护理下进行，数据收集将在巴西皮奥伊三角洲帕纳伊巴联邦大学的脑图谱和功能实验室 (LAMCEF) 进行。 评估后符合纳入标准的患者，如果同意实验，将被告知程序，将在联邦大学研究伦理委员会批准批准协议后签署自由和知情同意书（ICF）皮奥伊岛。
每个人都会沉浸在所描述的每一种情况中。 双方将使用防护设备，评估员正确使用手套、口罩、帽子和实验室外套，志愿者使用口罩。 至少需要 42 名志愿者，男女不限，年龄在 18 至 28 岁之间，他们不能出现前庭病、流感、幽闭恐惧症和癫痫，以及肌肉骨骼和神经系统疾病。 他们将被指示在每次实验前至少 24 小时内避免使用处方药、酒精物质和含咖啡因的饮料。
样本对研究的满意度，具有重复测量的方差分析，通过功效分析先验估计样本量，以检测条件之间最小的临床相关差异，效应功效为 0.5，α 水平为 0.05 双尾，统计功效80%。 从 Parnaíba 大学人口的 8% 的主要结果指标开始，对于样本计算，总共必须有 34 名参与者，假设辍学率为 20%，计算出每种情况下 42 名参与者的样本量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Piauí
-
Parnaíba、Piauí、巴西、64202-020
- Federal University of the Delta Parnaíba
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Parnaíba、Piauí、巴西、64202-020
- Federal University of the Parnaiba Delta
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者的视力必须正常或矫正后视力正常
- 参加者必须有视觉诱发晕动病史
排除标准：
- 不能出现前庭障碍
- 幽闭恐惧症
- 癫痫发作
- 肌肉骨骼疾病
- 精神药物使用
- 神经系统疾病
- 严重的听力损失
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟现实
条件01-参与者将被诱导CS，他们将沉浸在过山车模拟视频中，持续10分钟，隔日进行03节，每节之间间隔24小时，每节之前和之后将采用SSQ问卷主观评估和脑电图客观评估。
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条件 02- 将使用双耳节拍，因为它们是通过研究提到的，能够通过不同的半球同步频率驱动节拍频率中的神经振荡，预计神经调节和 CS 症状减少的反响。
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实验性的：虚拟现实和双耳节拍
条件02 - 参与者将被诱导CS，他们将沉浸在与双耳节拍音频相关的过山车模拟视频中，持续10分钟，将有03节隔天，每节之间有24小时的间隔，每次会议之前和之后，将应用SSQ主观评估问卷和客观评估脑电图。
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条件 02- 将使用双耳节拍，因为它们是通过研究提到的，能够通过不同的半球同步频率驱动节拍频率中的神经振荡，预计神经调节和 CS 症状减少的反响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电生理活动分析
大体时间：在干预前程序中，将分析 5 分钟的基线皮质脑电图。浸泡后，进行同样的程序
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大脑额叶和颞区 Delta 频段频率的绝对功率分析。
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在干预前程序中，将分析 5 分钟的基线皮质脑电图。浸泡后，进行同样的程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过SSQ问卷分析症状
大体时间：在预干预程序中，在皮质分析之前，将应用 SSQ 工具，并在每次会话后立即应用主观评估工具
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模拟器疾病问卷 (SSQ) 是一种广泛使用的工具，用于评估模拟器疾病和电脑晕车症状的主观严重程度。
它由 16 个项目组成，采用四分制（从“无”到“严重”）。
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在预干预程序中，在皮质分析之前，将应用 SSQ 工具，并在每次会话后立即应用主观评估工具
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Victor H. Bastos, Ph. D、Federal University of the Parnaiba Delta
出版物和有用的链接
有用的网址
- Dissociating vestibular and somatosensory contributions to spatial orientation
- The Potential of Immersive Virtual Reality for Cognitive Training in Elderly
- Simulator Sickness Questionnaire: tradução e adaptação transcultural
- A Failure to Enhance EEG Power and Emotional Arousal
- The role of virtual reality in improving motor performance as revealed by EEG: a randomized clinical trial
- Humans integrate visual and haptic information in a statistically optimal fashion
- The Effects of Binaural and Monoaural Beat Stimulation on Cognitive Functioning in Subjects with Different Levels of Emotionality
- Vestibular-somatosensory interactions: A mechanism in search of a function?
- Too Real to Be Virtual: Autonomic and EEG Responses to Extreme Stress Scenarios in Virtual Reality
- Efficacy of binaural auditory beats in cognition, anxiety, and pain perception: a meta-analysis
- Multisensory integration in self motion perception. Multisensory Research
- Cybersickness: A multisensory integration perspective
- Vection in virtual reality modulates vestibular-evoked myogenic potentials
- Binaural interaction of a beating frequency following response
- A meta-analysis of the virtual reality problem: Unequal effects of virtual reality sickness across individual differences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
更多信息
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