Cyberziekte in verschillende multisensorische omstandigheden in virtual reality

1. DOELSTELLINGEN

   Algemeen:

   Analyseren of de corticale activiteit van personen met cyberziekte wordt beïnvloed door verschillende multisensorische omstandigheden in virtual reality.

   Specifiek:

   Correleren of de oscillaties van de absolute kracht van de alfa-, delta- en theta-bandfrequenties van de frontale, pariëtale en occipitale hersengebieden van personen met cyberziekte worden beïnvloed door verschillende multisensorische aandoeningen;

   Controleer op verschillen in corticale activiteit tussen verschillende condities: alleen visueel (VR) en visueel binauraal (VR+BB);

   Om te vergelijken of binaurale beat-inductie corticale hersenreacties kan moduleren in vergelijking met de andere aandoeningen.

2. ETHISCHE ASPECTEN:

De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie zijn, met universiteitsstudenten van beide geslachten in de stad Parnaíba - PI, vrijwilligers die cyberziekte vertonen, zullen worden geëvalueerd, degenen die aan de toelatingscriteria voldoen, worden gerandomiseerd en toegewezen en worden ondergedompeld in drie omstandigheden, in deze omstandigheden zullen de vrijwilligers worden ondergedompeld in VR om symptomen op te wekken, waar bimodale omstandigheden zullen worden geanalyseerd en vergeleken om de variabele elektrofysiologische activiteit en de invloed van multisensorische omstandigheden te analyseren. De studie zal worden ontwikkeld onder alle schoonmaak- en preventiezorg in de strijd tegen de Covid-19-pandemie, de gegevensverzameling zal plaatsvinden in het Brain Mapping and Functionality Laboratory (LAMCEF) van de Federale Universiteit van Delta Parnaíba, Piauí, Brazilië. Patiënten die na de evaluatie aan de inclusiecriteria voldoen, worden, als ze akkoord gaan met het experiment, geïnformeerd over de procedures, ondertekenen de Free and Informed Consent Term (ICF) na goedkeuring van het goedkeuringsprotocol door de Research Ethics Committee van de Federal University van Piaui.

Iedereen wordt ondergedompeld in elk van de beschreven voorwaarden. Er zal gebruik worden gemaakt van beschermende uitrusting van beide partijen, de beoordelaar met het juiste gebruik van handschoenen, maskers, pet en laboratoriumjas, en de vrijwilliger met gebruik van een masker. Er zijn minimaal 42 vrijwilligers nodig, van beide geslachten, in de leeftijd tussen 18 en 28 jaar, en ze zullen geen vestibulopathieën, griep, claustrofobie en epilepsie, en musculoskeletale en neurologische aandoeningen kunnen vertonen. Ze krijgen de instructie om zich gedurende ten minste 24 uur vóór elk experiment te onthouden van het gebruik van geneesmiddelen op recept, alcoholische stoffen en cafeïnehoudende dranken.

Steekproef Tot tevredenheid van het onderzoek, ANOVA met herhaalde metingen, de steekproefomvang a priori geschat door poweranalyse, om het minimale klinisch relevante verschil tussen aandoeningen te detecteren, met een effectvermogen van 0,5, alfaniveau van 0,05 tweezijdig, statistisch vermogen van 80%. Beginnend met een primaire uitkomstmaat van 8% van de populatie van universiteiten in Parnaíba, moeten er voor de steekproefberekening in totaal 34 deelnemers zijn, uitgaande van een uitvalpercentage van 20%, wordt de steekproefomvang van 42 deelnemers in elke conditie berekend.