Malattia informatica in diverse condizioni multisensoriali nella realtà virtuale

1. OBIETTIVI

   Generale:

   Analizzare se l'attività corticale degli individui con malattia informatica è influenzata da diverse condizioni multisensoriali nella realtà virtuale.

   Specifica:

   Correlare se le oscillazioni del potere assoluto delle frequenze delle bande alfa, delta e theta delle regioni frontale, parietale e occipitale del cervello di individui con malattia informatica sono influenzate da diverse condizioni multisensoriali;

   Verificare le differenze nell'attività corticale tra le diverse condizioni: solo visiva (VR) e visiva binaurale (VR+BB);

   Per confrontare se l'induzione del battito binaurale può modulare le risposte cerebrali corticali rispetto alle altre condizioni.

2. ASPETTI ETICI:

Lo studio sarà uno studio clinico in doppio cieco controllato randomizzato, con studenti universitari di entrambi i sessi nella città di Parnaíba - PI, verranno valutati i volontari che presentano la malattia informatica, quelli che soddisfano i criteri di ammissione saranno randomizzati e assegnati e saranno immersi in tre condizioni, in queste condizioni i volontari saranno immersi in VR per indurre sintomi, dove le condizioni bimodali saranno analizzate e confrontate per analizzare l'attività elettrofisiologica variabile e l'influenza delle condizioni multisensoriali. Lo studio sarà sviluppato sotto tutte le cure di pulizia e prevenzione nella lotta contro la pandemia di Covid-19, la raccolta dei dati avverrà presso il Brain Mapping and Functionality Laboratory (LAMCEF) dell'Università Federale del Delta Parnaíba, Piauí, Brasile. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dopo la valutazione, se sono d'accordo con l'esperimento, saranno informati sulle procedure, firmeranno il termine di consenso libero e informato (ICF) dopo l'approvazione del protocollo di approvazione da parte del Comitato etico della ricerca dell'Università Federale di Piaui.

Tutti saranno immersi in ciascuna delle condizioni descritte. Ci sarà l'uso di dispositivi di protezione da entrambe le parti, il valutatore con l'uso corretto di guanti, maschere, cuffia e camice da laboratorio e il volontario con l'uso di una maschera. Saranno richiesti un minimo di 42 volontari, di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 28 anni, e non potranno presentare vestibolopatie, influenza, claustrofobia ed epilessia, disturbi muscoloscheletrici e neurologici. Saranno istruiti ad astenersi dall'uso di farmaci da prescrizione, sostanze alcoliche e bevande contenenti caffeina per almeno 24 ore prima di ogni esperimento.

Campione Con soddisfazione della ricerca, ANOVA con misure ripetute, la dimensione del campione stimata a priori mediante analisi di potenza, per rilevare la minima differenza clinicamente rilevante tra le condizioni, con una potenza dell'effetto di 0,5, livello alfa di 0,05 a due code, potenza statistica dell'80%. Partendo da una misura dell'esito primario dell'8% della popolazione delle università di Parnaíba, per il calcolo del campione devono esserci un totale di 34 partecipanti, ipotizzando un tasso di abbandono del 20%, viene calcolata la dimensione del campione di 42 partecipanti in ciascuna condizione.