Cybersjuka i olika multisensoriska förhållanden i virtuell verklighet

1. MÅL

   Allmän:

   Att analysera om den kortikala aktiviteten hos individer med cybersjuka påverkas av olika multisensoriska tillstånd i virtuell verklighet.

   Specifika:

   Att korrelera om oscillationerna av den absoluta kraften hos alfa-, delta- och thetabandfrekvenserna i de frontala, parietala och occipitala regionerna i hjärnan hos individer med cybersjuka påverkas av olika multisensoriska tillstånd;

   Kontrollera om det finns skillnader i kortikal aktivitet mellan olika tillstånd: endast visuell (VR) och visuell binaural (VR+BB);

   För att jämföra om binaural beatinduktion kan modulera kortikala hjärnreaktioner jämfört med andra tillstånd.

2. ETISKA ASPEKTER:

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad dubbelblind klinisk prövning, med universitetsstudenter av båda könen i staden Parnaíba - PI, volontärer som presenterar cybersjuka kommer att utvärderas, de som uppfyller antagningskriterierna kommer att randomiseras och tilldelas och kommer att fördjupas under tre tillstånd, under dessa tillstånd kommer de frivilliga att nedsänkas i VR för att inducera symtom, där bimodala tillstånd kommer att analyseras och jämföras för att analysera den variabla elektrofysiologiska aktiviteten och påverkan av multisensoriska tillstånd. Studien kommer att utvecklas under all städning och förebyggande vård i kampen mot Covid-19-pandemin, datainsamling kommer att ske vid Brain Mapping and Functionality Laboratory (LAMCEF) vid Federal University of Delta Parnaíba, Piauí, Brasilien. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna efter utvärderingen, om de samtycker till experimentet, kommer att informeras om procedurerna, kommer att underteckna Free and Informed Consent Term (ICF) efter godkännande av godkännandeprotokollet av Federal Universitys forskningsetiska kommitté av Piaui.

Alla kommer att fördjupas i vart och ett av de beskrivna förhållandena. Det kommer att finnas användning av skyddsutrustning från båda parter, utvärderaren med korrekt användning av handskar, masker, keps och labbrock, och volontären med användning av en mask. Det kommer att krävas minst 42 frivilliga, av båda könen, mellan 18 och 28 år, och de kommer inte att kunna uppvisa vestibulopatier, influensa, klaustrofobi och epilepsi, och muskuloskeletala och neurologiska störningar. De kommer att instrueras att avstå från att använda receptbelagda läkemedel, alkoholhaltiga ämnen och koffeinhaltiga drycker i minst 24 timmar före varje experiment.

Prov Till forskningens tillfredsställelse, ANOVA med upprepade mätningar, uppskattade provstorleken a priori genom effektanalys, för att upptäcka den minsta kliniskt relevanta skillnaden mellan tillstånden, med en effektstyrka på 0,5, alfanivå på 0,05 tvåsidig, statistisk effekt på 80 %. Med utgångspunkt i ett primärt resultatmått på 8 % av befolkningen på universitet i Parnaíba, för urvalsberäkningen måste det finnas totalt 34 deltagare, med antagande om ett avhopp på 20 %, urvalsstorleken på 42 deltagare i varje tillstånd beräknas.