Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kybersairaus erilaisissa moniaistiisissa olosuhteissa virtuaalitodellisuudessa

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marcos Junio da Costa Silva, Federal University of Piaui

Aivokuoren toiminnan analyysi henkilöillä, joilla on kybersairaus moniaistiisten tilojen vaikutuksesta virtuaalitodellisuudessa: satunnaistettu crossover-tutkimus

Kybersairaus (CS) on luonnehdittu eräänlaiseksi visuaalisesti aiheutetuksi matkapahoinvointiksi, joka on samanlainen kuin perinteinen matkapahoinvointi ja jolla on erityisiä kliinisiä oireita, kuten huimausta, silmien rasitusta, silmän motorisia häiriöitä, näön hämärtymistä ja avaruushäiriötä. Se voi laukaista virtuaalitodellisuuden (VR) kokemisen yhteydessä, ja se vaikuttaa noin 20–80 %:iin näitä resursseja käyttävistä henkilöistä. Lisäksi CS:n taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä ja useilla sektoreilla yhä toistuvampi virtuaaliympäristöjen käyttö ansaitsee huomiota, kun VR on yleistymässä arvioinnin, diagnoosin ja hoidon menetelmissä ja tekniikoissa. Tavoite: analysoida aivokuoren elektrofysiologista aktiivisuutta käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEGq) SC-potilailla erilaisten audiovisuaalisten olosuhteiden vaikutuksesta. Metodologia: Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, otos tutkimuksen tyytyväisyydestä N = 42 osallistujaa, yleisö oli Universidade Federal do Delta Parnaíba (UFDPar) molempien sukupuolten yliopisto-opiskelijoita, iältään 18-28 vuotta, ne, jotka suostuivat, kävivät seulonnan, ne, jotka täyttivät kriteerit ja sopivat, satunnaistettiin ja jaettiin yhteen 02 ehdosta (C1 - vain video) ja (C2 - liittyy binauraaliseen ääneen), kolme kertaa kussakin tilassa, ja 10 minuutin upotuksen kesto, arviointi (ennen) ennen (jälkeen) QEEG:llä ja sairauskyselyllä (SSQ), virtuaaliselle sisällölle altistuminen tapahtui säännöllisesti vuorotellen, 24 tunnin välein jokaisen virtuaalisen altistuksen välillä. Jokaisessa tilassa on 14 päivän pesu ja vaihto olosuhteiden välillä, ja viimeisen toimenpiteen jälkeen on 7 päivän seuranta ja uudelleenarviointi qEEG:llä ja SSQ:lla. Tutkimus suoritetaan kaikessa siivous- ja ennaltaehkäisyhoidossa Covid-19-pandemian torjunnassa, tiedonkeruu tapahtuu Delta do Parnaíban liittovaltion yliopiston Brain Mapping and Functionality Laboratoryssa (LAMCEF), Piauíssa, Brasiliassa. Tulokset: Tilan, jossa on binauraalinen stimulaatio, odotetaan edistävän neuromodulaatiota ja vähentävän CS-oireita verrattuna kontrollitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. TAVOITTEET

    Yleistä:

    Analysoida, vaikuttavatko kybersairautta sairastavien yksilöiden aivokuoren toimintaan erilaiset multisensoriset olosuhteet virtuaalitodellisuudessa.

    Erityiset:

    Korreloida, vaikuttavatko kybersairauspotilaiden aivojen etu-, parietaali- ja takaraivoalueiden alfa-, delta- ja theta-kaistataajuuksien absoluuttisen voiman värähtelyt erilaiset moniaistiolosuhteet;

    Tarkista erot aivokuoren aktiivisuudessa eri tilojen välillä: vain visuaalinen (VR) ja visuaalinen binauraalinen (VR+BB);

    Vertaamaan, voiko binauraalinen lyönnin induktio moduloida aivokuoren vasteita muihin olosuhteisiin verrattuna.

  2. EETTISET NÄKÖKOHDAT:

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on molempia sukupuolia olevia yliopisto-opiskelijoita Parnaíban kaupungissa - PI, vapaaehtoiset, joilla on kybersairaus, arvioidaan, pääsykriteerit täyttävät satunnaistetaan ja jaetaan ja upotetaan. kolmessa tilanteessa, näissä olosuhteissa vapaaehtoiset upotetaan VR:ään oireiden indusoimiseksi, jossa bimodaalisia olosuhteita analysoidaan ja verrataan vaihtelevan sähköfysiologisen aktiivisuuden ja moniaististen tilojen vaikutuksen analysoimiseksi. Tutkimus kehitetään kaikessa siivous- ja ennaltaehkäisyhuollossa Covid-19-pandemian torjunnassa, tiedonkeruu tapahtuu Delta Parnaíban liittovaltion yliopiston Brain Mapping and Functionality Laboratoryssa (LAMCEF), Piauí, Brasilia. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit arvioinnin jälkeen, jos he ovat kokeeseen suostuvia, heille tiedotetaan toimenpiteistä, ja he allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuksen (ICF) sen jälkeen, kun liittovaltion yliopiston tutkimuseettinen komitea on hyväksynyt hyväksymispöytäkirjan. Piauista.

Jokainen uppoutuu jokaiseen kuvattuun tilaan. Mukana on molempien osapuolten suojavarusteiden käyttö, arvioija käyttää käsineitä, naamioita, lakkia ja laboratoriotakkia ja vapaaehtoinen maskia käyttävänä. Vaaditaan vähintään 42 vapaaehtoista molempia sukupuolia, iältään 18–28-vuotiaita, eivätkä he voi ilmaista vestibulopatiaa, flunssaa, klaustrofobiaa ja epilepsiaa sekä tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia häiriöitä. Heitä neuvotaan pidättymään reseptilääkkeiden, alkoholi- ja kofeiinipitoisten juomien käytöstä vähintään 24 tunnin ajan ennen jokaista koetta.

Näyte Tutkimuksen tyydyttämiseksi, ANOVA toistetuilla mittauksilla, otoskoko arvioitiin etukäteen tehoanalyysillä, jotta havaittaisiin kliinisesti merkityksellinen pienin ero tilojen välillä, vaikutusteholla 0,5, alfatasolla 0,05 kaksisuuntainen, tilastollinen teho 80 %:sta. Alkaen ensisijaisesta tulosmittauksesta, joka on 8 % Parnaíban yliopistojen väestöstä, otoslaskennassa on oltava yhteensä 34 osallistujaa olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %. Otoskoko on 42 osallistujaa kussakin tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64202-020
        • Federal University of the Delta Parnaíba
      • Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64202-020
        • Federal University of the Parnaiba Delta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla tulee olla normaali tai normaalin näköinen
  • Osallistujalla tulee olla näön aiheuttamaa matkapahoinvointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vestibulaarisia häiriöitä ei voi esiintyä
  • Klaustrofobia
  • Epileptiset kohtaukset
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • psykoaktiivisten huumeiden käyttöä
  • Neurologiset häiriöt
  • Huomattava kuulonalenema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus
Ehto 01 - osallistujat indusoidaan CS:ään, heidät upotetaan vuoristoratasimulaatiovideoon, joka kestää 10 minuuttia. Vuorottelupäivinä järjestetään 03 istuntoa 24 tunnin välein jokaisen istunnon välillä, ennen ja jälkeen jokaista istuntoa. sovelletaan SSQ-kyselylomakkeen subjektiivista arviointia ja EEG-objektiivista arviointia.
Ehto 02- käytetään binauraalisia lyöntejä, koska niihin viitataan tutkimuksissa, joissa on kyky ohjata hermovärähtelyjä lyöntitaajuudessa differentiaalisten puolipallon synkronointitaajuuksien kautta, joten on odotettavissa, että neuromodulaatio ja vaikutukset CS:n oireiden vähenemiseen.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja binauraaliset rytmit
Ehto 02 – osallistujat indusoidaan CS:ään, heidät upotetaan vuoristoratasimulaatiovideoon, joka liittyy binauraalisen rytmin ääniin ja joka kestää 10 minuuttia. Vuorottelupäivinä järjestetään 03 istuntoa 24 tunnin välein, ennen ja jälkeen jokaista istuntoa sovelletaan SSQ-subjektiivinen arviointikysely ja objektiivisen arvioinnin EEG.
Ehto 02- käytetään binauraalisia lyöntejä, koska niihin viitataan tutkimuksissa, joissa on kyky ohjata hermovärähtelyjä lyöntitaajuudessa differentiaalisten puolipallon synkronointitaajuuksien kautta, joten on odotettavissa, että neuromodulaatio ja vaikutukset CS:n oireiden vähenemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sähköfysiologisen aktiivisuuden analyysi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävissä toimenpiteissä aivokuoren perussähköenkefalografiaa analysoidaan 5 minuutin ajan. Upotuksen jälkeen suoritetaan samat toimenpiteet
Aivojen frontaali- ja temporandialueiden Delta-kaistataajuuksien absoluuttisen tehon analyysi.
Interventiota edeltävissä toimenpiteissä aivokuoren perussähköenkefalografiaa analysoidaan 5 minuutin ajan. Upotuksen jälkeen suoritetaan samat toimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden analyysi SSQ-kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Interventiota edeltävissä toimenpiteissä ennen aivokuoren analyysiä käytetään SSQ-instrumenttia ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen subjektiivista arviointiinstrumenttia.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) on laajalti käytetty työkalu simulaattorisairauden ja kybersairauden oireiden subjektiivisen vakavuuden arvioimiseen. Se koostuu 16:sta neljän pisteen asteikosta ("ei mitään" - "vakava").
Interventiota edeltävissä toimenpiteissä ennen aivokuoren analyysiä käytetään SSQ-instrumenttia ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen subjektiivista arviointiinstrumenttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor H. Bastos, Ph. D, Federal University of the Parnaiba Delta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa