Cybersickness em diferentes condições multissensoriais em realidade virtual

1. OBJETIVOS

   Em geral:

   Analisar se a atividade cortical de indivíduos com cybersickness é influenciada por diferentes condições multissensoriais em realidade virtual.

   Específico:

   Correlacionar se as oscilações da potência absoluta das frequências das bandas alfa, delta e teta das regiões frontal, parietal e occipital do cérebro de indivíduos com cybersickness são influenciadas por diferentes condições multissensoriais;

   Verifique se há diferenças na atividade cortical entre diferentes condições: apenas visual (VR) e visual binaural (VR+BB);

   Comparar se a indução de batida binaural pode modular as respostas cerebrais corticais em comparação com outras condições.

2. ASPECTOS ÉTICOS:

O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado duplo cego, com universitários de ambos os sexos na cidade de Parnaíba - PI, serão avaliados os voluntários que apresentarem cybersickness, aqueles que atenderem aos critérios de admissão serão randomizados e alocados e serão imersos em três condições, nestas condições os voluntários serão imersos em RV para indução de sintomas, onde condições bimodais serão analisadas e comparadas para analisar a variável atividade eletrofisiológica e a influência de condições multissensoriais. O estudo será desenvolvido sob todos os cuidados de limpeza e prevenção no combate à pandemia do Covid-19, a coleta de dados será no Laboratório de Mapeamento Cerebral e Funcionalidade (LAMCEF) da Universidade Federal do Delta Parnaíba, Piauí, Brasil. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão após a avaliação, se concordarem com o experimento, serão informados sobre os procedimentos, assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) após aprovação do protocolo de aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí.

Todos estarão imersos em cada uma das condições descritas. Haverá o uso de equipamentos de proteção de ambas as partes, o avaliador com uso adequado de luvas, máscaras, touca e jaleco, e o voluntário com uso de máscara. Serão necessários no mínimo 42 voluntários, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 28 anos, e não poderão apresentar vestibulopatias, gripes, claustrofobia e epilepsia, e distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos. Eles serão instruídos a se abster do uso de medicamentos prescritos, substâncias alcoólicas e bebidas com cafeína por pelo menos 24 horas antes de cada experimento.

Amostra Para a satisfação da pesquisa, ANOVA com medidas repetidas, o tamanho da amostra estimado a priori por análise de poder, para detectar a diferença mínima clinicamente relevante entre as condições, com poder de efeito de 0,5, nível alfa de 0,05 bicaudal, poder estatístico de 80%. Partindo de uma medida de desfecho primário de 8% da população das universidades de Parnaíba, para o cálculo amostral deve haver um total de 34 participantes, assumindo uma taxa de evasão de 20%, calcula-se o tamanho amostral de 42 participantes em cada condição.