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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534880
가상 현실의 다양한 다감각 조건에서의 사이버 멀미
가상 현실에서 다감각 조건의 영향을 받는 사이버 멀미가 있는 개인의 피질 활동 분석: 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
목표
일반적인:
사이버 멀미가 있는 개인의 피질 활동이 가상 현실에서 다양한 다감각 조건에 의해 영향을 받는지 분석합니다.
특정한:
사이버 멀미가 있는 개인의 뇌의 전두엽, 정수리 및 후두 영역의 알파, 델타 및 세타 대역 주파수의 절대 전력 진동이 서로 다른 다감각 조건에 의해 영향을 받는지 여부를 연관시키기 위해;
서로 다른 조건 사이의 피질 활동의 차이를 확인하십시오: 시각적 전용(VR) 및 시각적 바이노럴(VR+BB);
바이노럴 비트 유도가 다른 조건과 비교하여 피질 뇌 반응을 조절할 수 있는지 여부를 비교합니다.
- 윤리적 측면:
이 연구는 무작위 통제 이중 맹검 임상 시험이 될 것이며, Parnaíba - PI 시에 있는 남녀 대학생들이 사이버 멀미를 보이는 지원자들을 평가하고, 입학 기준을 충족하는 사람들을 무작위로 배정하고 몰입할 것입니다. 세 가지 조건에서 이러한 조건에서 지원자는 증상을 유도하기 위해 VR에 몰입하게 되며, 여기에서 바이모달 조건을 분석하고 비교하여 다양한 전기생리학적 활동과 다감각 조건의 영향을 분석합니다. 이 연구는 Covid-19 전염병과의 싸움에서 모든 청소 및 예방 관리하에 개발될 것이며 데이터 수집은 브라질 Piauí에 있는 Delta Parnaíba Federal University의 Brain Mapping and Functionality Laboratory(LAMCEF)에서 이루어집니다. 평가 후 포함 기준을 충족하는 환자는 실험에 동의하는 경우 절차에 대해 알리고 연방 대학 연구 윤리 위원회의 승인 프로토콜 승인 후 무료 및 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다. 피아우이.
모든 사람은 설명된 각 조건에 몰입하게 됩니다. 평가자는 장갑, 마스크, 모자, 실험실 가운을 적절하게 사용하고 자원봉사자는 마스크를 사용합니다. 18세에서 28세 사이의 남녀 모두 최소 42명의 지원자가 필요하며 그들은 전정 장애, 독감, 밀실 공포증 및 간질, 근골격계 및 신경계 장애를 나타낼 수 없습니다. 그들은 각 실험 전 최소 24시간 동안 처방약, 알코올성 물질 및 카페인 음료의 사용을 삼가도록 지시받을 것입니다.
샘플 연구 만족을 위해, 반복 측정을 통한 ANOVA, 전력 분석에 의해 선험적으로 추정된 샘플 크기, 효과 검정력 0.5, 알파 수준 0.05 양측, 통계적 검정력으로 상태 간 최소 임상 관련 차이를 감지합니다. 80%. Parnaíba에 있는 대학 인구의 8%에 대한 1차 결과 측정으로 시작하여 샘플 계산을 위해 총 34명의 참가자가 있어야 하며 중퇴율을 20%로 가정하고 각 조건에서 42명의 샘플 크기가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202-020
- Federal University of the Delta Parnaíba
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Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202-020
- Federal University of the Parnaiba Delta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 시력이 정상이거나 정상 시력으로 교정되어야 합니다.
- 참가자는 시각 유발 멀미 병력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전정 장애를 나타낼 수 없음
- 밀실 공포증
- 간질 발작
- 근골격계 질환
- 향정신성 약물 사용
- 신경 장애
- 상당한 청력 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실
조건 01 - 참가자는 CS로 유도되고 롤러코스터 시뮬레이션 비디오에 10분 동안 몰입됩니다. 각 세션 전후에 24시간 간격으로 격일로 03개의 세션이 있습니다. SSQ 설문지 주관적 평가와 EEG 객관적 평가를 적용할 수 있습니다.
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조건 02- 바이노럴 비트를 사용할 예정이며, 이들은 차동 반구 동기화 주파수를 통해 비트 주파수에서 신경 진동을 구동하는 능력을 가진 연구를 통해 언급되기 때문에 신경 조절 및 CS의 증상적 감소의 영향이 예상됩니다.
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실험적: 가상현실과 바이노럴 비트
조건 02 - 참가자는 CS로 유도되고, 10분간 지속되는 바이노럴 비트와 오디오와 관련된 롤러코스터 시뮬레이션 비디오에 몰입됩니다. 각 세션 사이에 24시간 간격으로 격일로 03개의 세션이 있습니다. 각 세션 전후에는 SSQ 주관적 평가 설문지와 객관적인 평가 EEG가 적용됩니다.
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조건 02- 바이노럴 비트를 사용할 예정이며, 이들은 차동 반구 동기화 주파수를 통해 비트 주파수에서 신경 진동을 구동하는 능력을 가진 연구를 통해 언급되기 때문에 신경 조절 및 CS의 증상적 감소의 영향이 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기생리학적 활동 분석
기간: 개입 전 절차에서는 기준 피질 뇌파검사를 5분간 분석합니다. 침수 후에도 동일한 절차가 수행됩니다.
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뇌의 전두엽 및 측두엽 영역의 델타 대역 주파수의 절대 전력 분석.
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개입 전 절차에서는 기준 피질 뇌파검사를 5분간 분석합니다. 침수 후에도 동일한 절차가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSQ 설문지를 통한 증상 분석
기간: 개입 전 절차에서 피질 분석 전에는 SSQ 도구가 적용되고 각 세션 직후에는 주관적 평가 도구가 적용됩니다.
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SSQ(Simulator Sickness Questionnaire)는 시뮬레이터 질병 및 사이버 멀미 증상의 주관적 심각도를 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
4점 척도('없음'에서 '심각함'까지)의 16개 항목으로 구성됩니다.
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개입 전 절차에서 피질 분석 전에는 SSQ 도구가 적용되고 각 세션 직후에는 주관적 평가 도구가 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victor H. Bastos, Ph. D, Federal University of the Parnaiba Delta
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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