Cyberkrankheit unter verschiedenen multisensorischen Bedingungen in der virtuellen Realität

1. ZIELE

   Allgemein:

   Analyse, ob die kortikale Aktivität von Personen mit Cyberkrankheit durch verschiedene multisensorische Bedingungen in der virtuellen Realität beeinflusst wird.

   Spezifisch:

   Um zu korrelieren, ob die Oszillationen der absoluten Leistung der Alpha-, Delta- und Theta-Bandfrequenzen der frontalen, parietalen und okzipitalen Regionen des Gehirns von Personen mit Cyberkrankheit durch verschiedene multisensorische Bedingungen beeinflusst werden;

   Prüfen Sie auf Unterschiede in der kortikalen Aktivität zwischen verschiedenen Bedingungen: nur visuell (VR) und visuell binaural (VR+BB);

   Um zu vergleichen, ob die binaurale Schlaginduktion die kortikalen Gehirnreaktionen im Vergleich zu den anderen Bedingungen modulieren kann.

2. ETHISCHE ASPEKTE:

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie mit Universitätsstudenten beiderlei Geschlechts in der Stadt Parnaíba – PI, Freiwillige, die an Cyberkrankheit leiden, werden bewertet, diejenigen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden randomisiert und zugeteilt und werden eingetaucht Unter drei Bedingungen werden die Freiwilligen in VR eingetaucht, um Symptome zu induzieren, wobei bimodale Bedingungen analysiert und verglichen werden, um die variable elektrophysiologische Aktivität und den Einfluss multisensorischer Bedingungen zu analysieren. Die Studie wird im Rahmen aller Reinigungs- und Präventionsmaßnahmen im Kampf gegen die Covid-19-Pandemie entwickelt, die Datenerhebung erfolgt am Brain Mapping and Functionality Laboratory (LAMCEF) der Federal University of Delta Parnaíba, Piauí, Brasilien. Patienten, die nach der Auswertung die Einschlusskriterien erfüllen, werden, wenn sie mit dem Experiment einverstanden sind, über die Verfahren informiert, unterzeichnen den Free and Informed Consent Term (ICF) nach Genehmigung des Genehmigungsprotokolls durch die Forschungsethikkommission der Bundesuniversität von Piaui.

Jeder wird in jede der beschriebenen Bedingungen eingetaucht sein. Es erfolgt die Verwendung von Schutzausrüstung von beiden Parteien, der Bewerter mit der ordnungsgemäßen Verwendung von Handschuhen, Masken, Mütze und Laborkittel und der Freiwillige mit der Verwendung einer Maske. Es werden mindestens 42 Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 28 Jahren benötigt, die keine Vestibulopathien, Grippe, Klaustrophobie und Epilepsie sowie Muskel-Skelett- und neurologische Störungen aufweisen dürfen. Sie werden angewiesen, vor jedem Experiment mindestens 24 Stunden lang auf den Konsum von verschreibungspflichtigen Medikamenten, alkoholischen Substanzen und koffeinhaltigen Getränken zu verzichten.

Stichprobe Zur Zufriedenheit der Forschung ANOVA mit wiederholten Messungen, die Stichprobengröße a priori durch Power-Analyse geschätzt, um den minimalen klinisch relevanten Unterschied zwischen den Bedingungen zu erkennen, mit einer Effektstärke von 0,5, Alpha-Niveau von 0,05 zweiseitig, statistische Stärke von 80%. Ausgehend von einem primären Ergebnismaß von 8 % der Bevölkerung der Universitäten in Parnaíba müssen für die Stichprobenberechnung insgesamt 34 Teilnehmer vorhanden sein, bei einer angenommenen Dropout-Rate von 20 % wird die Stichprobengröße von 42 Teilnehmern in jeder Bedingung berechnet.