Cybermaladie dans différentes conditions multisensorielles en réalité virtuelle

1. OBJECTIFS

   Général:

   Analyser si l'activité corticale des individus atteints de cybermalaises est influencée par différentes conditions multisensorielles en réalité virtuelle.

   Spécifique:

   Corréler si les oscillations de la puissance absolue des fréquences des bandes alpha, delta et thêta des régions frontale, pariétale et occipitale du cerveau des individus atteints de cybermalaises sont influencées par différentes conditions multisensorielles ;

   Vérifiez les différences d'activité corticale entre différentes conditions : visuel uniquement (VR) et binaural visuel (VR + BB) ;

   Comparer si l'induction de battements binauraux peut moduler les réponses cérébrales corticales par rapport aux autres conditions.

2. ASPECTS ÉTHIQUES :

L'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, avec des étudiants universitaires des deux sexes dans la ville de Parnaíba - PI, les volontaires qui présentent des cybermalaises seront évalués, ceux qui répondent aux critères d'admission seront randomisés et répartis et seront immergés dans trois conditions, dans ces conditions, les volontaires seront immergés dans la réalité virtuelle pour induire des symptômes, où les conditions bimodales seront analysées et comparées pour analyser l'activité électrophysiologique variable et l'influence des conditions multisensorielles. L'étude sera développée dans le cadre de tous les soins de nettoyage et de prévention dans la lutte contre la pandémie de Covid-19, la collecte de données se fera au Laboratoire de cartographie cérébrale et de fonctionnalité (LAMCEF) de l'Université fédérale de Delta Parnaíba, Piauí, Brésil. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion après l'évaluation, s'ils sont d'accord avec l'expérience, seront informés des procédures, signeront le terme de consentement libre et éclairé (ICF) après approbation du protocole d'approbation par le comité d'éthique de la recherche de l'Université fédérale de Piaui.

Chacun sera plongé dans chacune des conditions décrites. Il y aura l'utilisation d'équipements de protection des deux parties, l'évaluateur avec l'utilisation appropriée de gants, masques, bonnet et blouse de laboratoire, et le bénévole avec l'utilisation d'un masque. Un minimum de 42 volontaires sera requis, des deux sexes, âgés de 18 à 28 ans, et ils ne pourront pas présenter de vestibulopathies, grippe, claustrophobie et épilepsie, et troubles musculo-squelettiques et neurologiques. Ils seront invités à s'abstenir de consommer des médicaments sur ordonnance, des substances alcoolisées et des boissons contenant de la caféine pendant au moins 24 heures avant chaque expérience.

Échantillon À la satisfaction de la recherche, ANOVA avec mesures répétées, la taille de l'échantillon estimée a priori par analyse de puissance, pour détecter la différence minimale cliniquement pertinente entre les conditions, avec une puissance d'effet de 0,5, un niveau alpha de 0,05 bilatéral, une puissance statistique de 80 %. En commençant par une mesure de résultat primaire de 8% de la population des universités de Parnaíba, pour le calcul de l'échantillon, il doit y avoir un total de 34 participants, en supposant un taux d'abandon de 20%, la taille de l'échantillon de 42 participants dans chaque condition est calculée.