COVID 19 後の慢性疲労症候群に対するリハビリテーション療法
COVID 19 後の慢性疲労症候群患者に対する集中的併用リハビリテーション療法の効果
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 患者のかなりの割合が、長期にわたる COVID-19 後の疲労症候群に苦しんでおり、典型的には筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群 (ME/CFS) に見られる特徴があります。 COVID-19 後の患者を長期間 (6 か月以上) にわたって調査した最近の研究では、運動後の倦怠感と再発が強調されており、どちらも ME/CFS の重要な特徴です。
現在および世界中で 1 億 4,700 万人を超える COVID-19 の症例が確認されており、症状のような慢性疲労症候群を有する COVID-19 後の患者の数は、数百万のオーダーになる可能性があります。 これは、世界規模で重大な進行中の健康問題を引き起こします。 この差し迫った健康危機の流れにより、これらの病気の研究に特に焦点を当てた、コロナ後の慢性疲労症候群に関するより集中的な研究が、大きな進歩をもたらす可能性が高いことが期待されています.
慢性疲労症候群は、個人や社会に多大な影響を与える障害であり、経済的負担が大きくなっています。 慢性疲労症候群の永続的で衰弱させる性質は、多くの場合、仕事や家庭生活の活動の減少、および医療費の増加をもたらします。 慢性疲労症候群の患者は、病的なレベルで仕事を続けることが難しくなるため、多くの人は仕事を辞めざるを得なくなります。
疲労状態の管理には学際的な入力が必要であり、フォローアップが医師だけの治療によるものである場合、適切に対処されません。 段階的な運動や認知行動療法を含む一連の介入は、慢性疲労症候群を管理するために必要であり、感染後の疲労に関連している可能性があります.
慢性疲労の症状の緩和における段階的運動療法 (GET) の有効性を評価する研究では、治療の終了時に、運動群は対照群よりも大幅に改善され、疲労が少ないと評価されることがわかりました。 フィットネスの増加ではなく、症状の焦点の減少が治療効果を媒介しました. 段階的な運動はCFSの効果的な治療法であると思われ、患者が自分の症状に集中する程度を減らすことによって部分的に機能します.
いくつかの RCT に関して、システマティック レビューは、認知行動療法 (CBT) 介入が有望な結果を示し、疲労を軽減し、身体機能を改善するようであると結論付けました。 慢性疲労症候群の成人における認知行動療法に関するコクラン レビューでは、認知行動療法 (CBT) は、通常のケアと比較して、治療後の疲労症状の軽減に効果的であり、他の心理療法と比較して疲労症状の軽減におそらくより効果的であると述べられています。治療法。 レビューには15件の研究が含まれていた。 認知行動療法 (CBT) を通常のケアと比較すると、治療後の疲労平均スコアの差は、認知行動療法 (CBT) のそれを支持して非常に有意であり、CBT の 40% が 26 とは対照的に臨床反応を示しました。 %通常のケア。
慢性疲労症候群の治療に関するランダム化比較試験のシステマティック レビューでは、段階的運動療法 (GET) と認知行動療法 (CBT) が慢性疲労症候群の患者に有効であることがわかりました。研究の全体的な結果は、疲労に対する有意な正の効果を示唆しています。 、症状および身体機能の測定の改善。 段階的な運動は、認知行動療法 (CBT) と組み合わせると、慢性疲労症候群 (CFS) に最も効果的です。
高強度インターバル トレーニング (HIIT) のトレーニング研究では、従来の連続トレーニングと比較して、さまざまな生理学的成果においてより好ましい結果が得られていることが明らかになりました。 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は安全であり、生活の質を向上させることが示されています。 参加者は、中程度の強度の連続トレーニングよりも HIIT の方が楽しいと報告しています。
以前の研究では、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が有酸素能力と無酸素能力の向上に効果的な運動であることが示されています。 この現象は、心臓のポンプ能力とミトコンドリアの活動の増加に起因します。 有酸素運動能力の向上は、寿命の延長、機能的自立、心理的幸福、生活の質などの健康上の利点に関連しています。
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、機能的パフォーマンス テストに反映される下肢の筋力、および動的バランスと主観的バランス知覚に影響を与えるため、証明された転倒防止プログラムの安全で忍容性の高い補足であると思われます。 そのため、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が、私たちの研究の段階的運動療法 GET の一部として含まれます。 COVID-19 後の慢性疲労症候群に対する認知行動療法 (CBT) と段階的運動療法 (GET) の効果を調査した利用可能な研究はありません。
したがって、この研究の目的は、COVID-19 後の慢性疲労症候群の患者を治療するための、段階的運動療法 (GET)、認知行動療法 (CBT) の形での集中的な複合リハビリテーション療法の効果を調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Samar Hosny, M.Sc. in Physical Therapy
- 電話番号：+201207677743
- メール：samarhosnipt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abeer Yamany, Doctoral
- 電話番号：+201006899872
- メール：abeeryamany@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60 人のコロナ後の患者 (最後の陰性 PCR 診断から 6 か月の回復)
患者は、排他的な医学的または精神医学的診断がない場合、疲労を無効にすることが主要な問題である必要があるCFSのオックスフォード診断基準を使用して選択されます。 患者は、CFS の次の基準を満たします。
- 主な症状としての疲労。
- 生涯続くものではない疲労の明確な発症。
- 疲労は少なくとも 6 か月間存在する必要があり、その間、50% 以上の時間にわたって存在していました。
- 他の症状、特に筋肉痛、気分障害、睡眠障害が存在する場合があります。
- 両方の性別が含まれます
- 体格指数の範囲 (18.5 ～ 24.9 kg/m2)
- 患者の年齢範囲は 18 ～ 34 歳です。
- COVID-19以降の著しい疲労の存在。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます。
- -研究手順を完了する意思と能力。
除外基準:
- ベータ遮断薬や抗レトロウイルス療法など、運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある薬について
- 別の介入臨床研究試験に登録
- 妊娠
- 重大な肝機能障害または腎機能障害
- -国立衛生研究所（NIH）の心臓病学によって運動への参加が危険であると判断された病歴または心臓の状態（例： 虚血性心疾患、右または左心不全、肺性心または肺高血圧症、拡張型または肥大型心筋症または非特発性心筋症)
- 統合失調症、躁うつ病、薬物乱用、摂食障害、または証明された器質的脳疾患と現在診断されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
薬物療法の形でポストコロナプロトコルの従来の治療を受け、段階的運動療法（GET）と認知行動療法（CBT）の形で複合リハビリテーション運動プログラムの24セッションを受けます。
患者は 12 週間、週 2 回のセッションに参加します。
セッションは、現代大学の技術情報理学療法リハビリテーション センターで行われます。
自宅での運動プログラムは、週に少なくとも 5 日は処方されます。
患者は、自宅での運動プログラムをフォローアップするために、12 週間の治療セッションの間、毎日電話で連絡を受けます。
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段階的運動療法と認知行動療法
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介入なし：グループB
CFSの専門的な経験を持つ医師が提供する薬物療法と専門医療の形で、ポストコロナプロトコルの従来の治療を受けます。
すべての患者には、病気とこの治療の性質を説明するリーフレットが渡されます。
治療は、慢性疲労症候群の説明、極端な活動や休息を避けるなどの一般的なアドバイス、自助および対症療法に関する具体的なアドバイス (特に不眠症、痛み、気分) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労度レベル
時間枠：12週間
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疲労重症度レベルは、疲労重症度尺度 (FSS) のアラビア語版を介して測定されます。
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12週間
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有酸素能力と持久力
時間枠：12週間
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有酸素能力と持久力は、6 分間のウォーク テストで測定されます。
テストは、技術および情報リハビリテーション センター回廊の現代大学で実施されます。
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12週間
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最大の握力と疲労抵抗
時間枠：12週間
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ハンドグリップダイナモメーターを使用して、ハンドグリップの最大強度と耐疲労性を測定します。
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12週間
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転落リスク
時間枠：12週間
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転倒リスクは、Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, NY) を介して測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Elboim-Gabyzon M, Buxbaum R, Klein R. The Effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) on Fall Risk Factors in Healthy Older Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11809. doi: 10.3390/ijerph182211809.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Chronic fatigue syndrome
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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