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Thérapie de réadaptation pour le syndrome de fatigue chronique post-COVID 19

8 septembre 2022 mis à jour par: Samar Hosny, Cairo University

Effet de la thérapie de réadaptation intensive combinée pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique post-COVID 19

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie de réadaptation combinée intensive sous forme de thérapie par l'exercice gradué (GET) et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les patients atteints du syndrome de fatigue chronique post-COVID19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une proportion importante de patients atteints de COVID-19 souffrent d'un syndrome de fatigue post-COVID-19 prolongé, avec des caractéristiques typiques de l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC). Des études plus récentes sur des patients post-COVID-19, sur une période prolongée (6 mois ou plus), ont mis en évidence un malaise et des rechutes post-effort, deux caractéristiques clés de l'EM/SFC.

Avec plus de 147 millions de cas confirmés de COVID-19 dans le monde actuellement et dans le monde, le nombre de patients post-COVID-19 présentant des symptômes similaires au syndrome de fatigue chronique est probablement de l'ordre de millions. Cela présentera un problème de santé mondial, important et continu. Avec ce flux imminent de crise sanitaire, on espère qu'une recherche plus intensive sur le syndrome de fatigue chronique post-covid avec un accent particulier sur l'étude de ces maladies apportera probablement des avancées significatives.

Le syndrome de fatigue chronique est une condition invalidante avec un impact élevé sur les individus et la société, ce qui entraîne un fardeau économique important. La nature persistante et débilitante du syndrome de fatigue chronique entraîne souvent une réduction des activités professionnelles et familiales, ainsi qu'une augmentation des coûts des soins de santé. Parce qu'il devient difficile pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique de continuer à travailler à des niveaux morbides, beaucoup n'ont d'autre choix que de quitter leur emploi.

La gestion des états de fatigue nécessite une contribution multidisciplinaire et ne sera pas traitée de manière appropriée si le suivi est assuré par des médecins traitants seuls. Une série d'interventions, y compris des exercices gradués et une thérapie cognitivo-comportementale, sont nécessaires pour gérer le syndrome de fatigue chronique et peuvent être pertinentes pour la fatigue post-infectieuse.

La recherche évaluant l'efficacité de la thérapie par l'exercice gradué (GET) pour soulager les symptômes de la fatigue chronique a révélé qu'à la fin du traitement, le groupe d'exercice s'est évalué comme significativement plus amélioré et moins fatigué que le groupe témoin. Une diminution de la focalisation des symptômes plutôt qu'une augmentation de la condition physique a médié l'effet du traitement. L'exercice progressif semble être un traitement efficace pour le SFC, et il fonctionne en partie en réduisant le degré auquel les patients se concentrent sur leurs symptômes.

En ce qui concerne plusieurs ECR, une revue systématique a conclu que les interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ont montré des résultats prometteurs, semblant réduire la fatigue et améliorer le fonctionnement physique. Une revue Cochrane sur la thérapie cognitivo-comportementale chez les adultes atteints du syndrome de fatigue chronique a déclaré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour réduire les symptômes de fatigue après le traitement par rapport aux soins habituels, et peut-être plus efficace pour réduire les symptômes de fatigue par rapport à d'autres soins psychologiques. thérapies. Quinze études ont été incluses dans la revue. En comparant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) aux soins habituels, la différence des scores moyens de fatigue après le traitement était hautement significative en faveur de celle de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), avec 40 % des TCC montrant une réponse clinique contre 26 % en soins habituels.

Une revue systématique d'essais contrôlés randomisés de traitements pour le syndrome de fatigue chronique a révélé que la thérapie par l'exercice gradué (GET) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sont efficaces pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique, les résultats globaux des études ont suggéré un effet positif significatif sur la fatigue , les symptômes et les améliorations des mesures de la fonction physique. L'exercice gradué fonctionne mieux pour le syndrome de fatigue chronique (SFC) lorsqu'il est combiné avec une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).

Les études d'entraînement de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ont révélé des résultats plus favorables dans une variété de résultats physiologiques par rapport à l'entraînement continu traditionnel. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) s'est avéré sûr et améliore la qualité de vie. Les participants ont également signalé que le HIIT était plus agréable que l'entraînement continu d'intensité modérée.

Des études antérieures ont indiqué que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) était un exercice efficace pour l'amélioration de la capacité aérobie et anaérobie. Ce phénomène est attribué à l'augmentation de la capacité de pompage du cœur et de l'activité mitochondriale. L'augmentation de la capacité aérobie est liée à des avantages pour la santé tels qu'une durée de vie plus longue, une indépendance fonctionnelle, un bien-être psychologique et une qualité de vie .

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) semble être un complément sûr et bien toléré aux programmes éprouvés de prévention des chutes, en raison de ses effets sur la force des membres inférieurs reflétés dans les tests de performance fonctionnelle, et sur l'équilibre dynamique et la perception subjective de l'équilibre. Ainsi, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sera inclus, dans le cadre de la thérapie par l'exercice gradué GET dans notre étude. Aucun travail de recherche disponible n'étudie l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la thérapie par l'exercice gradué (GET) sur le syndrome de fatigue chronique post-COVID-19.

Le but de cette étude est donc d'étudier l'effet de la thérapie de réadaptation combinée intensive sous forme de thérapie par l'exercice gradué (GET) et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les patients atteints du syndrome de fatigue chronique post-COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Samar Hosny, M.Sc. in Physical Therapy
  • Numéro de téléphone: +201207677743
  • E-mail: samarhosnipt@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 patients post-covid (6 mois de récupération après le dernier diagnostic PCR négatif)
  • Les patients seront sélectionnés en utilisant les critères de diagnostic d'Oxford pour le SFC, qui exigeaient que la fatigue invalidante soit le problème principal, en l'absence d'un diagnostic médical ou psychiatrique d'exclusion. Les patients rempliront les critères suivants pour le SFC :

    • la fatigue comme symptôme principal.
    • fatigue d'apparition définitive qui ne dure pas toute la vie.
    • la fatigue doit avoir été présente pendant au moins 6 mois au cours desquels elle a été présente pendant plus de 50 % du temps.
    • D'autres symptômes peuvent être présents, notamment des myalgies, des troubles de l'humeur et du sommeil.
  • Les deux sexes seront inclus
  • L'indice de masse corporelle varie de (18,5 à 24,9 kg/m2)
  • La tranche d'âge des patients sera de 18 à 34 ans.
  • Présence de fatigue importante depuis la COVID-19.
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
  • Volonté et capable de suivre les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sur les médicaments qui pourraient influencer la performance physique tels que les bêta-bloquants ou la thérapie antirétrovirale
  • Inscrit à un autre essai de recherche clinique interventionnelle
  • Grossesse
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal important
  • Antécédents ou condition cardiaque tels que déterminés par la cardiologie des National Institutes of Health (NIH) comme étant dangereux pour la participation à l'exercice (par ex. cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque droite ou gauche, cœur pulmonaire ou hypertension pulmonaire, cardiomyopathie dilatée ou hypertrophique ou cardiomyopathie non idiopathique)
  • Patients ayant un diagnostic actuel de schizophrénie, de maladie maniaco-dépressive, de toxicomanie, de trouble de l'alimentation ou de maladie cérébrale organique prouvée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
recevra le traitement conventionnel du protocole post-covid sous forme de médicaments et 24 séances de programme d'exercices de rééducation combinés sous forme de thérapie par l'exercice gradué (GET) et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les patients assisteront à deux séances par semaine pendant 12 semaines. Les séances auront lieu à l'université moderne pour le centre de réadaptation en physiothérapie technologique et informationnelle. Un programme d'exercices à domicile sera prescrit au moins cinq jours par semaine. Les patients seront contactés quotidiennement par téléphone pour les séances de traitement de 12 semaines, pour le suivi du programme d'exercices à domicile.
thérapie par l'exercice gradué et thérapie cognitivo-comportementale
Aucune intervention: Groupe B
recevront le traitement conventionnel du protocole post-covid sous forme de médicaments et de soins médicaux spécialisés fournis par des médecins ayant une expérience spécialisée dans le SFC. Tous les patients recevront une notice expliquant la maladie et la nature de ce traitement. Le traitement consistera en une explication du syndrome de fatigue chronique, des conseils génériques tels qu'éviter les extrêmes d'activité et de repos, des conseils spécifiques sur l'auto-assistance et la pharmacothérapie symptomatique (en particulier pour l'insomnie, la douleur et l'humeur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de sévérité de la fatigue
Délai: 12 semaines
Le niveau de sévérité de la fatigue sera mesuré via la version arabe de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
12 semaines
capacité aérobie et endurance
Délai: 12 semaines
La capacité aérobie et l'endurance seront mesurées via le test de marche de 6 minutes. Le test sera effectué à l'Université moderne pour le couloir du centre de réhabilitation de la technologie et de l'information.
12 semaines
Force de préhension maximale et résistance à la fatigue
Délai: 12 semaines
La force de préhension maximale et la résistance à la fatigue seront mesurées à l'aide du dynamomètre Handgrip
12 semaines
le risque de chute
Délai: 12 semaines
Le risque de chute sera mesuré via le Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, NY).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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