- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05534997
COVID 19 이후 만성 피로 증후군에 대한 재활 요법
코로나19 이후 만성피로증후군 환자에 대한 집중 재활치료의 효과
연구 개요
상세 설명
COVID-19 환자의 상당 부분이 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)에서 일반적으로 발견되는 특징과 함께 코로나19 이후 피로 증후군의 장기화를 겪고 있습니다. COVID-19 이후 환자에 대한 보다 최근의 연구는 장기간(6개월 이상)에 걸쳐 ME/CFS의 주요 특징인 운동 후 불쾌감과 재발을 강조했습니다.
현재 전 세계적으로 확인된 COVID-19 사례가 1억 4,700만 건 이상이므로 COVID-19 이후 증상과 같은 만성 피로 증후군 환자의 수는 수백만 명에 이를 것으로 보입니다. 이것은 전 세계적으로 중요하고 지속적인 건강 문제를 나타낼 것입니다. 이러한 건강 위기의 흐름이 임박한 상황에서 이러한 질병에 대한 연구에 특별히 초점을 맞춘 코로나 이후 만성 피로 증후군에 대한 보다 집중적인 연구가 상당한 발전을 가져올 것으로 기대됩니다.
만성피로증후군은 개인과 사회에 미치는 영향이 크고 경제적 부담이 큰 장애 질환이다. 지속적이고 쇠약해지는 만성 피로 증후군의 특성은 종종 직장 및 가족 생활 활동의 감소와 건강 관리 비용의 증가를 초래합니다. 만성 피로 증후군 환자는 병적인 수준의 고용을 계속하기가 어려워지기 때문에 많은 사람들이 직장을 그만둘 수밖에 없습니다.
피로 상태를 관리하려면 다학제적 입력이 필요하며 후속 조치가 의사만을 치료하는 경우 적절하게 해결되지 않습니다. 만성 피로 증후군을 관리하기 위해서는 단계적 운동 및 인지 행동 요법을 포함한 일련의 중재가 필요하며 감염 후 피로와 관련이 있을 수 있습니다.
만성 피로의 증상을 완화하는 단계적 운동 요법(GET)의 효능을 평가한 연구에 따르면 치료 종료 시점에 운동 그룹은 통제 그룹보다 훨씬 더 개선되고 덜 피곤하다고 평가했습니다. 체력의 증가보다는 증상집중의 감소가 치료효과를 매개하였다. 단계적 운동은 CFS에 효과적인 치료법으로 보이며 부분적으로는 환자가 증상에 집중하는 정도를 줄이는 방식으로 작동합니다.
여러 RCT와 관련하여 체계적인 검토에서 인지 행동 치료(CBT) 개입이 유망한 결과를 보여 피로를 줄이고 신체 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 만성 피로 증후군이 있는 성인의 인지 행동 요법에 대한 Cochrane 검토에서는 인지 행동 요법(CBT)이 일반적인 치료에 비해 치료 후 피로 증상을 줄이는 데 효과적이며 다른 심리적 치료와 비교하여 피로 증상을 줄이는 데 더 효과적일 수 있다고 밝혔습니다. 요법. 15개의 연구가 검토에 포함되었습니다. 인지 행동 요법(CBT)과 일반적인 치료를 비교할 때, 치료 후 피로도 점수의 차이는 인지 행동 요법(CBT)의 점수가 매우 유의미했으며, CBT의 40%가 임상 반응을 보인 반면 26 % 평소 관리중.
만성 피로 증후군 치료에 대한 무작위 대조 시험을 체계적으로 검토한 결과, 단계별 운동 요법(GET)과 인지 행동 요법(CBT)이 만성 피로 증후군 환자에게 효과적이며, 전체 연구 결과는 피로에 유의미한 긍정적 효과를 시사했습니다. , 신체 기능 측정의 증상 및 개선. 단계적 운동은 인지 행동 요법(CBT)과 결합할 때 만성 피로 증후군(CFS)에 가장 효과적입니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에 대한 트레이닝 연구는 전통적인 연속 트레이닝과 비교할 때 다양한 생리학적 결과에서 더 유리한 결과를 보여주었습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 안전하고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 참가자들은 또한 HIIT가 중간 강도의 지속적인 훈련보다 더 즐거웠다고 보고했습니다.
이전 연구에서는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 유산소 및 무산소 능력 향상에 효과적인 운동이라고 밝혔습니다. 이 현상은 심장의 펌핑 능력과 미토콘드리아 활동의 증가에 기인합니다. 증가된 유산소 능력은 수명 연장, 기능적 독립성, 심리적 웰빙 및 삶의 질과 같은 건강상의 이점과 관련이 있습니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 기능 수행 테스트에 반영된 하지 근력과 동적 균형 및 주관적 균형 인식에 미치는 영향으로 인해 입증된 낙상 예방 프로그램에 대한 안전하고 내약성이 우수한 보충제인 것으로 보입니다. 따라서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 우리 연구에서 단계적 운동 요법 GET의 일부로 포함될 것입니다. COVID-19 이후 만성 피로 증후군에 대한 인지 행동 요법(CBT) 및 단계적 운동 요법(GET)의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 COVID-19 이후 만성 피로 증후군 환자를 치료하기 위해 단계적 운동 요법(GET), 인지 행동 요법(CBT) 형태의 집중 복합 재활 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samar Hosny, M.Sc. in Physical Therapy
- 전화번호: +201207677743
- 이메일: samarhosnipt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abeer Yamany, Doctoral
- 전화번호: +201006899872
- 이메일: abeeryamany@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코로나19 이후 환자 60명(마지막 음성 PCR 진단 후 6개월 회복)
환자는 배타적인 의학적 또는 정신과적 진단이 없는 경우 주요 문제가 되는 무력화 피로를 요구하는 CFS에 대한 옥스퍼드 진단 기준을 사용하여 선택됩니다. 환자는 CFS에 대한 다음 기준을 충족합니다.
- 주요 증상으로 피로.
- 수명이 길지 않은 피로 명확한 발병.
- 피로는 최소 6개월 동안 나타나야 하며, 그 기간 동안 피로가 50% 이상 지속되어야 합니다.
- 다른 증상, 특히 근육통, 기분 및 수면 장애가 나타날 수 있습니다.
- 남녀 모두 포함됩니다
- 체질량 지수 범위(18.5~24.9kg/m2)
- 환자의 연령대는 18~34세입니다.
- COVID-19 이후 상당한 피로감이 있습니다.
- 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
- 연구 절차를 완수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 베타 차단제 또는 항레트로바이러스 요법과 같이 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 약물에 대해
- 다른 중재 임상 연구 시험에 등록
- 임신
- 중대한 간 또는 신장 기능 장애
- 국립보건원(NIH) 심장학에서 운동 참여에 안전하지 않은 것으로 결정한 병력 또는 심장 상태(예: 허혈성 심장 질환, 우측 또는 좌측 심부전, 폐심장 또는 폐고혈압, 확장성 또는 비대성 심근병증 또는 비특발성 심근병증)
- 현재 정신분열증, 조울증, 약물 남용, 섭식 장애 또는 입증된 기질성 뇌 질환 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
투약 형태의 포스트 코로나 프로토콜 기존 치료와 단계별 운동 요법(GET) 및 인지 행동 요법(CBT) 형태의 복합 재활 운동 프로그램 24회 세션을 받게 됩니다.
환자는 12주 동안 매주 2회 세션에 참석하게 됩니다.
세션은 현대 대학 기술 및 정보 물리 치료 재활 센터에서 진행됩니다.
가정 운동 프로그램은 주 5일 이상 처방됩니다.
환자는 12주간의 치료 세션 동안 매일 전화로 연락을 받아 가정 운동 프로그램에 대한 후속 조치를 받게 됩니다.
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단계별 운동 요법 및 인지 행동 요법
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간섭 없음: 그룹 B
CFS에 대한 전문 경험이 있는 의사가 제공하는 약물 및 전문 의료 서비스의 형태로 포스트 코로나 프로토콜 기존 치료를 받게 됩니다.
모든 환자에게는 질병과 이 치료의 특성을 설명하는 전단지가 제공됩니다.
치료는 만성 피로 증후군에 대한 설명, 극단적인 활동 및 휴식을 피하는 것과 같은 일반적인 조언, 자조 및 증상이 있는 약물 요법(특히 불면증, 통증 및 기분에 대한)에 대한 구체적인 조언으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 수준
기간: 12주
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피로 심각도 수준은 Fatigue Severity Scale(FSS)의 아랍어 버전을 통해 측정됩니다.
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12주
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유산소 능력과 지구력
기간: 12주
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유산소 능력과 지구력은 6분 걷기 테스트를 통해 측정됩니다.
시험은 기술 및 정보 재활 센터 복도에 대한 현대 대학에서 수행됩니다.
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12주
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최대 손 그립 강도 및 피로 저항
기간: 12주
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핸드그립 동력계를 사용하여 최대 핸드 그립 강도 및 피로 저항을 측정합니다.
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12주
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가을 위험
기간: 12주
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낙상 위험은 Biodex Balance System(BBS)(Biodex Medical Systems Inc, Shirley, NY)을 통해 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Elboim-Gabyzon M, Buxbaum R, Klein R. The Effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) on Fall Risk Factors in Healthy Older Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11809. doi: 10.3390/ijerph182211809.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Chronic fatigue syndrome
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