COVID 19 后慢性疲劳综合症的康复治疗
强化联合康复治疗对 COVID 19 后慢性疲劳综合征患者的影响
研究概览
详细说明
很大一部分 COVID-19 患者患有长期的 COVID-19 后疲劳综合症,其特征通常出现在肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症 (ME/CFS) 中。 最近对 COVID-19 后患者进行的更长时间(6 个月或更长时间)的研究强调了劳累后不适和复发,这是 ME/CFS 的两个关键特征。
目前和全球范围内有超过 1.47 亿确诊的 COVID-19 病例,COVID-19 后出现慢性疲劳综合症样症状的患者人数可能达到数百万。 这将成为一个全球性的、重大的、持续的健康问题。 随着这种迫在眉睫的健康危机,人们希望对 covid 后慢性疲劳综合症进行更深入的研究,特别关注对这些疾病的研究,这可能会带来重大进展。
慢性疲劳综合症是一种对个人和社会具有重大影响的致残性疾病,会造成巨大的经济负担。 慢性疲劳综合症的持续性和衰弱性通常会导致工作和家庭生活活动减少,以及医疗保健费用增加。 由于慢性疲劳综合症患者很难在病态的水平上继续就业,许多人别无选择,只能离职。
疲劳状态的管理需要多学科的投入,如果后续仅由治疗医师进行,则不会得到适当的解决。 管理慢性疲劳综合症需要一套干预措施,包括分级运动和认知行为疗法,并且可能与感染后疲劳有关。
评估分级运动疗法 (GET) 在缓解慢性疲劳症状方面的功效的研究发现,在治疗结束时,运动组认为自己比对照组有明显的改善和更少的疲劳。 症状聚焦的减少而不是健康的增加介导了治疗效果。 分级运动似乎是 CFS 的一种有效治疗方法,它的部分作用是降低患者对症状的关注程度。
关于几项随机对照试验,一项系统评价得出结论认为,认知行为疗法 (CBT) 干预措施显示出可喜的结果,似乎可以减轻疲劳并改善身体机能。 一项关于成人慢性疲劳综合征认知行为疗法的 Cochrane 综述指出,与常规护理相比,认知行为疗法 (CBT) 可有效减轻治疗后的疲劳症状,并且与其他心理治疗相比可能更有效地减轻疲劳症状疗法。 该评价纳入了 15 项研究。 将认知行为疗法 (CBT) 与常规护理进行比较时,疲劳意味着治疗后得分的差异非常显着,有利于认知行为疗法 (CBT),40% 的 CBT 显示临床反应,而 26% % 在常规护理中。
对慢性疲劳综合症治疗的随机对照试验的系统回顾发现,分级运动疗法 (GET) 和认知行为疗法 (CBT) 对慢性疲劳综合症患者有效,研究的总体结果表明对疲劳有显着的积极影响、症状和身体机能测量的改善。 当结合认知行为疗法 (CBT) 时,分级运动对慢性疲劳综合症 (CFS) 最有效。
与传统的持续训练相比,高强度间歇训练 (HIIT) 的训练研究表明,在各种生理结果方面效果更佳。 高强度间歇训练 (HIIT) 已被证明是安全的,并且可以改善生活质量。 参与者还报告说 HIIT 比中等强度的持续训练更令人愉快。
先前的研究表明,高强度间歇训练 (HIIT) 是增强有氧和无氧能力的有效运动。 这种现象归因于心脏泵血能力和线粒体活动的增加。 增加的有氧能力与健康益处有关,例如更长的寿命、功能独立性、心理健康和生活质量。
高强度间歇训练 (HIIT) 似乎是对经过验证的跌倒预防计划的一种安全且耐受性良好的补充,因为它对功能性能测试中反映的下肢力量以及动态平衡和主观平衡感知有影响。 因此,高强度间歇训练 (HIIT) 将包括在内,作为我们研究中 GET 分级运动疗法的一部分。 没有可用的研究工作调查认知行为疗法 (CBT) 和分级运动疗法 (GET) 对 COVID-19 后慢性疲劳综合症的影响。
因此,本研究的目的是研究以分级运动疗法 (GET)、认知行为疗法 (CBT) 形式进行的强化联合康复疗法对治疗 COVID-19 后慢性疲劳综合征患者的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Samar Hosny, M.Sc. in Physical Therapy
- 电话号码:+201207677743
- 邮箱:samarhosnipt@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Abeer Yamany, Doctoral
- 电话号码:+201006899872
- 邮箱:abeeryamany@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 60 名 covid 后患者(最后一次 PCR 阴性诊断后恢复 6 个月)
在没有排除性医学或精神病学诊断的情况下,将使用 CFS 的牛津诊断标准选择患者,该标准要求将致残性疲劳作为主要问题。 患者将满足以下 CFS 标准:
- 疲劳为主要症状。
- 疲劳 确定性发作,不是终生的。
- 疲劳应该已经存在至少 6 个月,在此期间疲劳出现的时间超过 50%。
- 可能会出现其他症状,尤其是肌痛、情绪和睡眠障碍。
- 男女都将包括在内
- 体重指数范围为(18.5 至 24.9 kg/m2)
- 患者的年龄范围为 18 至 34 岁。
- 自 COVID-19 以来出现明显疲劳。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 愿意并能够完成学习程序。
排除标准:
- 使用会影响运动表现的药物,例如 β 受体阻滞剂或抗逆转录病毒疗法
- 参加另一项介入性临床研究试验
- 怀孕
- 显着的肝或肾功能障碍
- 由美国国立卫生研究院 (NIH) 心脏病学确定的不适合参加运动的病史或心脏病(例如 缺血性心脏病、右心或左心衰竭、肺心病或肺动脉高压、扩张型或肥厚型心肌病或非特发性心肌病)
- 当前诊断为精神分裂症、躁狂抑郁症、药物滥用、进食障碍或已证实的器质性脑病的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A组
将接受药物形式的 covid 协议常规治疗和 24 次分级运动疗法 (GET) 和认知行为疗法 (CBT) 形式的联合康复锻炼计划。
患者将每周参加两次会议,持续 12 周。
会议将在现代科技大学信息理疗康复中心进行。
家庭锻炼计划每周至少安排五天。
在为期 12 周的治疗期间,将每天通过电话联系患者,以跟进家庭锻炼计划。
|
分级运动疗法和认知行为疗法
|
无干预:B组
将接受由具有 CFS 专业经验的医生提供的药物和专科医疗形式的 covid 后协议常规治疗。
所有患者都将收到一份解释疾病和这种治疗性质的传单。
治疗将包括对慢性疲劳综合症的解释、一般性建议(例如避免极端活动和休息)、关于自助和对症药物治疗(特别是失眠、疼痛和情绪)的具体建议。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疲劳严重程度
大体时间:12周
|
疲劳严重程度将通过阿拉伯语版本的疲劳严重程度量表 (FSS) 进行测量
|
12周
|
有氧能力和耐力
大体时间:12周
|
有氧能力和耐力将通过 6 分钟步行测试来衡量。
测试将在现代大学科技信息康复中心走廊进行。
|
12周
|
最大手握强度和抗疲劳性
大体时间:12周
|
将使用 Handgrip 测力计测量最大握力和抗疲劳性
|
12周
|
跌倒风险
大体时间:12周
|
跌倒风险将通过 Biodex 平衡系统 (BBS)(Biodex Medical Systems Inc, Shirley, NY)测量。
|
12周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Elboim-Gabyzon M, Buxbaum R, Klein R. The Effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) on Fall Risk Factors in Healthy Older Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 11;18(22):11809. doi: 10.3390/ijerph182211809.
- Deale A, Chalder T, Marks I, Wessely S. Cognitive behavior therapy for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1997 Mar;154(3):408-14. doi: 10.1176/ajp.154.3.408.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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