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Terapia de Reabilitação para Síndrome de Fadiga Crônica Pós COVID 19

8 de setembro de 2022 atualizado por: Samar Hosny, Cairo University

Efeito da Terapia de Reabilitação Intensiva Combinada para Pacientes com Síndrome de Fadiga Crônica Pós-COVID-19

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia intensiva de reabilitação combinada na forma de terapia de exercícios graduais (GET), terapia cognitivo-comportamental (TCC) para tratar pacientes com síndrome de fadiga crônica pós-COVID19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Uma proporção significativa de pacientes com COVID-19 sofre de Síndrome de Fadiga Pós-COVID-19 prolongada, com características tipicamente encontradas na Encefalomielite Miálgica/Síndrome de Fadiga Crônica (ME/CFS). Estudos mais recentes de pacientes pós-COVID-19, durante um período prolongado (6 meses ou mais), destacaram mal-estar pós-esforço e recaídas, ambas as principais características de EM/CFS.

Com mais de 147 milhões de casos confirmados de COVID-19 em todo o mundo atualmente e globalmente, o número de pacientes pós-COVID-19 com sintomas semelhantes à síndrome da fadiga crônica provavelmente será da ordem de milhões. Isso representará um problema de saúde mundial significativo e contínuo. Com esse fluxo iminente de crise de saúde, espera-se que pesquisas mais intensivas sobre a síndrome da fadiga crônica pós-cobiçada, com foco específico no estudo dessas doenças, provavelmente tragam avanços significativos.

A síndrome da fadiga crônica é uma condição incapacitante com alto impacto nos indivíduos e na sociedade, o que causa um fardo econômico substancial. A natureza persistente e debilitante da síndrome da fadiga crônica muitas vezes resulta em uma redução no trabalho e nas atividades da vida familiar, bem como em um aumento nos custos com saúde. Como fica difícil para os pacientes com síndrome da fadiga crônica continuar trabalhando em níveis mórbidos, muitos têm pouca escolha a não ser deixar seus empregos.

O gerenciamento dos estados de fadiga requer informações multidisciplinares e não será abordado adequadamente se o acompanhamento for feito apenas por médicos. Um conjunto de intervenções, incluindo exercícios graduais e terapia cognitivo-comportamental, são necessários para controlar a síndrome da fadiga crônica e podem ser relevantes para a fadiga pós-infecciosa.

A pesquisa avaliando a eficácia da terapia de exercícios graduada (GET) no alívio dos sintomas de fadiga crônica descobriu que, no final do tratamento, o grupo de exercícios se classificou como significativamente mais melhorado e menos fatigado do que o grupo de controle. Uma diminuição no foco dos sintomas, em vez de um aumento no condicionamento físico, mediou o efeito do tratamento. O exercício gradual parece ser um tratamento eficaz para a SFC e funciona, em parte, reduzindo o grau em que os pacientes se concentram em seus sintomas.

Em relação a vários ECRs, uma revisão sistemática concluiu que as intervenções da terapia cognitivo-comportamental (TCC) mostraram resultados promissores, parecendo reduzir a fadiga e melhorar o funcionamento físico. Uma revisão da Cochrane sobre terapia cognitivo-comportamental em adultos com síndrome da fadiga crônica afirmou que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz na redução dos sintomas de fadiga no pós-tratamento em comparação com os cuidados habituais e talvez mais eficaz na redução dos sintomas de fadiga em comparação com outros tratamentos psicológicos. terapias. Quinze estudos foram incluídos na revisão. Ao comparar a terapia cognitivo-comportamental (TCC) com os cuidados habituais, a diferença nas pontuações médias de fadiga no pós-tratamento foi altamente significativa em favor da terapia cognitivo-comportamental (TCC), com 40% da TCC mostrando resposta clínica em contraste com 26 % nos cuidados habituais.

Uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados de tratamentos para a síndrome da fadiga crônica descobriu que a terapia de exercícios graduais (GET) e a terapia cognitivo-comportamental (TCC) são eficazes para pacientes com síndrome da fadiga crônica, os resultados gerais dos estudos sugeriram um efeito positivo significativo na fadiga , sintomas e melhorias nas medidas de função física. O exercício graduado funciona melhor para a síndrome da fadiga crônica (CFS) quando combinado com a terapia cognitivo-comportamental (TCC).

Estudos de treinamento de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) revelaram resultados mais favoráveis ​​em uma variedade de resultados fisiológicos quando comparados com o treinamento contínuo tradicional. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) demonstrou ser seguro e produzir melhorias na qualidade de vida. Os participantes também relataram que o HIIT é mais agradável do que o treinamento contínuo de intensidade moderada.

Estudos anteriores indicaram que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) foi um exercício eficaz para o aprimoramento da capacidade aeróbica e anaeróbica. Esse fenômeno é atribuído ao aumento da capacidade de bombeamento do coração e da atividade mitocondrial. O aumento da capacidade aeróbica está relacionado a benefícios à saúde, como longevidade, independência funcional, bem-estar psicológico e qualidade de vida .

O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) parece ser um suplemento seguro e bem tolerado para programas comprovados de prevenção de quedas, devido aos seus efeitos na força dos membros inferiores refletidos em testes de desempenho funcional e no equilíbrio dinâmico e na percepção subjetiva do equilíbrio. Portanto, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) será incluído, como parte da terapia de exercícios graduada GET em nosso estudo. Nenhum trabalho de pesquisa disponível investiga o efeito da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e da terapia de exercícios graduados (GET) na síndrome da fadiga crônica pós-COVID-19.

Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia de reabilitação combinada intensiva na forma de terapia de exercícios graduais (GET), terapia cognitivo-comportamental (TCC) para tratar pacientes com síndrome de fadiga crônica pós-COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Samar Hosny, M.Sc. in Physical Therapy
  • Número de telefone: +201207677743
  • E-mail: samarhosnipt@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 pacientes pós-covid (recuperação de 6 meses após o último diagnóstico de PCR negativo)
  • Os pacientes serão selecionados usando os critérios diagnósticos de Oxford para CFS, que exigem que a fadiga incapacitante seja o problema primário, na ausência de um diagnóstico médico ou psiquiátrico excludente. Os pacientes preencherão os seguintes critérios para CFS:

    • fadiga como sintoma principal.
    • fadiga início definido que não é longa vida.
    • a fadiga deveria estar presente por no mínimo 6 meses, durante os quais esteve presente por mais de 50% do tempo.
    • Outros sintomas podem estar presentes, principalmente mialgia, distúrbios do humor e do sono.
  • Ambos os sexos serão incluídos
  • Faixa de índice de massa corporal de (18,5 a 24,9 kg/m2)
  • A faixa etária dos pacientes será de 18 a 34 anos.
  • Presença de fadiga significativa desde COVID-19.
  • Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  • Disposto e capaz de concluir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Em medicamentos que influenciariam o desempenho do exercício, como betabloqueadores ou terapia antirretroviral
  • Inscrito em outro estudo de pesquisa clínica intervencionista
  • Gravidez
  • Disfunção hepática ou renal significativa
  • Histórico ou condição cardíaca conforme determinado pela cardiologia do National Institutes of Health (NIH) como insegura para a participação em exercícios (por exemplo, cardiopatia isquêmica, insuficiência cardíaca direita ou esquerda, cor pulmonale ou hipertensão pulmonar, cardiomiopatia dilatada ou hipertrófica ou cardiomiopatia não idiopática)
  • Pacientes com diagnóstico atual de esquizofrenia, doença maníaco-depressiva, abuso de substâncias, transtorno alimentar ou doença cerebral orgânica comprovada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
receberá o tratamento convencional do protocolo pós-covid na forma de medicação e 24 sessões do programa combinado de exercícios de reabilitação na forma de terapia de exercícios graduados (GET) e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os pacientes participarão de duas sessões por semana durante 12 semanas. As sessões serão realizadas no centro de reabilitação de fisioterapia de tecnologia e informação da Universidade Moderna. Um programa de exercícios em casa será prescrito pelo menos cinco dias por semana. Os pacientes serão contatados por telefone diariamente para as sessões de tratamento de 12 semanas, para acompanhamento do programa de exercícios domiciliares.
terapia de exercícios graduais e terapia cognitivo-comportamental
Sem intervenção: Grupo B
receberá o protocolo pós-covid tratamento convencional em forma de medicação e atendimento médico especializado prestado por médicos com experiência em SFC. Todos os pacientes receberão um folheto explicando a doença e a natureza deste tratamento. O tratamento consistirá em uma explicação da síndrome da fadiga crônica, conselhos genéricos como evitar extremos de atividade e repouso, conselhos específicos sobre auto-ajuda e farmacoterapia sintomática (especialmente para insônia, dor e humor).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de severidade da fadiga
Prazo: 12 semanas
O nível de severidade da fadiga será medido através da versão árabe da Fatigue Severity Scale (FSS)
12 semanas
capacidade aeróbica e resistência
Prazo: 12 semanas
A capacidade aeróbica e a resistência serão medidas através do Teste de Caminhada de 6 Minutos. O teste será realizado na Universidade Moderna para o corredor do centro de reabilitação de tecnologia e informação.
12 semanas
Máxima força de preensão manual e resistência à fadiga
Prazo: 12 semanas
A força máxima de preensão manual e a resistência à fadiga serão medidas usando o dinamômetro Handgrip
12 semanas
o risco de queda
Prazo: 12 semanas
O risco de queda será medido através do Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, NY).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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