健康な参加者におけるターメリックの効果を評価する研究

包含基準:

1. 18 歳から 49 歳までの健康な成人の参加者。
2. -一般的な健康状態が良好で（アクティブまたは制御されていない病気や状態がない）、研究製品を消費できます。
3. 体格指数が 18.5 ～ 24.9 kg/m2 (両端を含む) であること。
4. -スクリーニング時の調査員の心拍数が正常または許容範囲内であること。

5. 出産の可能性がある個人は、ベースラインで妊娠検査が陰性である必要があり、以下を含むがこれらに限定されない、研究全体を通して許容される形態の非ホルモン性避妊を実践することに同意する必要があります。

   1. ダブルバリア法
   2. 非ホルモン性子宮内器具
   3. 妊娠につながる可能性のある性交を完全に控えること
   4. 研究製品の最初の投与の少なくとも6か月前にパートナーの精管切除 他の人を妊娠させる可能性がある個人は、研究を通して妊娠を防ぐためにコンドームまたはその他の許容される方法を使用することに同意する必要があります。 妊娠につながる可能性のある性交を完全に控えることも許容されます。
6. 繰り返しの静脈穿刺に適した静脈が必要です。
7. 丸薬やカプセルを噛まずに丸ごと飲み込める。

8. 以下を含む、プロトコルを遵守する意思と能力がある。

   • -訪問2および訪問3中にサイトで提供される標準化された食事を消費することに同意します
   • -一晩絶食することに同意します。つまり、投与前に少なくとも10時間は食べ物や液体を摂取しないでください（水を除く、投与の1時間前まで許可されています）訪問2および訪問3
   • -グレープフルーツ、ザボン、セビリアオレンジ、スターフルーツを含む食品/飲料の摂取を控えることに同意します 訪問2の7日前および研究中
   • -カフェイン/キサンチンおよびアルコールまたはアルコール含有製品を控えることに同意する 訪問2および訪問3での投薬の48時間前
   • -プロトコルに記載されている治療/手順の使用/適用を控えることに同意します
   • -研究を通して同じ食事と運動習慣を維持することに同意します
   • -研究終了後30日間は献血または血漿を提供しないことに同意する
   • 自発的な同意を与えることができる

除外基準:

1. -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している参加者。
2. -標準化された研究用食事/スナック、研究製品、またはそれらの賦形剤のいずれかに既知の過敏症、不耐性、またはアレルギーがあります。
3. -スクリーニングの2週間前または研究期間中にCOVID-19のワクチンを接種した、現在COVID-19に感染している、または現在、世界保健機関によって定義されたCOVID-19後の状態にある（つまり、可能性のある病歴を持つ個人）または SARS-CoV-2 感染が確認された場合、通常は COVID-19 の発症から 3 か月で、症状が少なくとも 2 か月続き、別の診断では説明できない）。 注: スクリーニングの 2 週間前に COVID-19 ワクチンを接種したスクリーニング済みの参加者は、14 日間のウォッシュアウト期間の完了後に参加資格があります。
4. -制御されていない、または制御されている高血圧（収縮期140以上または拡張期90mmHg以上） スクリーニング。
5. -心臓病/心血管疾患、腎臓または肝臓の障害/疾患、糖尿病（I型またはII型）、精神障害、不安定な甲状腺疾患、免疫障害および/または免疫不全（例： -スクリーニング訪問前の5年以内のがん（転移のない限局性皮膚がんまたは子宮頸がんを除く）、または臨床的に重要な疾患または障害、研究者の意見では、潜在的な参加者を配置する可能性があります研究への参加のために危険にさらされているか、結果または潜在的な参加者の研究への参加能力に影響を与えます。
6. -スクリーニングの3か月前に全身麻酔を伴う大手術、または研究の過程で計画された大手術。
7. 血液凝固障害の病歴がある。
8. 最初の薬物動態検査の前の 30 日以内に合計 101 mL から 449 mL の血液の大量の失血または献血を報告するか、または最初の薬物動態検査の前の 56 日以内に 450 mL を超える献血を報告します。
9. -最初の薬物動態検査の前の15日以内に血漿を寄付したことを報告します（例：血漿交換）。
10. -嚥下（例：嚥下障害）および消化（例：既知の腸吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便）を妨げる胃腸管の異常または閉塞がある。
11. 胆石、胆管閉塞、胃潰瘍、過剰な胃酸、または胃食道逆流症がある。
12. -スクリーニングまたは使用前の12か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴 有資格調査員の意見では、調査が懸念される可能性があります。
13. 以前の試験製品が、現在の研究の適格基準または結果に影響を与える可能性のある永続的な効果があると研究者が見なした場合、ベースラインの28日以上前に別の研究研究でテスト製品を受領または使用する。
14. -その他の活動的または不安定な病状または薬物/サプリメント/療法の使用 研究者の意見では、研究またはその措置を完了する参加者の能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります。