このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

標準的な修正可能な危険因子を持たない患者の急性心筋梗塞を予測するバイオマーカー (BeyondSMuRFs)

2025年9月29日 更新者:Dimitrios Moysidis、Aristotle University Of Thessaloniki

標準的な修正可能な危険因子を持たない患者における急性心筋梗塞の発生と臨床、検査、および画像バイオマーカーの関連 (Beyond-SMuRFs 研究)

冠状動脈性心疾患 (CHD) は、世界中の主要な死亡原因です。 毎年、何百万人もの人々が最も有害な症状である急性心筋梗塞 (AMI) に苦しんでいます。 これらの患者の大部分は、標準的な修正可能な危険因子 (SMuRF) の少なくとも 1 つを示します。 これらには、喫煙、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病 (DM) が含まれます。 しかし、新しい科学的証拠は、SMuRF を伴わない生命を脅かす AMI を呈する患者 (SMuRF のない患者) の臨床的に有意な割合を認識しています。 SMuRF のない ACS 患者のこの割合は、過去 20 年間で増加しているようであり、最近では 20% (全 AMI の) と報告されています。 今日まで、AMIs SMuRF のない患者の発症に関与する特定の危険因子 (バイオマーカー) を強調できる科学的データはありません。 したがって、AMI 患者の 2 つのグループ (SMuRF あり vs SMuRF なし) は、臨床、検査室、および画像 (心エコーおよび血管造影) プロファイルに関して比較され、SMuRF なしの AMI につながる可能性のある予測因子が評価されます。 上記に基づいて、目的は、よく特徴付けられた AMI 患者のコホートを前向きに分析することです。 この研究の理論的根拠は、患者の代謝プロファイルとSMuRFレスAMIとの間の潜在的な相関関係を調査することです。 これは、SMuRF や冠動脈疾患のない患者のための予測リスク層別化アルゴリズムの開発につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は、世界中の主要な死亡原因です。 毎年、何百万人もの人々が最も有害な症状である急性心筋梗塞 (AMI) に苦しんでいます。 これらの患者の大部分は、標準的な修正可能な危険因子 (SMuRF) の少なくとも 1 つを示します。 これらには、喫煙、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病 (DM) が含まれます。 しかし、新しい科学的証拠は、SMuRF を伴わない生命を脅かす AMI を呈する患者 (SMuRF のない患者) の臨床的に有意な割合を認識しています。 SMuRF のない ACS 患者のこの割合は、過去 20 年間で増加しているようであり、最近では 20% (全 AMI の) と報告されています。 今日まで、AMIs SMuRF のない患者の発症に関与する特定の危険因子 (バイオマーカー) を強調できる科学的データはありません。

同時に、アテローム発生、およびAMIにつながる可能性のあるその後の炎症プロセスは、脂質異常症、高血圧、DM、および喫煙と密接に関連しているだけでなく、炎症誘発性サイトカインおよびタンパク質(リポタンパク質aなど)とも密接に関連していることが示されています. [LPa]、インターロイキン 6 [IL-6])、および可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR) などの他の炎症指標。 これにより、これらのバイオマーカーが AMI 発生の潜在的な危険因子になる可能性があります。 さらに、さまざまな自己免疫疾患や膠原病などの臨床実体 (例: 関節リウマチ)、および精神医学的症候群(うつ病など)は、アテローム性動脈硬化症のリスク増加と関連しています。 さらに、GLS (Global Longitudinal Peak Systolic Strain) や心筋機能などの経胸壁心エコー検査の新しい技術と測定は、「サイレント」心筋虚血に関連しており、将来の心血管イベントを予測する可能性があることを示す新たな証拠があります。したがって、患者の 2 つのグループ (SMuRF あり vs SMuRF なし) は、SMuRF なしの AMI につながる予測因子の評価のために、臨床、基本および高度な実験室、およびイメージング指紋に関して比較されます。 上記に基づいて、目的は、よく特徴付けられた AMI 患者のコホートを前向きに分析することです。 この研究の理論的根拠は、患者の臨床、実験室、および画像プロファイルとSMuRFレスAMIとの間の潜在的な相関関係を調査することです。 これは、SMuRF や冠動脈疾患のない患者のための予測リスク層別化アルゴリズムの開発につながる可能性があります。

血行再建術の後、適格な各患者に対して完全かつ包括的な医療面接が実施されます。 このインタビューから、年齢、性別、連絡先情報、正確な症状と病歴、詳細な病歴、過去に実施された診断および治療介入、受けた投薬などの人口統計学的および臨床的情報が得られます。 さらに、患者の検査データは入院時および入院中に記録されます。 これらには、血球計算、生化学的コントロール、凝固機構コントロール、ホルモンコントロール、HbA1c、NTproBNP、入院時の HsTnT、HsTnT と NTproBNP のより高いピーク値、LPa、IL-6、入院時の suPAR レベルが含まれます。 さらに、各患者は、左心室および残りの心腔の全体的な縦ひずみ (GLS) などの専門的かつ最新の測定を含む特定のプロトコルを使用して、完全な心エコー検査を受けます。左心室 (グローバルな建設的作業、グローバルな無駄な作業、グローバルな作業指数、グローバルな作業効率、心筋の作業)。 線形およびロジスティック回帰モデルを使用した単変量および多変量解析を使用して、SMuRF レス AMI の発生に寄与する独立した予後因子を調査します。 導出された臨床予測モデルアルゴリズムの日常の臨床診療における潜在的なアプリケーションは、おそらく臨床、実験室、および心エコーバイオマーカーを含み、AMIのそのような特定のカテゴリの早期予後と個別化された予防に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Macedonia
      • Thessaloniki、Central Macedonia、ギリシャ、54642
        • Hippokration General University Hospital of Thessaloniki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-過去4週間以内にST上昇を伴うまたは伴わない急性心筋梗塞を呈する25歳以上の患者、少なくとも1つの血管造影で証明された狭窄> 50% 主要な心外膜冠状動脈

説明

包含基準:

  • 年齢 > 25 歳
  • ST上昇を伴うまたは伴わない急性心筋梗塞(AMI)による入院(心筋梗塞の第4回普遍的定義に基づく)
  • 心外膜の主要な冠動脈(左前下行枝、左回旋動脈、右冠動脈)またはその枝に直径 2 mm 以上の 50% 以上の狭窄が 1 つ以上認められる AMI の入院前または入院後の冠動脈造影観察されました。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できないまたは拒否
  • 年齢 >90 歳
  • 現在のAMI以前のAMIによる入院歴
  • 現在までの冠動脈血行再建術の歴史 AMI AMI

SMuRF のない患者グループのみの除外基準:

  • -AMI前の高血圧および/または降圧治療の既知の病歴
  • -AMIの前に最大12か月未満の体系的なタバコ製品の使用
  • -1型または2型糖尿病の病歴および/またはAMI前の糖尿病薬錠剤またはインスリンによる治療またはAMI入院中のHbA1cに基づく糖尿病の診断
  • -既知の高コレステロール血症(総コレステロール> 200 mg / dl / LDLc > 150 mg / dl)またはAMIの前のスタチンまたはPCSK9isによる治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SMURF患者
-少なくとも1つの標準的な修正可能な危険因子の病歴を持つ急性心筋梗塞の患者(SMuRF;喫煙、真性糖尿病、脂質異常症、高血圧)
完全かつ包括的な医療面接は、血行再建術の後に適格な患者ごとに実施されます。 さらに、患者の検査データは入院時および入院中に記録されます。 さらに、各患者は、特定のプロトコルで完全な心エコー検査を受けます。
SMURFレス患者
-SMuRFの病歴のない急性心筋梗塞の患者
完全かつ包括的な医療面接は、血行再建術の後に適格な患者ごとに実施されます。 さらに、患者の検査データは入院時および入院中に記録されます。 さらに、各患者は、特定のプロトコルで完全な心エコー検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMuRFレス心筋梗塞に関連する臨床、検査、画像バイオマーカー
時間枠:2年
SMuRF患者におけるSMuRFレス心筋梗塞と心筋梗塞との間の臨床的特徴の有病率の違い、または/および実験室および心エコーバイオマーカーのレベルの違いの識別。 各パラメーター/バイオマーカーは 2 つのグループ間で比較されるため、評価は同じ測定単位で行われます (例: SMuRF のない患者と SMuRF のある患者の BMI の差、または SMuRF のない患者と SMuRF のある患者の自己免疫疾患の既往率の差、またはこれら 2 つのグループのリポプロテイン a の血清レベルの差)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Georgios Giannopoulos, Associate Professor、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する