標準的な修正可能な危険因子を持たない患者の急性心筋梗塞を予測するバイオマーカー (BeyondSMuRFs)
標準的な修正可能な危険因子を持たない患者における急性心筋梗塞の発生と臨床、検査、および画像バイオマーカーの関連 (Beyond-SMuRFs 研究)
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) は、世界中の主要な死亡原因です。 毎年、何百万人もの人々が最も有害な症状である急性心筋梗塞 (AMI) に苦しんでいます。 これらの患者の大部分は、標準的な修正可能な危険因子 (SMuRF) の少なくとも 1 つを示します。 これらには、喫煙、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病 (DM) が含まれます。 しかし、新しい科学的証拠は、SMuRF を伴わない生命を脅かす AMI を呈する患者 (SMuRF のない患者) の臨床的に有意な割合を認識しています。 SMuRF のない ACS 患者のこの割合は、過去 20 年間で増加しているようであり、最近では 20% (全 AMI の) と報告されています。 今日まで、AMIs SMuRF のない患者の発症に関与する特定の危険因子 (バイオマーカー) を強調できる科学的データはありません。
同時に、アテローム発生、およびAMIにつながる可能性のあるその後の炎症プロセスは、脂質異常症、高血圧、DM、および喫煙と密接に関連しているだけでなく、炎症誘発性サイトカインおよびタンパク質(リポタンパク質aなど)とも密接に関連していることが示されています. [LPa]、インターロイキン 6 [IL-6])、および可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR) などの他の炎症指標。 これにより、これらのバイオマーカーが AMI 発生の潜在的な危険因子になる可能性があります。 さらに、さまざまな自己免疫疾患や膠原病などの臨床実体 (例: 関節リウマチ)、および精神医学的症候群(うつ病など)は、アテローム性動脈硬化症のリスク増加と関連しています。 さらに、GLS (Global Longitudinal Peak Systolic Strain) や心筋機能などの経胸壁心エコー検査の新しい技術と測定は、「サイレント」心筋虚血に関連しており、将来の心血管イベントを予測する可能性があることを示す新たな証拠があります。したがって、患者の 2 つのグループ (SMuRF あり vs SMuRF なし) は、SMuRF なしの AMI につながる予測因子の評価のために、臨床、基本および高度な実験室、およびイメージング指紋に関して比較されます。 上記に基づいて、目的は、よく特徴付けられた AMI 患者のコホートを前向きに分析することです。 この研究の理論的根拠は、患者の臨床、実験室、および画像プロファイルとSMuRFレスAMIとの間の潜在的な相関関係を調査することです。 これは、SMuRF や冠動脈疾患のない患者のための予測リスク層別化アルゴリズムの開発につながる可能性があります。
血行再建術の後、適格な各患者に対して完全かつ包括的な医療面接が実施されます。 このインタビューから、年齢、性別、連絡先情報、正確な症状と病歴、詳細な病歴、過去に実施された診断および治療介入、受けた投薬などの人口統計学的および臨床的情報が得られます。 さらに、患者の検査データは入院時および入院中に記録されます。 これらには、血球計算、生化学的コントロール、凝固機構コントロール、ホルモンコントロール、HbA1c、NTproBNP、入院時の HsTnT、HsTnT と NTproBNP のより高いピーク値、LPa、IL-6、入院時の suPAR レベルが含まれます。 さらに、各患者は、左心室および残りの心腔の全体的な縦ひずみ (GLS) などの専門的かつ最新の測定を含む特定のプロトコルを使用して、完全な心エコー検査を受けます。左心室 (グローバルな建設的作業、グローバルな無駄な作業、グローバルな作業指数、グローバルな作業効率、心筋の作業)。 線形およびロジスティック回帰モデルを使用した単変量および多変量解析を使用して、SMuRF レス AMI の発生に寄与する独立した予後因子を調査します。 導出された臨床予測モデルアルゴリズムの日常の臨床診療における潜在的なアプリケーションは、おそらく臨床、実験室、および心エコーバイオマーカーを含み、AMIのそのような特定のカテゴリの早期予後と個別化された予防に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Central Macedonia
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Thessaloniki、Central Macedonia、ギリシャ、54642
- Hippokration General University Hospital of Thessaloniki
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 25 歳
- ST上昇を伴うまたは伴わない急性心筋梗塞(AMI)による入院(心筋梗塞の第4回普遍的定義に基づく)
- 心外膜の主要な冠動脈(左前下行枝、左回旋動脈、右冠動脈)またはその枝に直径 2 mm 以上の 50% 以上の狭窄が 1 つ以上認められる AMI の入院前または入院後の冠動脈造影観察されました。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できないまたは拒否
- 年齢 >90 歳
- 現在のAMI以前のAMIによる入院歴
- 現在までの冠動脈血行再建術の歴史 AMI AMI
SMuRF のない患者グループのみの除外基準:
- -AMI前の高血圧および/または降圧治療の既知の病歴
- -AMIの前に最大12か月未満の体系的なタバコ製品の使用
- -1型または2型糖尿病の病歴および/またはAMI前の糖尿病薬錠剤またはインスリンによる治療またはAMI入院中のHbA1cに基づく糖尿病の診断
- -既知の高コレステロール血症(総コレステロール> 200 mg / dl / LDLc > 150 mg / dl)またはAMIの前のスタチンまたはPCSK9isによる治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SMURF患者
-少なくとも1つの標準的な修正可能な危険因子の病歴を持つ急性心筋梗塞の患者(SMuRF;喫煙、真性糖尿病、脂質異常症、高血圧)
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完全かつ包括的な医療面接は、血行再建術の後に適格な患者ごとに実施されます。
さらに、患者の検査データは入院時および入院中に記録されます。
さらに、各患者は、特定のプロトコルで完全な心エコー検査を受けます。
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SMURFレス患者
-SMuRFの病歴のない急性心筋梗塞の患者
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完全かつ包括的な医療面接は、血行再建術の後に適格な患者ごとに実施されます。
さらに、患者の検査データは入院時および入院中に記録されます。
さらに、各患者は、特定のプロトコルで完全な心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMuRFレス心筋梗塞に関連する臨床、検査、画像バイオマーカー
時間枠:2年
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SMuRF患者におけるSMuRFレス心筋梗塞と心筋梗塞との間の臨床的特徴の有病率の違い、または/および実験室および心エコーバイオマーカーのレベルの違いの識別。
各パラメーター/バイオマーカーは 2 つのグループ間で比較されるため、評価は同じ測定単位で行われます (例:
SMuRF のない患者と SMuRF のある患者の BMI の差、または SMuRF のない患者と SMuRF のある患者の自己免疫疾患の既往率の差、またはこれら 2 つのグループのリポプロテイン a の血清レベルの差)
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Georgios Giannopoulos, Associate Professor、Aristotle University Of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 64000-20/4/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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