- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05535582
수정 가능한 표준 위험 인자가 없는 환자의 급성 심근 경색을 예측하는 바이오마커 (BeyondSMuRFs)
수정 가능한 표준 위험 요인이 없는 환자의 급성 심근 경색 발생과 임상, 검사실 및 이미징 바이오마커의 연관성(SMuRFs를 넘어 연구)
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환 (CAD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 매년 수백만 명의 사람들이 가장 불리한 징후인 급성 심근 경색(AMI)을 겪습니다. 이들 환자의 대다수는 표준 수정 가능 위험 인자(SMuRF) 중 적어도 하나를 제시합니다. 여기에는 흡연, 고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병(DM)이 포함됩니다. 그러나 새로운 과학적 증거는 SMuRF가 없는(SMuRF가 없는 환자) 생명을 위협하는 AMI를 나타내는 환자의 임상적으로 상당한 비율을 인식하고 있습니다. SMuRF가 없는 ACS 환자의 이 비율은 지난 20년 동안 증가한 것으로 보이며 최근에는 (총 AMI의) 20%까지 높게 보고되었습니다. 현재까지 AMI의 SMuRF가 없는 환자의 발달을 담당하는 바이오마커와 같은 특정 위험 요소를 강조할 수 있는 과학적 데이터가 없습니다.
동시에 죽종형성 및 AMI로 이어질 수 있는 후속 염증 과정은 이상지질혈증, 고혈압, DM 및 흡연과 밀접한 관련이 있을 뿐만 아니라 전염증성 사이토카인 및 단백질(예: Lipoprotein a [LPa], 인터루킨 6[IL-6]) 및 용해성 우로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체(suPAR)와 같은 기타 염증 지표. 이는 이러한 바이오마커가 AMI 발생에 대한 잠재적인 위험 요소가 될 수 있습니다. 또한 다양한 자가면역 및 콜라겐 질환(예: 류마티스 관절염), 정신과적 증후군(우울증 등)은 죽상동맥경화증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한 GLS(Global Longitudinal peak systolic strain) 및 Myocardial Work와 같은 경흉부 심초음파의 새로운 기술 및 측정은 "조용한" 심근 허혈과 관련이 있으며 미래의 심혈관 사건을 예측할 수 있음을 나타내는 새로운 증거가 있습니다. 따라서 두 그룹의 환자(SMuRF 대 SMuRF 없음)는 SMuRF 없는 AMI로 이어지는 예측 요인 평가를 위해 임상, 기본 및 고급 실험실 및 영상 지문과 관련하여 비교됩니다. 위의 내용을 바탕으로, 목표는 잘 특성화된 AMI 환자 집단을 전향적으로 분석하는 것입니다. 이 연구의 이론적 근거는 환자의 임상, 실험실 및 이미징 프로파일과 SMuRF-less AMI 사이의 잠재적 상관관계를 조사하는 것입니다. 이는 SMuRF 및 관상 동맥 질환이 없는 환자를 위한 예측 위험 계층화 알고리즘의 개발로 이어질 수 있습니다.
완전하고 종합적인 의학적 면담은 혈관재생술 후 적격한 각 환자에게 실시됩니다. 이 면담을 통해 연령, 성별, 연락처 정보, 정확한 증상 및 병력, 상세한 병력, 과거에 수행된 진단 및 치료 개입, 받은 약물과 같은 인구통계학적 및 임상적 정보를 얻을 수 있습니다. 또한 환자의 실험실 데이터는 입원 및 입원 중에 기록됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 전체 혈구 수, 생화학적 제어, 응고 메커니즘 제어, 호르몬 제어, 입원 시 HbA1c, NTproBNP, HsTnT, HsTnT 및 NTproBNP의 높은 피크 값, 입원 시 LPa, IL-6, suPAR 수치. 또한, 각 환자는 좌심실 및 나머지 심장 공동의 글로벌 세로 변형(GLS)과 같은 전문적이고 현대적인 측정을 포함하는 특정 프로토콜을 사용하여 전체 심초음파 검사를 받을 것입니다. 좌심실(글로벌 건설 작업, 글로벌 낭비 작업, 글로벌 작업 지수, 글로벌 작업 효율성, 심근 작업). 선형 및 로지스틱 회귀 모델을 사용한 단변량 및 다변량 분석을 사용하여 SMuRF가 없는 AMI 발생에 기여하는 독립적인 예후 인자를 조사합니다. 임상, 실험실 및 심초음파 바이오마커를 포함할 수 있는 파생된 임상 예측 모델 알고리즘의 일상 임상 실습에서의 잠재적 응용은 이러한 특정 범주의 AMI의 조기 예후 및 개인화된 예방에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 54642
- Hippokration General University Hospital of Thessaloniki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >25세
- ST 상승이 있거나 없는 급성 심근경색(AMI) 입원
- 심근경색으로 인한 입원 전 또는 후의 관상동맥 조영술, 주요외막관상동맥(좌전하행동맥, 좌회선동맥, 우측관상동맥) 또는 직경 2mm 이상의 그 분지에서 50% 이상의 협착이 1회 이상 있는 경우 관찰되었다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 연령 >90세
- 현재 AMI 이전의 AMI로 인한 입원 이력
- 현재 AMI AMI 이전의 관상동맥 재생술의 병력
SMuRF가 없는 환자 그룹에 대한 제외 기준:
- AMI 이전에 알려진 고혈압 및/또는 항고혈압제 치료 이력
- AMI 전 최대 <12개월 동안 체계적으로 담배 제품 사용
- 1형 또는 2형 당뇨병 병력 및/또는 AMI 전 항당뇨제 또는 인슐린 치료 또는 AMI 입원 중 HbA1c에 기반한 진성 당뇨병 진단
- 알려진 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 >200 mg/dl / LDLc >150 mg/dl) 또는 스타틴 또는 PCSK9is 치료, AMI 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SMuRF 환자
조절 가능한 표준 위험인자(SMuRF; 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압)의 병력이 있는 급성 심근경색 환자
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완전하고 포괄적인 의학적 면담은 혈관재생술 후 적격한 각 환자에게 실시됩니다.
또한 환자의 실험실 데이터는 입원 및 입원 중에 기록됩니다.
또한 각 환자는 특정 프로토콜에 따라 전체 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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SMuRF가 없는 환자
SMuRF 병력이 없는 급성 심근경색 환자
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완전하고 포괄적인 의학적 면담은 혈관재생술 후 적격한 각 환자에게 실시됩니다.
또한 환자의 실험실 데이터는 입원 및 입원 중에 기록됩니다.
또한 각 환자는 특정 프로토콜에 따라 전체 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMuRF가 없는 심근 경색과 관련된 임상, 검사실 및 이미징 바이오마커
기간: 2 년
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SMuRF가 없는 환자의 심근 경색과 SMuRF가 없는 심근 경색 사이의 임상 특징 유병률의 차이 또는 실험실 및 심초음파 바이오마커 수준의 차이 식별.
각 매개변수/바이오마커는 두 그룹 간에 비교되므로 평가는 동일한 측정 단위(예:
SMuRF가 없는 환자와 SMuRF가 있는 환자 사이의 BMI 차이 또는 SMuRF가 없는 환자와 SMuRF가 있는 환자 사이의 자가면역 질환 병력 비율의 차이 또는 이 두 그룹 사이의 지질단백질 a의 혈청 수준 차이)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgios Giannopoulos, Associate Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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