進行肝内胆管癌に対する二次治療

包含基準:

• 署名および日付入りの IRB/IEC 承認のインフォームド コンセント。
• 肝内胆管がんの局所進行性または転移性腺がんの細胞学的または組織学的診断。
• -ゲムシタビンおよびプラチナアナログによる一次化学療法の後に疾患が進行している（以前の全身療法は1つだけ許可されている）。
• 年齢 18 ～ 75 歳
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 50%
• 推定余命は少なくとも 3 か月。
• 妊娠検査陰性（生殖可能年齢の女性の場合）。
• -適切な骨髄、肝臓および腎臓機能：白血球> 3500 / mm3;絶対好中球数 (ANC) > 1500/mm3;血小板数 > 100000/mm3;ヘモグロビン > 10 g/dl;クレアチニン < 1.5 mg/dL;総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常範囲の上限 (ULN); SGOT e SGPT ≤ 2.5 ULN
• 治療開始時には、以前の化学療法、小手術および放射線療法の完了から少なくとも 2 週間が経過している必要があります (骨髄予備の 25% 以下が照射されている場合)。
• 脱毛症を除いて、以前の化学療法、手術、または放射線療法によるNCI CTC（バージョン4.03）グレード1以下の血液毒性および非血液毒性2以下のすべての急性毒性効果の解消。
• -このプロトコルで必要な予定された訪問、治療計画、および臨床検査を順守することができ、喜んで順守します。

除外基準:

• 心疾患の病歴
• 進行中の感染 > NCI-CTCAE バージョン 4.03 によるとグレード 2。 -アクティブな複製がない場合、B型肝炎は許可されます（HBV DNA> 20,000 IU / mLに関連する異常なALT> 2xULNとして定義されます）存在する
• -重度の併存疾患および/または活動性C型肝炎およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む活動性感染症
• -間質性肺疾患（ILD）の病歴。
• -研究に参加する前に3年未満で根治的に治療された癌。
• -血液または腹膜透析を必要とする腎不全。
• -スクリーニング開始前30日以内の臨床的に重大な消化管出血（CTCAE 4.03グレード3以上）
• -スクリーニング開始前6か月以内の脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）などの血栓性または塞栓性イベント。
• -臓器同種移植片の歴史、角膜移植は許可されます
• -放射線療法またはコルチコステロイドで制御できない活動性CNS転移 -RVOまたはCSRの危険因子と見なされる眼科検査によって評価される目に見える網膜病理。
• -研究薬に対する過敏症の既知の病歴
• 治癒しない傷、潰瘍、または骨折。
• 薬を必要とする発作性疾患の患者。
• -任意の目的の急性ステロイド療法または漸減（慢性ステロイド療法は、スクリーニング開始前の1か月間およびその後の用量が安定していれば許容されます）。
• -患者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態。
• 妊娠中または授乳中の女性。 適切な避妊を採用していない出産の可能性のある女性。 出産の可能性のある女性は、試験治療の開始前7日以内に実施された血清妊娠検査で陰性でなければならず、陰性結果は治験薬の初回投与前に文書化されなければなりません。