切除可能な胃癌に対する XELOX および Tislelizumab + PLD の有効性と安全性 (LidingStudy)

包含基準:

1. 年齢：18～75歳。
2. -カルノフスキーパフォーマンスステータススコア≥70。
3. -組織学的または細胞学的に胃腺癌、HER2-、PD-1 / L1 +と診断された。
4. 臨床病期 III 期（AJCC Cancer Staging Manual 第 8 版）。
5. 体調と臓器機能により、より大きな腹部手術が可能になります。
6. 被験者のベースラインの血液ルーチンと生化学的指標は、次の基準を満たしています。ヘモグロビン≧90g/L。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×10^9g/L;血小板数 (PLT) ≥100×10^9/L;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の2.5倍以下（ULN）;血清総ビリルビン<1.5 ULN;血清クレアチニン<1 ULN;血清アルブミン≧30g/L。

7. 心機能:

   1. 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%;
   2. 12-ECG は、心筋虚血がないことを示します。
   3. -登録前に薬物介入を必要とする不整脈の病歴はありません;
8. -生存期間が5年未満になるような重篤な合併症はありません。
9. -研究期間中にプロトコルに同意し、遵守できる。
10. 研究に入る前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

1. この胃癌に対して化学療法、放射線療法または免疫療法を受けた。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. ベースライン時に妊娠検査で陽性だった、または妊娠検査を受けていなかった出産可能年齢の女性。 閉経期の女性は、妊娠する前に少なくとも 12 か月間閉経している必要があります。
4. 性的に活発な（子供を持つ可能性のある）男性と女性は、研究期間中に避妊を使用することを望まない.
5. 大量の腹水があり、腹部に遊離がん細胞が陽性である患者。
6. -過去5年間に他の悪性腫瘍の病歴がある, 治癒した非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く.
7. てんかん、中枢神経系疾患、または精神障害の病歴がある場合、研究者は、その臨床的重症度がインフォームド コンセントの署名を妨げたり、患者の経口服薬コンプライアンスに影響を与える可能性があると判断する場合があります。
8. 臨床的に重度（すなわち 症候性冠状動脈性心疾患、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上の重度のうっ血性心不全、または医療介入を必要とする重度の不整脈などの心疾患、または過去 12 か月以内に心筋梗塞の病歴があった。
9. ジヒドロピリミジン脱水素酵素 (DPD) の患者の欠乏。
10. 末梢神経疾患 ≥ NCI CTC AE grade 2。ただし、深部腱反射 (DTR) のみが消失した患者を除外する必要はありません。
11. 臓器移植には免疫抑制療法が必要です。
12. 制御不能な重度の反復感染症、または制御不能な重篤な付随疾患。
13. -中等度または重度の腎障害[クレアチニンクリアランス≤50ml /分（Cockroft and Gaultの式に従って計算）、または血清クレアチニン> ULN]。
14. 急性または慢性活動性 B 型肝炎、C 型肝炎感染、B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA>2000IU/ml または 10^4 コピー/ml、C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA>10^3 コピー/ml、B 型肝炎表面抗原 ( HbsAg)は抗HCV抗体と同時に陽性です。
15. 研究用医薬品の成分にアレルギーがある。
16. -登録前4週間以内に他の試験に参加する。
17. -研究者が判断した何らかの理由で、この試験に参加するのは適切ではありません。