Effektiviteten och säkerheten för XELOX och Tislelizumab + PLD för resektabel magcancer (LidingStudy)

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år.
2. Karnofskys prestationsstatuspoäng ≥70.
3. Histologisk eller cytologisk diagnostiserad som gastriskt adenokarcinom, HER2-, PD-1/L1+.
4. Kliniskt stadium stadium III (8:e upplagan av AJCC Cancer Staging Manual).
5. Fysisk kondition och organfunktion möjliggör större bukkirurgi.
6. Testpersonens baslinjeblodrutin och biokemiska indikatorer uppfyller följande standarder: hemoglobin ≥90g/L; absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10^9g/L; trombocytantal (PLT) ≥100×10^9/L; alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); totalt serumbilirubin <1,5 ULN; serumkreatinin <1 ULN; serumalbumin ≥30g/L.

7. Hjärtfunktion:

   1. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
   2. 12-EKG indikerar ingen myokardischemi;
   3. Ingen historia av arytmi som kräver läkemedelsintervention före inskrivning;
8. Inga allvarliga samtidiga sjukdomar som gör överlevnadstiden < 5 år.
9. Kom överens om och kunna följa protokollet under studietiden.
10. Ge skriftligt informerat samtycke innan du går in i studien.

Exklusions kriterier:

1. Fick kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi för denna magcancer.
2. Gravida eller ammande kvinnor.
3. Kvinnor i fertil ålder som hade ett positivt graviditetstest vid baslinjen eller som inte hade ett graviditetstest. Kvinnor i klimakteriet måste ha klimakteriet i minst 12 månader innan de kan bli gravida.
4. Män och kvinnor som är sexuellt aktiva (möjligt att få barn) är ovilliga att använda preventivmedel under studieperioden.
5. Patienter med massascites och positiva bukfria cancerceller.
6. Med en historia av andra maligniteter under de senaste 5 åren, förutom botad icke-melanom hudcancer och livmoderhalscancer in situ.
7. Med en historia av epilepsi, sjukdom i centrala nervsystemet eller psykisk störning kan utredaren bedöma att deras kliniska svårighetsgrad kan hindra undertecknandet av informerat samtycke eller påverka patientens orala medicinering.
8. Kliniskt svår (dvs. aktiv) hjärtsjukdom, såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller allvarligare kronisk hjärtsvikt, eller svår arytmi som kräver medicinsk ingripande, eller de senaste 12 Det fanns en historia av hjärtinfarkt inom månader.
9. Patienters brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
10. Perifer nervsjukdom ≥ NCI CTC AE grad 2. Patienter endast med djup senreflex (DTR) försvinner behöver dock inte uteslutas.
11. Organtransplantation kräver immunsuppressiv terapi.
12. Allvarliga okontrollerade upprepade infektioner eller andra allvarliga okontrollerade samtidiga sjukdomar.
13. Måttlig eller svår njurskada [kreatininclearance ≤50 ml/min (beräknat enligt Cockrofts och Gaults ekvation), eller serumkreatinin > ULN].
14. Akut eller kronisk aktiv hepatit B, hepatit C-infektion, hepatit B-virus (HBV) DNA>2000IU/ml eller 10^4 kopior/ml, hepatit C-virus (HCV) RNA>10^3 kopior/ml, hepatit B-ytantigen ( HbsAg) är positiv samtidigt som anti-HCV-antikropp.
15. Allergisk mot alla forskningsläkemedelsingredienser.
16. Deltar i andra försök inom 4 veckor före anmälan.
17. Inte lämplig att delta i denna rättegång av någon anledning som utredaren bedömer.