De effectiviteit en veiligheid van XELOX en Tislelizumab + PLD voor resectabele maagkanker (LidingStudy)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18~75 jaar oud.
2. Karnofsky prestatiestatusscore ≥70.
3. Histologisch of cytologisch gediagnosticeerd als adenocarcinoom van de maag, HER2-, PD-1/L1+.
4. Klinisch stadium stadium III (8e editie van de AJCC Cancer Staging Manual).
5. Lichamelijke conditie en orgaanfunctie maken een grotere buikoperatie mogelijk.
6. De baseline bloedroutine en biochemische indicatoren van de patiënt voldoen aan de volgende normen: hemoglobine ≥90g/L; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9g/L; aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100×10^9/L; alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); serum totaal bilirubine <1,5 ULN; serumcreatinine <1 ULN; serumalbumine ≥30g/L.

7. Hartfunctie:

   1. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%;
   2. 12-ECG geeft aan dat er geen myocardischemie is;
   3. Geen voorgeschiedenis van aritmie die medicamenteuze interventie vereist vóór inschrijving;
8. Geen ernstige bijkomende ziekten die de overlevingstijd < 5 jaar maken.
9. Akkoord gaan en kunnen voldoen aan het protocol tijdens de studieperiode.
10. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u aan het onderzoek begint.

Uitsluitingscriteria:

1. Kreeg chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie voor deze maagkanker.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die bij baseline een positieve zwangerschapstest hadden of die geen zwangerschapstest hadden ondergaan. Vrouwen in de menopauze moeten minimaal 12 maanden in de menopauze zijn voordat ze zwanger kunnen worden.
4. Mannen en vrouwen die seksueel actief zijn (mogelijk om kinderen te krijgen) zijn niet bereid anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode.
5. Patiënten met massale ascites en positieve buikvrije kankercellen.
6. Met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve genezen niet-melanoom huidkanker en cervicaal carcinoom in situ.
7. Met een voorgeschiedenis van epilepsie, een ziekte van het centrale zenuwstelsel of een psychische stoornis kan door de onderzoeker worden geoordeeld dat hun klinische ernst het ondertekenen van geïnformeerde toestemming kan belemmeren of de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden.
8. Klinisch ernstig (d.w.z. actieve) hartziekte, zoals symptomatische coronaire hartziekte, New York Heart Association (NYHA) graad II of ernstiger congestief hartfalen, of ernstige aritmie die medische interventie vereist, of de laatste 12 Er was binnen enkele maanden een voorgeschiedenis van een myocardinfarct.
9. Patiëntendeficiëntie van dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD).
10. Perifere zenuwaandoening ≥ NCI CTC AE graad 2. Patiënten met alleen diepe peesreflex (DTR) verdwijnen hoeven echter niet te worden uitgesloten.
11. Orgaantransplantatie vereist immunosuppressieve therapie.
12. Ernstige ongecontroleerde herhaalde infecties, of andere ernstige ongecontroleerde bijkomende ziekten.
13. Matige of ernstige nierbeschadiging [creatinineklaring ≤50 ml/min (berekend volgens de vergelijking van Cockroft en Gault), of serumcreatinine > ULN].
14. Acute of chronisch actieve hepatitis B, hepatitis C-infectie, hepatitis B-virus (HBV) DNA>2000 IE/ml of 10^4 kopieën/ml, hepatitis C-virus (HCV) RNA>10^3 kopieën/ml, hepatitis B-oppervlakteantigeen ( HbsAg) is tegelijkertijd positief als anti-HCV-antilichaam.
15. Allergisch voor alle ingrediënten van onderzoeksgeneesmiddelen.
16. Deelnemen aan andere proeven binnen 4 weken voor inschrijving.
17. Niet geschikt om deel te nemen aan dit onderzoek om welke reden dan ook naar het oordeel van de onderzoeker.