L'efficacité et l'innocuité de XELOX et de Tislelizumab + PLD pour le cancer gastrique résécable (LidingStudy)

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 ~ 75 ans.
2. Score de statut de performance de Karnofsky ≥70.
3. Diagnostic histologique ou cytologique d'adénocarcinome gastrique, HER2-, PD-1/L1+.
4. Stade clinique stade III (8e édition du AJCC Cancer Staging Manual).
5. La condition physique et la fonction des organes permettent une chirurgie abdominale plus importante.
6. Les indicateurs biochimiques et de routine sanguine de base du sujet répondent aux normes suivantes : hémoglobine ≥ 90 g/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9g/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥100×10^9/L ; alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN); bilirubine totale sérique < 1,5 LSN ; créatinine sérique < 1 LSN ; albumine sérique ≥30g/L.

7. Fonction cardiaque :

   1. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
   2. 12-ECG indique l'absence d'ischémie myocardique ;
   3. Aucun antécédent d'arythmie nécessitant une intervention médicamenteuse avant l'inscription ;
8. Pas de maladies concomitantes graves rendant la durée de survie < 5 ans.
9. Accepter et être en mesure de se conformer au protocole pendant la période d'étude.
10. Fournir un consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie pour ce cancer gastrique.
2. Femmes enceintes ou allaitantes.
3. Femmes en âge de procréer qui ont eu un test de grossesse positif au départ ou qui n'ont pas eu de test de grossesse. Les femmes ménopausées doivent être ménopausées depuis au moins 12 mois avant de pouvoir tomber enceintes.
4. Les hommes et les femmes sexuellement actifs (possibilité d'avoir des enfants) ne souhaitent pas utiliser de contraception pendant la période d'étude.
5. Patients présentant une ascite massive et des cellules cancéreuses abdominales libres positives.
6. Avec des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus.
7. Avec des antécédents d'épilepsie, de maladie du système nerveux central ou de trouble mental, l'investigateur peut juger que leur gravité clinique peut entraver la signature d'un consentement éclairé ou affecter l'observance du médicament par voie orale du patient.
8. Cliniquement sévère (c.-à-d. active) une maladie cardiaque, telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de grade II de la New York Heart Association (NYHA) ou plus grave, ou une arythmie grave nécessitant une intervention médicale, ou les 12 derniers mois.
9. Déficit chez les patients en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
10. Maladie des nerfs périphériques ≥ NCI CTC AE grade 2. Cependant, les patients dont seul le réflexe tendineux profond (DTR) disparaît ne doivent pas être exclus.
11. La transplantation d'organe nécessite un traitement immunosuppresseur.
12. Infections répétées graves non contrôlées ou autres maladies concomitantes graves non contrôlées.
13. Atteinte rénale modérée ou sévère [clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min (calculée selon l'équation de Cockroft et Gault), ou créatininémie > LSN].
14. Hépatite B active aiguë ou chronique, infection par l'hépatite C, ADN du virus de l'hépatite B (VHB)> 2000 UI / ml ou 10 ^ 4 copies / ml, ARN du virus de l'hépatite C (VHC)> 10 ^ 3 copies / ml, antigène de surface de l'hépatite B ( HbsAg) est positif en même temps que l'anticorps anti-HCV.
15. Allergique à tout ingrédient de médicament de recherche.
16. Participer à d'autres essais dans les 4 semaines précédant l'inscription.
17. Ne convient pas pour participer à cet essai pour quelque raison que ce soit jugée par l'investigateur.