Effektiviteten og sikkerheten til XELOX og Tislelizumab + PLD for resektabel gastrisk kreft (LidingStudy)

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år.
2. Karnofsky Performance Status Score ≥70.
3. Histologisk eller cytologisk diagnostisert som gastrisk adenokarsinom, HER2-, PD-1/L1+.
4. Klinisk stadium stadium III (8. utgave av AJCC Cancer Staging Manual).
5. Fysisk tilstand og organfunksjon gir mulighet for større abdominal kirurgi.
6. Baseline blodrutine og biokjemiske indikatorer oppfyller følgende standarder: hemoglobin ≥90g/L; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9g/L; antall blodplater (PLT) ≥100×10^9/L; alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 ganger øvre normalgrense (ULN); serum totalt bilirubin <1,5 ULN; serumkreatinin <1 ULN; serumalbumin ≥30g/L.

7. Hjertefunksjon:

   1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %;
   2. 12-EKG indikerer ingen myokardiskemi;
   3. Ingen historie med arytmi som krever medikamentell intervensjon før påmelding;
8. Ingen alvorlige samtidige sykdommer som gjør overlevelsestiden < 5 år.
9. Godta og kunne følge protokollen i studieperioden.
10. Gi skriftlig informert samtykke før du går inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Fikk kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi for denne magekreften.
2. Gravide eller ammende kvinner.
3. Kvinner i fertil alder som hadde en positiv graviditetstest ved baseline eller som ikke hadde en graviditetstest. Kvinner i overgangsalderen må ha overgangsalder i minst 12 måneder før de kan bli gravide.
4. Menn og kvinner som er seksuelt aktive (mulig å få barn) er uvillige til å bruke prevensjon i studieperioden.
5. Pasienter med masse ascites og positive abdominale frie kreftceller.
6. Med en historie med andre maligniteter de siste 5 årene, bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft og cervical carcinoma in situ.
7. Med en historie med epilepsi, kan sentralnervesystemsykdom eller psykisk lidelse bli bedømt av etterforskeren at deres kliniske alvorlighetsgrad kan hindre signering av informert samtykke eller påvirke pasientens orale medisinoverholdelse.
8. Klinisk alvorlig (dvs. aktiv) hjertesykdom, slik som symptomatisk koronar hjertesykdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller mer alvorlig kongestiv hjertesvikt, eller alvorlig arytmi som krever medisinsk intervensjon, eller de siste 12 Det var en historie med hjerteinfarkt innen måneder.
9. Pasientens mangel på dihydropyrimidindehydrogenase (DPD).
10. Perifer nervesykdom ≥ NCI CTC AE grad 2. Pasientene kun med dyp senerefleks (DTR) forsvinner trenger imidlertid ikke utelukkes.
11. Organtransplantasjon krever immunsuppressiv terapi.
12. Alvorlige ukontrollerte gjentatte infeksjoner, eller andre alvorlige ukontrollerte samtidige sykdommer.
13. Moderat eller alvorlig nyreskade [kreatininclearance ≤50 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft og Gault-ligningen), eller serumkreatinin > ULN].
14. Akutt eller kronisk aktiv hepatitt B, hepatitt C-infeksjon, hepatitt B-virus (HBV) DNA>2000IU/ml eller 10^4 kopier/ml, hepatitt C-virus (HCV) RNA>10^3 kopier/ml, hepatitt B overflateantigen ( HbsAg) er positivt samtidig som anti-HCV-antistoff.
15. Allergisk mot alle ingredienser i forskningsmedisin.
16. Deltar i andre prøver innen 4 uker før påmelding.
17. Ikke egnet til å delta i denne rettssaken av noen grunn vurdert av etterforskeren.