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要介護者および介護者における認知症栄養介入ニーズの評価 (ADMIRE)

2025年4月10日 更新者:Heather Gibbs、University of Kansas Medical Center
栄養は、病気の予防と脳の健康にとって重要です。 栄養失調と体重減少は、アルツハイマー型認知症 (PWD) の人に影響を与えることが多く、全体的な健康状態と認知症を悪化させます。 非公式の介護者 (通常は家族) は、食事の準備や食事など、日常のケアの一環として多くの栄養関連のタスクを実行します。 しかし、限られた研究によると、非公式の介護者は、介護者の負担、栄養失調、健康リテラシーの低さを高い割合で経験しています。 障害者とその介護者の栄養失調の一因となる可能性のあるこれらの要因やその他の要因を明らかにするには、さらなる研究が必要です。 栄養リテラシー、または栄養情報をナビゲートして健康的な食品を選択する能力は、両方の個人を栄養低下から守る重要な介護要因である可能性があります. NIH は介護者の研究を支援するための資金を増やしましたが、栄養を含む介護者の介入は不足しています。 この研究の目的は、将来の栄養介入研究のデザインを知らせることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、介護者と患者の 2 人組として募集され、両方が包含基準と除外基準に適合する必要があります。

説明

包含基準:

  • 認知症の人: あらゆる年齢の成人で、アルツハイマー型認知症またはその他の認知症と診断され、家族介護者または家庭内パートナーと一緒に家に住み、最低 2 時点で体重を記録している必要があります。
  • 介護者: 少なくとも 18 歳で、英語を話し、食事の計画を担当する主介護者であり、明らかな認知障害がない必要があります。

除外基準:

  • 認知症の人: 前頭側頭型認知症、アルコール性認知症、ハンチントン病、統合失調症、躁鬱病、または栄養介入研究に積極的に参加している。
  • 介護者:質問票への記入や栄養介入研究への積極的な参加を妨げる視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者の 2 人組: 介護者と要介護者
参加者は、介護者と介護を受ける者のペアで募集されます。 収集されたすべてのデータは、本質的に観察に基づいています。
参加者は、栄養状態を評価するために登録栄養士によって検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症の方の栄養状態
時間枠:1ヶ月
栄養状態は、Mini-Nutrition Assessment (スコア範囲 0 ~ 18) および主観的総合評価 (スコア範囲 0 ~ 7) を使用して、登録栄養士によって評価されます。 各尺度のスコアは、さらに「正常」、「栄養失調のリスクがある」、または「栄養失調」に分類されます。
1ヶ月
介護者の栄養リテラシー
時間枠:1週間
栄養リテラシーは、Nutrition Literacy Assessment Instrument (スコア範囲 0 ~ 42) によって測定されます。 スコアは次のように解釈されます: >39 良い、29 ~ 38: 中程度、≤ 28: 悪い。
1週間
介護者の栄養状態
時間枠:1ヶ月
介護者の栄養状態は、Mini Nutrition Assessment (MNA) ツール (18 項目版) を使用して測定されます。 スコアは正常 (12 ~ 14 ポイント)、栄養失調のリスクあり (8 ~ 11 ポイント)、または栄養失調 (0 ~ 7 ポイント) です。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症患者の非公式介護者の認識された栄養ニーズ
時間枠:1週間
研究者は、インタビュー、調査、フォーカス グループを使用して、介護者とクリニックのケア提供者の考えを収集し、将来の介護者の介入の必要性を予測します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather D Gibbs, PhD, RD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月25日

一次修了 (実際)

2023年12月8日

研究の完了 (実際)

2024年12月8日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月7日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 148085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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