Valutazione delle esigenze di intervento nutrizionale per la demenza tra gli utenti e gli assistenti (ADMIRE)
10 aprile 2025 aggiornato da: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
La nutrizione è fondamentale per la prevenzione delle malattie e la salute del cervello.
La malnutrizione e la perdita di peso colpiscono spesso le persone con demenza di Alzheimer (PWD), peggiorando la salute generale e la demenza.
I caregiver informali (di solito i membri della famiglia) svolgono molti compiti legati alla nutrizione come parte della cura quotidiana, come la preparazione del cibo e l'alimentazione.
La ricerca limitata, tuttavia, suggerisce che i caregiver informali sperimentano alti tassi di carico del caregiver, malnutrizione e scarsa alfabetizzazione sanitaria.
Sono necessarie ulteriori ricerche per scoprire questi e altri fattori che possono contribuire alla malnutrizione sia per i PWD che per i loro caregiver.
L'alfabetizzazione nutrizionale, o la capacità di navigare tra le informazioni nutrizionali per selezionare cibi sani, può essere un importante fattore di assistenza che protegge entrambi gli individui dal declino nutrizionale.
Sebbene il NIH abbia aumentato i finanziamenti per sostenere la ricerca sul caregiver, mancano interventi di caregiver che includano la nutrizione.
Lo scopo di questo studio è informare la progettazione di un futuro studio di intervento nutrizionale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati come diadi caregiver-paziente ed entrambi devono soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona con demenza: deve essere un adulto di qualsiasi età, con diagnosi di demenza di Alzheimer o altra demenza, risiedere a casa con un caregiver familiare o un partner domestico e avere record di peso in almeno 2 punti temporali.
- Caregiver: deve avere almeno 18 anni, parlare inglese, caregiver primario responsabile della pianificazione alimentare e nessun deficit cognitivo palese.
Criteri di esclusione:
- Persona con demenza: demenza frontale-temporale, demenza correlata all'alcol, malattia di Huntington, schizofrenia, disturbo maniaco-depressivo o che partecipa attivamente alla ricerca sull'intervento nutrizionale.
- Caregiver: menomazioni visive che impediscono di completare i questionari o di partecipare attivamente alla ricerca sugli interventi nutrizionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coppie di partecipanti: caregiver e beneficiari di cure
I partecipanti saranno reclutati in coppia come caregiver e beneficiari di cure.
Tutti i dati raccolti sono di natura osservativa.
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I partecipanti saranno esaminati da un dietista registrato per valutare lo stato nutrizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato nutrizionale delle persone con demenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Lo stato nutrizionale sarà valutato da dietisti registrati, utilizzando il Mini-Nutrition Assessment (gamme di punteggio da 0 a 18) e la valutazione globale soggettiva (gamme di punteggio da 0 a 7).
I punteggi di ciascuna misura sono ulteriormente classificati in "normali", "a rischio di malnutrizione" o "malnutriti".
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1 mese
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Alfabetizzazione nutrizionale dei caregivers
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'alfabetizzazione nutrizionale sarà misurata dallo strumento di valutazione dell'alfabetizzazione nutrizionale (gamme di punteggio da 0 a 42).
I punteggi sono interpretati come: >39 buono, 29-38: moderato, ≤ 28: scarso.
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1 settimana
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Stato nutrizionale dei caregivers
Lasso di tempo: 1 mese
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Lo stato nutrizionale dei caregiver sarà misurato utilizzando lo strumento Mini Nutrition Assessment (MNA) (versione a 18 item).
Il punteggio è Normale (12-14 punti), A rischio di malnutrizione (8-11 punti) o Malnutrito (0-7 punti).
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bisogni nutrizionali percepiti dei caregiver informali di persone con demenza
Lasso di tempo: 1 settimana
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I ricercatori utilizzeranno interviste, sondaggi e focus group per raccogliere i pensieri dei caregiver e degli operatori sanitari per anticipare le esigenze di un futuro intervento del caregiver.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 148085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .