- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05536830
Bewertung des Ernährungsinterventionsbedarfs bei Demenz bei Pflegebedürftigen und Pflegekräften (ADMIRE)
10. April 2025 aktualisiert von: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Die Ernährung ist entscheidend für die Prävention von Krankheiten und die Gesundheit des Gehirns.
Unterernährung und Gewichtsverlust betreffen häufig Menschen mit Alzheimer-Demenz (PWD) und verschlechtern den allgemeinen Gesundheitszustand und Demenz.
Informelle Pflegekräfte (normalerweise Familienmitglieder) übernehmen im Rahmen der täglichen Pflege viele ernährungsbezogene Aufgaben, wie z. B. die Zubereitung und Fütterung von Speisen.
Begrenzte Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass informelle Pflegekräfte unter einer hohen Belastung der Pflegekräfte, Unterernährung und geringer Gesundheitskompetenz leiden.
Es bedarf weiterer Forschung, um diese und andere Faktoren aufzudecken, die sowohl bei Menschen mit Behinderungen als auch bei ihren Betreuern zu Mangelernährung beitragen können.
Ernährungskompetenz oder die Fähigkeit, Ernährungsinformationen zu navigieren, um gesunde Lebensmittel auszuwählen, kann ein wichtiger Faktor für die Pflege sein, der beide Personen vor einer Verschlechterung der Ernährung schützt.
Obwohl das NIH die Mittel zur Unterstützung der Pflegeforschung aufgestockt hat, fehlen Pflegeinterventionen, die Ernährung beinhalten.
Der Zweck dieser Studie ist es, das Design einer zukünftigen Ernährungsinterventionsstudie zu informieren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden als Betreuer-Patient-Dyaden rekrutiert, und beide müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit Demenz: Muss ein Erwachsener jeden Alters sein, bei dem Alzheimer-Demenz oder eine andere Demenz diagnostiziert wurde, der zu Hause bei einer pflegenden Person oder einem Lebenspartner lebt und zu mindestens 2 Zeitpunkten Gewichtsaufzeichnungen hat.
- Betreuer: Muss mindestens 18 Jahre alt, englischsprachig, primärer Betreuer sein, der für die Ernährungsplanung verantwortlich ist, und darf keine offensichtliche kognitive Beeinträchtigung aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Person mit Demenz: Frontal-temporale Demenz, alkoholbedingte Demenz, Huntington-Krankheit, Schizophrenie, manisch-depressive Störung oder aktive Teilnahme an Ernährungsinterventionsforschung.
- Betreuer: Sehbehinderungen, die das Ausfüllen von Fragebögen oder die aktive Teilnahme an Ernährungsinterventionsforschung verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmende Dyaden: Pflegende und Pflegebedürftige
Die Teilnehmer werden paarweise als Betreuer und Pflegeempfänger rekrutiert.
Alle gesammelten Daten haben Beobachtungscharakter.
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Die Teilnehmer werden von einem zugelassenen Ernährungsberater untersucht, um den Ernährungszustand zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Ernährungszustand wird von registrierten Ernährungsberatern anhand der Mini-Ernährungsbewertung (Wertebereiche 0 bis 18) und der subjektiven Gesamtbewertung (Wertebereiche 0-7) bewertet.
Die Ergebnisse jeder Maßnahme werden weiter in „normal“, „von Unterernährung bedroht“ oder „unterernährt“ kategorisiert.
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1 Monat
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Ernährungskompetenz von Bezugspersonen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Ernährungskompetenz wird mit dem Nutrition Literacy Assessment Instrument gemessen (Wertebereiche 0 bis 42).
Die Bewertungen werden wie folgt interpretiert: >39 gut, 29–38: mäßig, ≤ 28: schlecht.
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1 Woche
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Ernährungszustand der Bezugspersonen
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Ernährungszustand der Pflegekräfte wird mit dem Mini Nutrition Assessment (MNA)-Tool (18-Punkte-Version) gemessen.
Die Bewertung ist normal (12–14 Punkte), von Unterernährung bedroht (8–11 Punkte) oder unterernährt (0–7 Punkte).
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Ernährungsbedürfnisse informeller Pflegepersonen von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Forscher werden Interviews, Umfragen und Fokusgruppen verwenden, um die Gedanken von Pflegekräften und klinischen Pflegedienstleistern zu sammeln, um den Bedarf für zukünftige Interventionen von Pflegekräften vorherzusehen.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 148085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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