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Bewertung des Ernährungsinterventionsbedarfs bei Demenz bei Pflegebedürftigen und Pflegekräften (ADMIRE)

10. April 2025 aktualisiert von: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Die Ernährung ist entscheidend für die Prävention von Krankheiten und die Gesundheit des Gehirns. Unterernährung und Gewichtsverlust betreffen häufig Menschen mit Alzheimer-Demenz (PWD) und verschlechtern den allgemeinen Gesundheitszustand und Demenz. Informelle Pflegekräfte (normalerweise Familienmitglieder) übernehmen im Rahmen der täglichen Pflege viele ernährungsbezogene Aufgaben, wie z. B. die Zubereitung und Fütterung von Speisen. Begrenzte Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass informelle Pflegekräfte unter einer hohen Belastung der Pflegekräfte, Unterernährung und geringer Gesundheitskompetenz leiden. Es bedarf weiterer Forschung, um diese und andere Faktoren aufzudecken, die sowohl bei Menschen mit Behinderungen als auch bei ihren Betreuern zu Mangelernährung beitragen können. Ernährungskompetenz oder die Fähigkeit, Ernährungsinformationen zu navigieren, um gesunde Lebensmittel auszuwählen, kann ein wichtiger Faktor für die Pflege sein, der beide Personen vor einer Verschlechterung der Ernährung schützt. Obwohl das NIH die Mittel zur Unterstützung der Pflegeforschung aufgestockt hat, fehlen Pflegeinterventionen, die Ernährung beinhalten. Der Zweck dieser Studie ist es, das Design einer zukünftigen Ernährungsinterventionsstudie zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden als Betreuer-Patient-Dyaden rekrutiert, und beide müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person mit Demenz: Muss ein Erwachsener jeden Alters sein, bei dem Alzheimer-Demenz oder eine andere Demenz diagnostiziert wurde, der zu Hause bei einer pflegenden Person oder einem Lebenspartner lebt und zu mindestens 2 Zeitpunkten Gewichtsaufzeichnungen hat.
  • Betreuer: Muss mindestens 18 Jahre alt, englischsprachig, primärer Betreuer sein, der für die Ernährungsplanung verantwortlich ist, und darf keine offensichtliche kognitive Beeinträchtigung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Person mit Demenz: Frontal-temporale Demenz, alkoholbedingte Demenz, Huntington-Krankheit, Schizophrenie, manisch-depressive Störung oder aktive Teilnahme an Ernährungsinterventionsforschung.
  • Betreuer: Sehbehinderungen, die das Ausfüllen von Fragebögen oder die aktive Teilnahme an Ernährungsinterventionsforschung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmende Dyaden: Pflegende und Pflegebedürftige
Die Teilnehmer werden paarweise als Betreuer und Pflegeempfänger rekrutiert. Alle gesammelten Daten haben Beobachtungscharakter.
Die Teilnehmer werden von einem zugelassenen Ernährungsberater untersucht, um den Ernährungszustand zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: 1 Monat
Der Ernährungszustand wird von registrierten Ernährungsberatern anhand der Mini-Ernährungsbewertung (Wertebereiche 0 bis 18) und der subjektiven Gesamtbewertung (Wertebereiche 0-7) bewertet. Die Ergebnisse jeder Maßnahme werden weiter in „normal“, „von Unterernährung bedroht“ oder „unterernährt“ kategorisiert.
1 Monat
Ernährungskompetenz von Bezugspersonen
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ernährungskompetenz wird mit dem Nutrition Literacy Assessment Instrument gemessen (Wertebereiche 0 bis 42). Die Bewertungen werden wie folgt interpretiert: >39 gut, 29–38: mäßig, ≤ 28: schlecht.
1 Woche
Ernährungszustand der Bezugspersonen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Ernährungszustand der Pflegekräfte wird mit dem Mini Nutrition Assessment (MNA)-Tool (18-Punkte-Version) gemessen. Die Bewertung ist normal (12–14 Punkte), von Unterernährung bedroht (8–11 Punkte) oder unterernährt (0–7 Punkte).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Ernährungsbedürfnisse informeller Pflegepersonen von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: 1 Woche
Die Forscher werden Interviews, Umfragen und Fokusgruppen verwenden, um die Gedanken von Pflegekräften und klinischen Pflegedienstleistern zu sammeln, um den Bedarf für zukünftige Interventionen von Pflegekräften vorherzusehen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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