- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05536830
Dementia-ravitsemusinterventiotarpeiden arviointi hoidossa olevien ja hoitajien keskuudessa (ADMIRE)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Ravitsemus on kriittinen sairauksien ehkäisylle ja aivojen terveydelle.
Aliravitsemus ja laihtuminen vaikuttavat usein Alzheimerin dementiaa (PWD) sairastaviin henkilöihin, mikä heikentää yleistä terveyttä ja dementiaa.
Epäviralliset omaishoitajat (yleensä perheenjäsenet) suorittavat monia ravitsemukseen liittyviä tehtäviä osana päivittäistä hoitoa, kuten ruoanvalmistusta ja ruokintaa.
Rajoitettu tutkimus kuitenkin viittaa siihen, että epävirallisilla omaishoitajilla on korkea omaishoitajien taakka, aliravitsemus ja alhainen terveyslukutaito.
Lisää tutkimusta tarvitaan näiden ja muiden tekijöiden paljastamiseksi, jotka voivat edistää aliravitsemusta sekä vammaisten että heidän hoitajiensa kohdalla.
Ravitsemuslukutaito tai kyky navigoida ravitsemustiedoissa terveellisen ruoan valitsemiseksi voi olla tärkeä hoitava tekijä, joka suojelee molempia yksilöitä ravitsemuksellisen heikkenemisen kokemisesta.
Vaikka NIH on lisännyt rahoitusta omaishoitajien tutkimuksen tukemiseen, ravitsemukseen sisältyviä omaishoitajien interventioita ei ole.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tulevan ravitsemusinterventiotutkimuksen suunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan hoitaja-potilas-dyadeiksi, ja molempien on täytettävä osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiaa sairastava henkilö: Hänen on oltava minkä ikäinen tahansa aikuinen, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementia, asuttava kotona perheen omaishoitajan tai kotikumppanin kanssa ja hänellä on oltava painotiedot vähintään kahdelta aikapisteeltä.
- Omaishoitaja: Hänen on oltava vähintään 18-vuotias, englantia puhuva ensisijainen hoitaja, joka vastaa ruoan suunnittelusta, eikä hänellä ole ilmeistä kognitiivista heikkenemistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiasta kärsivä henkilö: Frontaal-temporaalinen dementia, alkoholiin liittyvä dementia, Huntingtonin tauti, skitsofrenia, maanis-masennushäiriö tai osallistuu aktiivisesti ravitsemusinterventiotutkimukseen.
- Omaishoitaja: Näkövammat, jotka estävät kyselyiden täyttämisen tai aktiivisen osallistumisen ravitsemusinterventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujadyadit: Omaishoitajat ja Hoidon vastaanottajat
Osallistujat rekrytoidaan pareittain omaishoitajiksi ja huostaanottajiksi.
Kaikki kerätty data on luonteeltaan havainnointia.
|
Rekisteröity ravitsemusterapeutti tutkii osallistujat ravitsemustilan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiasta kärsivien henkilöiden ravitsemustila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit arvioivat ravitsemustilan käyttämällä Mini-Nutrition Assessment -arviointia (pistemäärät 0–18) ja subjektiivista maailmanlaajuista arviointia (pistemäärät 0–7).
Jokaisen toimenpiteen pisteet luokitellaan edelleen "normaaliin", "aliravitsemusriskiin" tai "aliravitsemukseen".
|
1 kuukausi
|
|
Omaishoitajan ravitsemuslukutaito
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ravitsemuslukutaitoa mitataan Nutrition Literacy Assessment Instrumentilla (pisteet vaihtelevat 0-42).
Pisteet tulkitaan seuraavasti: >39 hyvä, 29-38: kohtalainen, ≤ 28: huono.
|
1 viikko
|
|
Omaishoitajan ravitsemustila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Omaishoitajan ravitsemustila mitataan Mini Nutrition Assessment (MNA) -työkalulla (18 tuotteen versio).
Pisteytys on normaali (12-14 pistettä), Aliravitsemusriski (8-11 pistettä) tai Aliravittu (0-7 pistettä).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiasta kärsivien epävirallisten omaishoitajien koetut ravitsemustarpeet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkijat käyttävät haastatteluja, kyselyitä ja kohderyhmiä kerätäkseen omaishoitajien ja klinikkahoidon tarjoajien ajatuksia ennakoidakseen tulevan omaishoitajien tarpeita.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .