Beoordeling van de behoefte aan voedingsinterventie bij dementie bij zorgontvangers en verzorgers (ADMIRE)
10 april 2025 bijgewerkt door: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Voeding is van cruciaal belang voor ziektepreventie en de gezondheid van de hersenen.
Ondervoeding en gewichtsverlies treffen vaak personen met de ziekte van Alzheimer (PWD), waardoor de algehele gezondheid en dementie verslechteren.
Mantelzorgers (meestal familieleden) voeren veel voedingsgerelateerde taken uit als onderdeel van de dagelijkse zorg, zoals voedselbereiding en voeding.
Beperkt onderzoek suggereert echter dat mantelzorgers een hoge mate van zorglast, ondervoeding en lage gezondheidsvaardigheden ervaren.
Er is meer onderzoek nodig om deze en andere factoren bloot te leggen die kunnen bijdragen aan ondervoeding voor zowel PWD's als hun verzorgers.
Voedingsgeletterdheid, of het vermogen om door voedingsinformatie te navigeren om gezond voedsel te selecteren, kan een belangrijke zorgfactor zijn die beide individuen beschermt tegen achteruitgang van de voeding.
Hoewel de NIH meer geld heeft uitgetrokken om onderzoek naar zorgverleners te ondersteunen, ontbreken interventies voor zorgverleners die voeding omvatten.
Het doel van deze studie is om het ontwerp van een toekomstige voedingsinterventiestudie te informeren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven als verzorger-patiënt-duo's en beide moeten voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon met dementie: Moet een volwassene zijn van elke leeftijd, gediagnosticeerd met Alzheimer-dementie of andere dementie, thuis wonen bij een mantelzorger of huisgenoot, en een gewichtsregistratie hebben op minimaal 2 tijdstippen.
- Verzorger: Moet minimaal 18 jaar oud zijn, Engels spreken, primaire verzorger die verantwoordelijk is voor voedselplanning en geen openlijke cognitieve stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met dementie: frontaal-temporale dementie, alcoholgerelateerde dementie, de ziekte van Huntington, schizofrenie, manisch-depressieve stoornis, of actief deelnemen aan onderzoek naar voedingsinterventie.
- Mantelzorger: Visuele beperkingen die het invullen van vragenlijsten of het actief deelnemen aan voedingsinterventieonderzoek verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemende dyades: zorgverleners en zorgontvangers
De deelnemers worden in paren geworven als zorgverleners en zorgontvangers.
Alle verzamelde gegevens zijn observationeel van aard.
|
Deelnemers worden onderzocht door een geregistreerde diëtist om de voedingsstatus te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand van personen met dementie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De voedingsstatus wordt beoordeeld door geregistreerde diëtisten, met behulp van de Mini-Nutrition Assessment (scorebereik van 0 tot 18) en Subjective Global Assessment (scorebereik van 0-7).
Scores van elke maat worden verder onderverdeeld in 'normaal', 'risico op ondervoeding' of 'ondervoed'.
|
1 maand
|
|
Voedingsgeletterdheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 1 week
|
Voedingsgeletterdheid wordt gemeten met het Nutrition Literacy Assessment Instrument (scorebereik van 0 tot 42).
Scores worden geïnterpreteerd als: >39 goed, 29-38: matig, ≤ 28: slecht.
|
1 week
|
|
Voedingstoestand van mantelzorgers
Tijdsspanne: 1 maand
|
De voedingsstatus van zorgverleners wordt gemeten met behulp van de Mini Nutrition Assessment (MNA)-tool (versie met 18 items).
De score is Normaal (12-14 punten), Risico op ondervoeding (8-11 punten) of Ondervoed (0-7 punten).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren voedingsbehoeften van mantelzorgers van personen met dementie
Tijdsspanne: 1 week
|
Onderzoekers zullen interviews, enquêtes en focusgroepen gebruiken om de gedachten van zorgverleners en zorgverleners in de kliniek te verzamelen om te anticiperen op de behoefte aan een toekomstige zorgverlenerinterventie.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 148085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .