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- 임상시험 NCT05536830
간병 수혜자와 자동차 제공자 사이의 치매 영양 개입 요구 평가 (ADMIRE)
2025년 4월 10일 업데이트: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
영양은 질병 예방과 뇌 건강에 매우 중요합니다.
영양실조와 체중 감소는 종종 알츠하이머 치매(PWD) 환자에게 영향을 미쳐 전반적인 건강과 치매를 악화시킵니다.
비공식 간병인(일반적으로 가족 구성원)은 음식 준비 및 수유와 같은 일상적인 돌봄의 일부로 많은 영양 관련 작업을 수행합니다.
그러나 제한적인 연구에 따르면 비공식 간병인은 높은 간병인 부담, 영양 실조 및 낮은 건강 이해력을 경험합니다.
장애인과 간병인 모두의 영양실조에 기여할 수 있는 이러한 요인과 기타 요인을 밝히기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
영양 이해력 또는 건강 식품을 선택하기 위해 영양 정보를 탐색하는 능력은 두 개인이 영양 저하를 경험하지 않도록 보호하는 중요한 간병 요소가 될 수 있습니다.
NIH가 간병인 연구를 지원하기 위해 자금을 늘렸지만 영양을 포함하는 간병인 개입이 부족합니다.
이 연구의 목적은 향후 영양 개입 연구의 설계를 알리는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 간병인-환자 dyads로 모집되며 둘 다 포함 및 제외 기준에 맞아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 치매 환자: 모든 연령의 성인이어야 하며, 알츠하이머 치매 또는 기타 치매 진단을 받고, 가족 간병인 또는 동거인과 함께 집에 거주하고, 최소 2 시점의 체중 기록이 있어야 합니다.
- 간병인: 18세 이상이어야 하며, 영어를 구사할 수 있고, 음식 계획을 책임지는 주 간병인이며, 명백한 인지 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 치매환자 : 전측두엽치매, 알코올성치매, 헌팅턴병, 정신분열증, 조울장애, 영양중재연구에 적극 참여하고 있는 자.
- 간병인: 설문지 작성을 방해하거나 영양 개입 연구에 적극적으로 참여하는 것을 방해하는 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참여자 쌍: 간병인 및 간병 대상자
참가자는 간병인과 간병 대상자로 쌍으로 모집됩니다.
수집된 모든 데이터는 본질적으로 관찰적입니다.
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참가자는 영양 상태를 평가하기 위해 등록 영양사가 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매환자의 영양상태
기간: 1 개월
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영양 상태는 등록된 영양사가 미니 영양 평가(점수 범위 0-18) 및 주관적 종합 평가(점수 범위 0-7)를 사용하여 평가합니다.
각 척도의 점수는 "정상", "영양실조 위험" 또는 "영양실조"로 더 분류됩니다.
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1 개월
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간병인의 영양 이해력
기간: 일주
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영양 이해력은 영양 이해력 평가 도구로 측정됩니다(점수 범위 0~42).
점수는 >39 좋음, 29-38: 보통, ≤ 28: 나쁨으로 해석됩니다.
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일주
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간병인의 영양상태
기간: 1 개월
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간병인의 영양 상태는 미니 영양 평가(MNA) 도구(18개 항목 버전)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 정상(12-14점), 영양실조 위험(8-11점) 또는 영양실조(0-7점)입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매 환자의 비공식 간병인의 인지된 영양 요구
기간: 일주
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연구원은 향후 간병인 개입에 대한 요구를 예측하기 위해 간병인과 클리닉 치료 제공자의 생각을 수집하기 위해 인터뷰, 설문 조사 및 포커스 그룹을 사용할 것입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .