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Évaluation des besoins d'intervention nutritionnelle en matière de démence chez les bénéficiaires de soins et les soignants (ADMIRE)

27 novembre 2023 mis à jour par: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
La nutrition est essentielle à la prévention des maladies et à la santé du cerveau. La malnutrition et la perte de poids affectent souvent les personnes atteintes de démence d'Alzheimer (PWD), aggravant l'état de santé général et la démence. Les aidants naturels (généralement des membres de la famille) effectuent de nombreuses tâches liées à la nutrition dans le cadre des soins quotidiens, comme la préparation des aliments et l'alimentation. Cependant, des recherches limitées suggèrent que les soignants informels connaissent des taux élevés de fardeau des soignants, de malnutrition et de faible littératie en santé. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour découvrir ces facteurs et d'autres qui peuvent contribuer à la malnutrition des personnes handicapées et de leurs soignants. La littératie nutritionnelle, ou la capacité de naviguer dans les informations nutritionnelles pour sélectionner des aliments sains, peut être un facteur important de prestation de soins qui protège les deux individus contre le déclin nutritionnel. Bien que le NIH ait augmenté le financement pour soutenir la recherche sur les soignants, les interventions des soignants qui incluent la nutrition font défaut. Le but de cette étude est d'éclairer la conception d'une future étude d'intervention nutritionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rebecca Mount, MS, RD
  • Numéro de téléphone: (913) 945-8160
  • E-mail: rmount2@kumc.edu

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
          • Heather Gibbs, PhD, RD
          • Numéro de téléphone: 913-945-9138
          • E-mail: hgibbs@kumc.edu
        • Contact:
          • Rebecca Butler, RD
          • Numéro de téléphone: (913) 945-8160
          • E-mail: nlit@kumc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés en tant que dyades soignant-patient, et les deux doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne atteinte de démence : Doit être un adulte de tout âge, avoir reçu un diagnostic de démence d'Alzheimer ou d'une autre démence, résider à la maison avec un soignant familial ou un partenaire domestique et avoir des enregistrements de poids à au moins 2 points dans le temps.
  • Soignant : Doit être âgé d'au moins 18 ans, parler anglais, être le principal soignant responsable de la planification alimentaire et ne présenter aucun trouble cognitif manifeste.

Critère d'exclusion:

  • Personne atteinte de démence : démence fronto-temporale, démence liée à l'alcool, maladie de Huntington, schizophrénie, trouble maniaco-dépressif ou participation active à la recherche interventionnelle en nutrition.
  • Aidant : Déficiences visuelles qui empêchent de remplir les questionnaires ou de participer activement à la recherche interventionnelle en nutrition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dyades de participants : Aidants et Bénéficiaires de soins
Les participants seront recrutés par paires en tant qu'aidants et bénéficiaires de soins. Toutes les données recueillies sont de nature observationnelle.
Les participants seront examinés par une diététiste professionnelle pour évaluer leur état nutritionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel des personnes atteintes de démence
Délai: 1 mois
L'état nutritionnel sera évalué par des diététistes agréés, à l'aide de la mini-évaluation nutritionnelle (score de 0 à 18) et de l'évaluation globale subjective (score de 0 à 7). Les scores de chaque mesure sont en outre classés en « normaux », « à risque de malnutrition » ou « malnutris ».
1 mois
Littératie nutritionnelle des soignants
Délai: 1 semaine
La littératie nutritionnelle sera mesurée par l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (score allant de 0 à 42). Les scores sont interprétés comme suit : >39 bon, 29-38 : modéré, ≤ 28 : mauvais.
1 semaine
État nutritionnel des soignants
Délai: 1 mois
L'état nutritionnel des soignants sera mesuré à l'aide de l'outil Mini Nutrition Assessment (MNA) (version 18 items). Le score est normal (12-14 pts), à risque de malnutrition (8-11 pts) ou mal nourri (0-7 points).
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins nutritionnels perçus des aidants naturels de personnes atteintes de démence
Délai: 1 semaine
Les chercheurs utiliseront des entrevues, des sondages et des groupes de discussion pour recueillir les réflexions des soignants et des prestataires de soins cliniques afin d'anticiper les besoins d'une future intervention des soignants.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 148085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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