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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05536830
Évaluation des besoins d'intervention nutritionnelle en matière de démence chez les bénéficiaires de soins et les soignants (ADMIRE)
27 novembre 2023 mis à jour par: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
La nutrition est essentielle à la prévention des maladies et à la santé du cerveau.
La malnutrition et la perte de poids affectent souvent les personnes atteintes de démence d'Alzheimer (PWD), aggravant l'état de santé général et la démence.
Les aidants naturels (généralement des membres de la famille) effectuent de nombreuses tâches liées à la nutrition dans le cadre des soins quotidiens, comme la préparation des aliments et l'alimentation.
Cependant, des recherches limitées suggèrent que les soignants informels connaissent des taux élevés de fardeau des soignants, de malnutrition et de faible littératie en santé.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour découvrir ces facteurs et d'autres qui peuvent contribuer à la malnutrition des personnes handicapées et de leurs soignants.
La littératie nutritionnelle, ou la capacité de naviguer dans les informations nutritionnelles pour sélectionner des aliments sains, peut être un facteur important de prestation de soins qui protège les deux individus contre le déclin nutritionnel.
Bien que le NIH ait augmenté le financement pour soutenir la recherche sur les soignants, les interventions des soignants qui incluent la nutrition font défaut.
Le but de cette étude est d'éclairer la conception d'une future étude d'intervention nutritionnelle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Mount, MS, RD
- Numéro de téléphone: (913) 945-8160
- E-mail: rmount2@kumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Heather Gibbs, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 913-945-9138
- E-mail: hgibbs@kumc.edu
-
Contact:
- Rebecca Butler, RD
- Numéro de téléphone: (913) 945-8160
- E-mail: nlit@kumc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés en tant que dyades soignant-patient, et les deux doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Personne atteinte de démence : Doit être un adulte de tout âge, avoir reçu un diagnostic de démence d'Alzheimer ou d'une autre démence, résider à la maison avec un soignant familial ou un partenaire domestique et avoir des enregistrements de poids à au moins 2 points dans le temps.
- Soignant : Doit être âgé d'au moins 18 ans, parler anglais, être le principal soignant responsable de la planification alimentaire et ne présenter aucun trouble cognitif manifeste.
Critère d'exclusion:
- Personne atteinte de démence : démence fronto-temporale, démence liée à l'alcool, maladie de Huntington, schizophrénie, trouble maniaco-dépressif ou participation active à la recherche interventionnelle en nutrition.
- Aidant : Déficiences visuelles qui empêchent de remplir les questionnaires ou de participer activement à la recherche interventionnelle en nutrition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dyades de participants : Aidants et Bénéficiaires de soins
Les participants seront recrutés par paires en tant qu'aidants et bénéficiaires de soins.
Toutes les données recueillies sont de nature observationnelle.
|
Les participants seront examinés par une diététiste professionnelle pour évaluer leur état nutritionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État nutritionnel des personnes atteintes de démence
Délai: 1 mois
|
L'état nutritionnel sera évalué par des diététistes agréés, à l'aide de la mini-évaluation nutritionnelle (score de 0 à 18) et de l'évaluation globale subjective (score de 0 à 7).
Les scores de chaque mesure sont en outre classés en « normaux », « à risque de malnutrition » ou « malnutris ».
|
1 mois
|
Littératie nutritionnelle des soignants
Délai: 1 semaine
|
La littératie nutritionnelle sera mesurée par l'instrument d'évaluation de la littératie nutritionnelle (score allant de 0 à 42).
Les scores sont interprétés comme suit : >39 bon, 29-38 : modéré, ≤ 28 : mauvais.
|
1 semaine
|
État nutritionnel des soignants
Délai: 1 mois
|
L'état nutritionnel des soignants sera mesuré à l'aide de l'outil Mini Nutrition Assessment (MNA) (version 18 items).
Le score est normal (12-14 pts), à risque de malnutrition (8-11 pts) ou mal nourri (0-7 points).
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Besoins nutritionnels perçus des aidants naturels de personnes atteintes de démence
Délai: 1 semaine
|
Les chercheurs utiliseront des entrevues, des sondages et des groupes de discussion pour recueillir les réflexions des soignants et des prestataires de soins cliniques afin d'anticiper les besoins d'une future intervention des soignants.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 148085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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