Evaluación de las necesidades de intervención nutricional de la demencia entre los beneficiarios de los cuidados y los cuidadores (ADMIRE)
10 de abril de 2025 actualizado por: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
La nutrición es fundamental para la prevención de enfermedades y la salud del cerebro.
La desnutrición y la pérdida de peso a menudo afectan a las personas con demencia de Alzheimer (PWD), empeorando la salud general y la demencia.
Los cuidadores informales (generalmente miembros de la familia) realizan muchas tareas relacionadas con la nutrición como parte del cuidado diario, como la preparación de alimentos y la alimentación.
Sin embargo, la investigación limitada sugiere que los cuidadores informales experimentan altas tasas de carga del cuidador, desnutrición y baja alfabetización en salud.
Se necesita más investigación para descubrir estos y otros factores que pueden contribuir a la desnutrición tanto de las personas con discapacidad como de sus cuidadores.
La alfabetización nutricional, o la capacidad de navegar por la información nutricional para seleccionar alimentos saludables, puede ser un factor de cuidado importante que protege a ambos individuos de sufrir un deterioro nutricional.
Aunque el NIH ha aumentado los fondos para apoyar la investigación sobre cuidadores, faltan intervenciones para cuidadores que incluyan nutrición.
El propósito de este estudio es informar el diseño de un futuro estudio de intervención nutricional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados como díadas cuidador-paciente, y ambos deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona con demencia: debe ser un adulto de cualquier edad, diagnosticado con demencia de Alzheimer u otra demencia, residir en el hogar con un cuidador familiar o pareja doméstica y tener registros de peso en un mínimo de 2 puntos de tiempo.
- Cuidador: debe tener al menos 18 años, hablar inglés, ser el cuidador principal responsable de la planificación de alimentos y no tener un deterioro cognitivo manifiesto.
Criterio de exclusión:
- Persona con demencia: Demencia frontotemporal, demencia relacionada con el alcohol, enfermedad de Huntington, esquizofrenia, trastorno maníaco-depresivo o que participe activamente en una investigación de intervención nutricional.
- Cuidador: Deficiencias visuales que impiden completar cuestionarios o participar activamente en la investigación de intervenciones nutricionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parejas de participantes: cuidadores y beneficiarios de cuidados
Los participantes serán reclutados en parejas como cuidadores y beneficiarios de cuidados.
Todos los datos recopilados son de naturaleza observacional.
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Los participantes serán examinados por un dietista registrado para evaluar el estado nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional de las personas con demencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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El estado nutricional será evaluado por dietistas registrados, utilizando la Evaluación Mini-Nutrition (rango de puntuación de 0 a 18) y la Evaluación Global Subjetiva (rango de puntuación de 0 a 7).
Las puntuaciones de cada medida se clasifican además en "normales", "en riesgo de desnutrición" o "desnutridas".
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1 mes
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Alfabetización nutricional de los cuidadores
Periodo de tiempo: 1 semana
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La alfabetización nutricional se medirá mediante el Instrumento de Evaluación de la Alfabetización Nutricional (rango de puntuación de 0 a 42).
Las puntuaciones se interpretan como: >39 bueno, 29-38: moderado, ≤ 28: malo.
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1 semana
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Estado nutricional de los cuidadores
Periodo de tiempo: 1 mes
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El estado nutricional de los cuidadores se medirá utilizando la herramienta Mini Nutrition Assessment (MNA) (versión de 18 ítems).
La puntuación es Normal (12-14 pts), En riesgo de desnutrición (8-11 pts) o Desnutrido (0-7 puntos).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidades nutricionales percibidas de los cuidadores informales de personas con demencia
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los investigadores utilizarán entrevistas, encuestas y grupos de enfoque para recopilar los pensamientos de los cuidadores y proveedores de atención clínica para anticipar las necesidades de una futura intervención del cuidador.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 148085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .