Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av DeMentia ernæringsintervensjonsbehov blant omsorgsmottakere og omsorgspersoner (ADMIRE)

10. april 2025 oppdatert av: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Ernæring er avgjørende for sykdomsforebygging og hjernehelse. Underernæring og vekttap påvirker ofte personer med Alzheimers demens (PWD), forverret generell helse og demens. Uformelle omsorgspersoner (vanligvis familiemedlemmer) utfører mange ernæringsrelaterte oppgaver som en del av daglig omsorg som matlaging og fôring. Begrenset forskning tyder imidlertid på at uformelle omsorgspersoner opplever høy grad av omsorgsbyrde, underernæring og lav helsekunnskap. Mer forskning er nødvendig for å avdekke disse og andre faktorer som kan bidra til underernæring for både PWDs og deres omsorgspersoner. Ernæringskunnskap, eller evnen til å navigere i ernæringsinformasjon for å velge sunn mat, kan være en viktig omsorgsfaktor som beskytter begge individer fra å oppleve ernæringsmessig nedgang. Selv om NIH har økt finansieringen for å støtte omsorgsforskning, mangler omsorgsintervensjoner som inkluderer ernæring. Hensikten med denne studien er å informere om utformingen av en fremtidig ernæringsintervensjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert som omsorgsperson-pasient-dyader, og begge må passe inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med demens: Må være en voksen i alle aldre, diagnostisert med Alzheimers demens eller annen demens, bo hjemme hos en familieomsorgsperson eller huspartner, og ha vektregistrering ved minimum 2 tidspunkter.
  • Omsorgsperson: Må være minst 18 år gammel, engelsktalende, primær omsorgsperson som er ansvarlig for matplanlegging, og ingen åpenbar kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med demens: Frontal-temporal demens, alkoholrelatert demens, Huntingtons sykdom, schizofreni, manisk-depressiv lidelse, eller deltar aktivt i ernæringsintervensjonsforskning.
  • Omsorgsperson: Synsvansker som hindrer å fylle ut spørreskjemaer eller delta aktivt i ernæringsintervensjonsforskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakerdyader: Omsorgspersoner og omsorgsmottakere
Deltakerne vil bli rekruttert i par som omsorgspersoner og omsorgsmottakere. All data som samles inn er observasjonsmessig.
Deltakerne vil bli undersøkt av en registrert kostholdsekspert for å vurdere ernæringsstatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus for personer med demens
Tidsramme: 1 måned
Ernæringsstatus vil bli vurdert av registrerte kostholdseksperter, ved å bruke Mini-ernæringsvurderingen (poengsum fra 0 til 18) og subjektiv global vurdering (poengsum fra 0-7). Poengsummene for hvert tiltak er videre kategorisert i «normalt», «risiko for underernæring» eller «underernært».
1 måned
Ernæringskunnskaper til omsorgspersoner
Tidsramme: 1 uke
Ernæringskunnskap vil bli målt ved hjelp av Nutrition Literacy Assessment Instrument (poengsum fra 0 til 42). Poeng tolkes som: >39 gode, 29-38: moderate, ≤ 28: dårlige.
1 uke
Ernæringsstatus for omsorgspersoner
Tidsramme: 1 måned
Ernæringsstatusen til omsorgspersoner vil bli målt ved hjelp av verktøyet Mini Nutrition Assessment (MNA) (versjon med 18 elementer). Poengsummen er normal (12-14 poeng), risiko for underernæring (8-11 poeng) eller underernært (0-7 poeng).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevde ernæringsbehov hos uformelle omsorgspersoner for personer med demens
Tidsramme: 1 uke
Forskere vil bruke intervjuer, undersøkelser og fokusgrupper for å samle tankene til omsorgspersoner og klinikkpleiere for å forutse behov for en fremtidig omsorgspersonintervensjon.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere