- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05536830
Vurdering av DeMentia ernæringsintervensjonsbehov blant omsorgsmottakere og omsorgspersoner (ADMIRE)
10. april 2025 oppdatert av: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Ernæring er avgjørende for sykdomsforebygging og hjernehelse.
Underernæring og vekttap påvirker ofte personer med Alzheimers demens (PWD), forverret generell helse og demens.
Uformelle omsorgspersoner (vanligvis familiemedlemmer) utfører mange ernæringsrelaterte oppgaver som en del av daglig omsorg som matlaging og fôring.
Begrenset forskning tyder imidlertid på at uformelle omsorgspersoner opplever høy grad av omsorgsbyrde, underernæring og lav helsekunnskap.
Mer forskning er nødvendig for å avdekke disse og andre faktorer som kan bidra til underernæring for både PWDs og deres omsorgspersoner.
Ernæringskunnskap, eller evnen til å navigere i ernæringsinformasjon for å velge sunn mat, kan være en viktig omsorgsfaktor som beskytter begge individer fra å oppleve ernæringsmessig nedgang.
Selv om NIH har økt finansieringen for å støtte omsorgsforskning, mangler omsorgsintervensjoner som inkluderer ernæring.
Hensikten med denne studien er å informere om utformingen av en fremtidig ernæringsintervensjonsstudie.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert som omsorgsperson-pasient-dyader, og begge må passe inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med demens: Må være en voksen i alle aldre, diagnostisert med Alzheimers demens eller annen demens, bo hjemme hos en familieomsorgsperson eller huspartner, og ha vektregistrering ved minimum 2 tidspunkter.
- Omsorgsperson: Må være minst 18 år gammel, engelsktalende, primær omsorgsperson som er ansvarlig for matplanlegging, og ingen åpenbar kognitiv svikt.
Ekskluderingskriterier:
- Person med demens: Frontal-temporal demens, alkoholrelatert demens, Huntingtons sykdom, schizofreni, manisk-depressiv lidelse, eller deltar aktivt i ernæringsintervensjonsforskning.
- Omsorgsperson: Synsvansker som hindrer å fylle ut spørreskjemaer eller delta aktivt i ernæringsintervensjonsforskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakerdyader: Omsorgspersoner og omsorgsmottakere
Deltakerne vil bli rekruttert i par som omsorgspersoner og omsorgsmottakere.
All data som samles inn er observasjonsmessig.
|
Deltakerne vil bli undersøkt av en registrert kostholdsekspert for å vurdere ernæringsstatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus for personer med demens
Tidsramme: 1 måned
|
Ernæringsstatus vil bli vurdert av registrerte kostholdseksperter, ved å bruke Mini-ernæringsvurderingen (poengsum fra 0 til 18) og subjektiv global vurdering (poengsum fra 0-7).
Poengsummene for hvert tiltak er videre kategorisert i «normalt», «risiko for underernæring» eller «underernært».
|
1 måned
|
|
Ernæringskunnskaper til omsorgspersoner
Tidsramme: 1 uke
|
Ernæringskunnskap vil bli målt ved hjelp av Nutrition Literacy Assessment Instrument (poengsum fra 0 til 42).
Poeng tolkes som: >39 gode, 29-38: moderate, ≤ 28: dårlige.
|
1 uke
|
|
Ernæringsstatus for omsorgspersoner
Tidsramme: 1 måned
|
Ernæringsstatusen til omsorgspersoner vil bli målt ved hjelp av verktøyet Mini Nutrition Assessment (MNA) (versjon med 18 elementer).
Poengsummen er normal (12-14 poeng), risiko for underernæring (8-11 poeng) eller underernært (0-7 poeng).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevde ernæringsbehov hos uformelle omsorgspersoner for personer med demens
Tidsramme: 1 uke
|
Forskere vil bruke intervjuer, undersøkelser og fokusgrupper for å samle tankene til omsorgspersoner og klinikkpleiere for å forutse behov for en fremtidig omsorgspersonintervensjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 148085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .