Posouzení potřeb nutriční intervence u pacientů s demencí mezi příjemci péče a pečovateli (ADMIRE)
10. dubna 2025 aktualizováno: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Výživa je zásadní pro prevenci nemocí a zdraví mozku.
Podvýživa a hubnutí často postihují osoby s Alzheimerovou demencí (PWD), což zhoršuje celkový zdravotní stav a demenci.
Neformální pečovatelé (obvykle rodinní příslušníci) provádějí mnoho úkolů souvisejících s výživou jako součást každodenní péče, jako je příprava jídla a krmení.
Omezený výzkum však naznačuje, že neformální pečovatelé zažívají vysokou míru zátěže pečovatelů, podvýživu a nízkou zdravotní gramotnost.
K odhalení těchto a dalších faktorů, které mohou přispívat k podvýživě jak u OZP, tak u jejich pečovatelů, je zapotřebí další výzkum.
Nutriční gramotnost neboli schopnost orientovat se v informacích o výživě při výběru zdravého jídla může být důležitým pečovatelským faktorem, který oba jedince chrání před poklesem výživy.
Ačkoli NIH zvýšila finanční prostředky na podporu výzkumu pečovatelů, chybí intervence pečovatelů, které zahrnují výživu.
Účelem této studie je informovat o návrhu budoucí studie nutriční intervence.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni jako dyády pečovatel-pacient a oba musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba s demencí: Musí to být dospělá osoba jakéhokoli věku, s diagnózou Alzheimerovy demence nebo jiné demence, musí bydlet doma s rodinným pečovatelem nebo partnerem v domácnosti a mít záznamy o hmotnosti minimálně ve 2 časových bodech.
- Pečovatel: Musí mu být alespoň 18 let, anglicky mluvící, primární pečovatel, který je zodpovědný za plánování jídla, a nesmí mít žádné zjevné kognitivní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Osoba s demencí: Frontální temporální demence, demence související s alkoholem, Huntingtonova choroba, schizofrenie, maniodepresivní porucha nebo se aktivně účastní výzkumu nutriční intervence.
- Pečovatel: Zrakové postižení, které brání vyplňování dotazníků nebo aktivní účasti na výzkumu nutriční intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastnické dyády: Pečovatelé a příjemci péče
Účastníci budou rekrutováni ve dvojicích jako pečovatelé a příjemci péče.
Všechna shromážděná data mají pozorovací charakter.
|
Účastníci budou vyšetřeni registrovaným dietologem za účelem posouzení stavu výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživový stav osob s demencí
Časové okno: 1 měsíc
|
Výživový stav posoudí registrovaní dietologové pomocí Mini-Nutrition Assessment (skóre v rozmezí 0 až 18) a Subjective Global Assessment (skóre v rozmezí 0-7).
Skóre každého měření se dále dělí na „normální“, „v riziku podvýživy“ nebo „podvyživený“.
|
1 měsíc
|
|
Výživová gramotnost pečovatelů
Časové okno: 1 týden
|
Nutriční gramotnost bude měřena nástrojem pro hodnocení nutriční gramotnosti (rozsah skóre 0 až 42).
Skóre je interpretováno jako: >39 dobré, 29-38: střední, ≤ 28: špatné.
|
1 týden
|
|
Výživový stav pečovatelů
Časové okno: 1 měsíc
|
Výživový stav pečovatelů bude měřen pomocí nástroje Mini Nutrition Assessment (MNA) (verze 18 položek).
Hodnocení je Normální (12-14 bodů), V riziku podvýživy (8-11 bodů) nebo Podvyživený (0-7 bodů).
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané nutriční potřeby neformálních pečovatelů o osoby s demencí
Časové okno: 1 týden
|
Výzkumníci budou používat rozhovory, průzkumy a fokusní skupiny ke shromažďování myšlenek pečovatelů a poskytovatelů klinické péče, aby mohli předvídat potřeby budoucího zásahu pečovatele.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 148085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .