Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demencia táplálkozási beavatkozási szükségleteinek felmérése a gondozottak és gondozók körében (ADMIRE)

2024. május 8. frissítette: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
A táplálkozás kritikus fontosságú a betegségek megelőzésében és az agy egészségében. Az alultápláltság és a fogyás gyakran érinti az Alzheimer-kóros demenciában (PWD) szenvedőket, rontva az általános egészségi állapotot és a demenciát. Az informális gondozók (általában családtagok) számos táplálkozással kapcsolatos feladatot látnak el a napi gondozás részeként, mint például az ételkészítés és az etetés. A korlátozott kutatások azonban azt sugallják, hogy az informális gondozók nagy arányban szenvednek gondozói terhet, alultápláltságot és alacsony egészségügyi ismereteket tapasztalnak. További kutatásokra van szükség ezen és más olyan tényezők feltárásához, amelyek hozzájárulhatnak mind a fogyatékkal élők, mind a gondozóik alultápláltságához. A táplálkozási ismeretek vagy a táplálkozási információk navigálásának képessége az egészséges élelmiszerek kiválasztásához fontos gondoskodó tényező lehet, amely megvédi mindkét egyént a táplálkozási hanyatlástól. Bár az NIH megnövelte a gondozói kutatások támogatását, hiányoznak a táplálást is magában foglaló gondozói beavatkozások. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tájékozódjon egy jövőbeli táplálkozási intervenciós tanulmány kialakításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket gondozó-beteg diádként veszik fel, és mindkettőnek meg kell felelnie a befogadási és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Demenciában szenvedő személy: Bármilyen életkorú felnőttnek kell lennie, akinél Alzheimer-kóros demenciában vagy más demenciában diagnosztizálták, otthon kell laknia egy családgondozóval vagy háztartásbeli partnerrel, és legalább 2 időpontban testtömeg-nyilvántartással kell rendelkeznie.
  • Gondozó: Legalább 18 évesnek kell lennie, angolul beszélőnek, elsődleges gondozónak kell lennie, aki felelős az étkezés tervezéséért, és nem lehet nyilvánvaló kognitív károsodása.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában szenvedő személy: Frontális-temporális demencia, alkohollal összefüggő demencia, Huntington-kór, skizofrénia, mániás-depressziós rendellenesség, vagy aktívan részt vesz a táplálkozási intervenciós kutatásban.
  • Gondozó: Olyan látássérültek, amelyek akadályozzák a kérdőívek kitöltését vagy a táplálkozási intervenciós kutatásban való aktív részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevő diádok: Gondozók és Gondozottak
A résztvevőket párokban veszik fel gondozónak és gondozottnak. Minden összegyűjtött adat megfigyelési jellegű.
Egyéb: Táplálkozási állapot
A résztvevőket egy regisztrált dietetikus vizsgálja meg, hogy felmérje a táplálkozási állapotot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demenciában szenvedők táplálkozási állapota
Időkeret: 1 hónap
A táplálkozási állapotot regisztrált dietetikusok fogják felmérni a Mini-Nutrition Assessment (0-tól 18-ig terjedő ponttartományok) és a Szubjektív Globális Értékelés (0-7-ig terjedő ponttartományok) segítségével. Az egyes mérőszámok pontszámait tovább sorolják a "normál", "az alultápláltság kockázatának kitett" vagy "alultápláltság" kategóriába.
1 hónap
A gondozók táplálkozási ismeretei
Időkeret: 1 hét
A táplálkozási ismereteket a Nutrition Literacy Assessment Instrument méri (0 és 42 közötti pontszám). A pontszámok a következőképpen értelmezhetők: >39 jó, 29-38: közepes, ≤ 28: gyenge.
1 hét
A gondozók táplálkozási állapota
Időkeret: 1 hónap
A gondozók tápláltsági állapotát a Mini Nutrition Assessment (MNA) eszközzel mérik (18 tételes változat). A pontszám normál (12-14 pont), alultápláltság kockázata (8-11 pont), vagy alultáplált (0-7 pont).
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demenciában szenvedők informális gondozóinak észlelt táplálkozási igényei
Időkeret: 1 hét
A kutatók interjúk, felmérések és fókuszcsoportok segítségével gyűjtik össze a gondozók és a klinikai gondozók gondolatait, hogy előre jelezzék a jövőbeli gondozói beavatkozás szükségleteit.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 148085

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel