Ocena potrzeb interwencji żywieniowej w przebiegu demencji wśród podopiecznych i opiekunów (ADMIRE)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Odżywianie ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania chorobom i zdrowia mózgu.
Niedożywienie i utrata masy ciała często dotykają osoby z otępieniem typu alzheimerowskiego (PWD), pogarszając ogólny stan zdrowia i demencję.
Nieformalni opiekunowie (zwykle członkowie rodziny) wykonują wiele zadań związanych z odżywianiem w ramach codziennej opieki, takich jak przygotowywanie posiłków i karmienie.
Ograniczone badania sugerują jednak, że nieformalni opiekunowie doświadczają wysokiego wskaźnika obciążenia opiekuna, niedożywienia i niskiego poziomu wiedzy na temat zdrowia.
Potrzebne są dalsze badania, aby odkryć te i inne czynniki, które mogą przyczyniać się do niedożywienia zarówno osób niepełnosprawnych, jak i ich opiekunów.
Znajomość odżywiania lub umiejętność poruszania się po informacjach żywieniowych w celu wybrania zdrowej żywności może być ważnym czynnikiem opiekuńczym, który chroni obie osoby przed spadkiem wartości odżywczej.
Chociaż NIH zwiększył fundusze na wsparcie badań nad opiekunami, brakuje interwencji opiekunów obejmujących odżywianie.
Celem tego badania jest poinformowanie o projekcie przyszłego badania dotyczącego interwencji żywieniowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani jako diady opiekun-pacjent i obaj muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba z demencją: musi być osobą dorosłą w każdym wieku, ze zdiagnozowaną demencją typu alzheimerowskiego lub inną demencją, mieszkać w domu z opiekunem rodzinnym lub partnerem domowym i posiadać rejestrację wagi w co najmniej 2 punktach czasowych.
- Opiekun: Musi mieć co najmniej 18 lat, mówić po angielsku, być głównym opiekunem odpowiedzialnym za planowanie posiłków i nie mieć jawnych zaburzeń poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z otępieniem: otępienie czołowo-skroniowe, otępienie związane z alkoholem, choroba Huntingtona, schizofrenia, zaburzenie maniakalno-depresyjne lub aktywny udział w badaniach dotyczących interwencji żywieniowej.
- Opiekun: upośledzenie wzroku, które uniemożliwia wypełnianie kwestionariuszy lub aktywny udział w badaniach dotyczących interwencji żywieniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diady uczestników: opiekunowie i odbiorcy opieki
Uczestnicy będą rekrutowani w parach jako opiekunowie i odbiorcy opieki.
Wszystkie zebrane dane mają charakter obserwacyjny.
|
Uczestnicy zostaną zbadani przez dyplomowanego dietetyka w celu oceny stanu odżywienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia osób z otępieniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stan odżywienia będzie oceniany przez zarejestrowanych dietetyków, przy użyciu Mini-Oceny Odżywiania (zakresy punktacji od 0 do 18) oraz Subiektywnej Oceny Globalnej (zakresy punktacji 0-7).
Wyniki każdego środka są dalej kategoryzowane jako „normalne”, „zagrożone niedożywieniem” lub „niedożywione”.
|
1 miesiąc
|
|
Wiedza żywieniowa opiekunów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Znajomość żywienia będzie mierzona za pomocą instrumentu oceny umiejętności żywieniowych (zakresy wyników od 0 do 42).
Wyniki interpretowane są jako: >39 dobrze, 29-38: umiarkowanie, ≤ 28: słabo.
|
1 tydzień
|
|
Stan odżywienia opiekunów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stan odżywienia opiekunów będzie mierzony za pomocą narzędzia Mini Nutrition Assessment (MNA) (wersja 18-itemowa).
Punktacja jest normalna (12-14 pkt), zagrożona niedożywieniem (8-11 pkt) lub niedożywiona (0-7 pkt).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane potrzeby żywieniowe nieformalnych opiekunów osób z demencją
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badacze wykorzystają wywiady, ankiety i grupy fokusowe, aby zebrać myśli opiekunów i świadczeniodawców opieki klinicznej, aby przewidzieć potrzeby przyszłej interwencji opiekuna.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 148085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .