- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05536830
Avaliação das Necessidades de Intervenção Nutricional DeMentia Entre Receptores de Cuidados e Prestadores de Cuidados (ADMIRE)
10 de abril de 2025 atualizado por: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
A nutrição é fundamental para a prevenção de doenças e a saúde do cérebro.
A desnutrição e a perda de peso geralmente afetam pessoas com demência de Alzheimer (PWD), piorando a saúde geral e a demência.
Os cuidadores informais (geralmente membros da família) realizam muitas tarefas relacionadas à nutrição como parte dos cuidados diários, como preparação de alimentos e alimentação.
Pesquisas limitadas, no entanto, sugerem que cuidadores informais experimentam altas taxas de sobrecarga do cuidador, desnutrição e baixa alfabetização em saúde.
Mais pesquisas são necessárias para descobrir esses e outros fatores que podem contribuir para a desnutrição tanto para PCD quanto para seus cuidadores.
A alfabetização nutricional, ou a capacidade de navegar pelas informações nutricionais para selecionar alimentos saudáveis, pode ser um importante fator de cuidado que protege os dois indivíduos de sofrer declínio nutricional.
Embora o NIH tenha aumentado o financiamento para apoiar a pesquisa do cuidador, faltam intervenções do cuidador que incluam nutrição.
O objetivo deste estudo é informar o desenho de um futuro estudo de intervenção nutricional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados como díades cuidador-paciente, e ambos devem se enquadrar nos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com demência: deve ser um adulto de qualquer idade, diagnosticado com demência de Alzheimer ou outra demência, residir em casa com um cuidador familiar ou parceiro doméstico e ter registros de peso em pelo menos 2 pontos no tempo.
- Cuidador: deve ter pelo menos 18 anos, falar inglês, cuidador principal responsável pelo planejamento alimentar e sem comprometimento cognitivo evidente.
Critério de exclusão:
- Pessoa com demência: Demência frontotemporal, demência relacionada ao álcool, doença de Huntington, esquizofrenia, transtorno maníaco-depressivo ou participação ativa em pesquisas de intervenção nutricional.
- Cuidador: Deficiências visuais que impedem o preenchimento de questionários ou a participação ativa em pesquisas de intervenção nutricional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Díades participantes: cuidadores e destinatários de cuidados
Os participantes serão recrutados em pares como cuidadores e receptores de cuidados.
Todos os dados coletados são de natureza observacional.
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Os participantes serão examinados por um nutricionista registrado para avaliar o estado nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional de pessoas com demência
Prazo: 1 mês
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O estado nutricional será avaliado por nutricionistas registrados, usando a Avaliação de Mini-Nutrição (variações de pontuação de 0 a 18) e Avaliação Global Subjetiva (variações de pontuação de 0 a 7).
As pontuações de cada medida são posteriormente categorizadas em "normal", "em risco de desnutrição" ou "desnutrido".
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1 mês
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Alfabetização nutricional dos cuidadores
Prazo: 1 semana
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A alfabetização nutricional será medida pelo Instrumento de Avaliação da Alfabetização Nutricional (escore varia de 0 a 42).
As pontuações são interpretadas como: >39 bom, 29-38: moderado, ≤ 28: ruim.
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1 semana
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Estado nutricional dos cuidadores
Prazo: 1 mês
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O estado nutricional dos cuidadores será medido usando a ferramenta Mini Nutrition Assessment (MNA) (versão de 18 itens).
A pontuação é Normal (12-14 pts), Em risco de desnutrição (8-11 pts) ou Desnutrido (0-7 pontos).
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades nutricionais percebidas por cuidadores informais de pessoas com demência
Prazo: 1 semana
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Os pesquisadores usarão entrevistas, pesquisas e grupos focais para coletar os pensamentos dos cuidadores e prestadores de cuidados clínicos para antecipar as necessidades de uma futura intervenção do cuidador.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 148085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .