Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af DeMentia ernæringsinterventionsbehov blandt plejemodtagere og omsorgspersoner (ADMIRE)

8. maj 2024 opdateret af: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Ernæring er afgørende for sygdomsforebyggelse og hjernesundhed. Underernæring og vægttab påvirker ofte personer med Alzheimers demens (PWD), hvilket forværrer det generelle helbred og demens. Uformelle plejere (normalt familiemedlemmer) udfører mange ernæringsrelaterede opgaver som en del af den daglige pleje, såsom madlavning og fodring. Begrænset forskning tyder dog på, at uformelle plejere oplever høje frekvenser af plejebyrder, underernæring og lav sundhedskompetence. Mere forskning er nødvendig for at afdække disse og andre faktorer, der kan bidrage til underernæring for både handicappede og deres pårørende. Ernæringskompetence, eller evnen til at navigere i ernæringsoplysninger for at vælge sund mad, kan være en vigtig omsorgsfaktor, der beskytter begge individer mod at opleve ernæringsmæssig tilbagegang. Selvom NIH har øget finansieringen til at støtte omsorgsgiverforskning, mangler omsorgspersoninterventioner, der inkluderer ernæring. Formålet med denne undersøgelse er at informere om designet af en fremtidig ernæringsinterventionsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret som behandler-patient-dyader, og begge skal passe til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med demens: Skal være en voksen i alle aldre, diagnosticeret med Alzheimers demens eller anden demens, være hjemme hos en familieplejer eller huspartner og have vægtregistreringer på minimum 2 tidspunkter.
  • Plejer: Skal være mindst 18 år gammel, engelsktalende, primær omsorgsperson, der er ansvarlig for madplanlægning, og ingen åbenlys kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med demens: Frontal-temporal demens, alkoholrelateret demens, Huntingtons sygdom, skizofreni, manio-depressiv lidelse eller aktiv deltagelse i ernæringsinterventionsforskning.
  • Plejegiver: Synshandicap, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer eller aktiv deltagelse i ernæringsinterventionsforskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagerdyader: Pårørende og omsorgsmodtagere
Deltagerne vil blive rekrutteret i par som plejere og plejemodtagere. Alle indsamlede data er observationsmæssige.
Deltagerne vil blive undersøgt af en registreret diætist for at vurdere ernæringsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus for personer med demens
Tidsramme: 1 måned
Ernæringsstatus vil blive vurderet af registrerede diætister ved hjælp af Mini-ernæringsvurderingen (score spænder fra 0 til 18) og Subjective Global Assessment (score intervaller 0-7). Score af hver foranstaltning er yderligere kategoriseret i "normal", "i risiko for underernæring" eller "underernæret."
1 måned
Pårørendes ernæringskompetence
Tidsramme: En uge
Ernæringskompetence vil blive målt ved hjælp af Nutrition Literacy Assessment Instrument (score spænder fra 0 til 42). Scorer tolkes som: >39 god, 29-38: moderat, ≤ 28: dårlig.
En uge
Pårørendes ernæringsstatus
Tidsramme: 1 måned
Ernæringsstatus for omsorgspersoner vil blive målt ved hjælp af Mini Nutrition Assessment (MNA) værktøjet (18-element version). Scoringen er normal (12-14 point), risiko for underernæring (8-11 point) eller fejlernæret (0-7 point).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede ernæringsbehov hos uformelle pårørende til personer med demens
Tidsramme: En uge
Forskere vil bruge interviews, undersøgelser og fokusgrupper til at indsamle plejepersonalets og klinikkens udbyderes tanker for at forudse behov for en fremtidig plejepersonaleintervention.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

3
Abonner