- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05536830
Vurdering af DeMentia ernæringsinterventionsbehov blandt plejemodtagere og omsorgspersoner (ADMIRE)
8. maj 2024 opdateret af: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Ernæring er afgørende for sygdomsforebyggelse og hjernesundhed.
Underernæring og vægttab påvirker ofte personer med Alzheimers demens (PWD), hvilket forværrer det generelle helbred og demens.
Uformelle plejere (normalt familiemedlemmer) udfører mange ernæringsrelaterede opgaver som en del af den daglige pleje, såsom madlavning og fodring.
Begrænset forskning tyder dog på, at uformelle plejere oplever høje frekvenser af plejebyrder, underernæring og lav sundhedskompetence.
Mere forskning er nødvendig for at afdække disse og andre faktorer, der kan bidrage til underernæring for både handicappede og deres pårørende.
Ernæringskompetence, eller evnen til at navigere i ernæringsoplysninger for at vælge sund mad, kan være en vigtig omsorgsfaktor, der beskytter begge individer mod at opleve ernæringsmæssig tilbagegang.
Selvom NIH har øget finansieringen til at støtte omsorgsgiverforskning, mangler omsorgspersoninterventioner, der inkluderer ernæring.
Formålet med denne undersøgelse er at informere om designet af en fremtidig ernæringsinterventionsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret som behandler-patient-dyader, og begge skal passe til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med demens: Skal være en voksen i alle aldre, diagnosticeret med Alzheimers demens eller anden demens, være hjemme hos en familieplejer eller huspartner og have vægtregistreringer på minimum 2 tidspunkter.
- Plejer: Skal være mindst 18 år gammel, engelsktalende, primær omsorgsperson, der er ansvarlig for madplanlægning, og ingen åbenlys kognitiv svækkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Person med demens: Frontal-temporal demens, alkoholrelateret demens, Huntingtons sygdom, skizofreni, manio-depressiv lidelse eller aktiv deltagelse i ernæringsinterventionsforskning.
- Plejegiver: Synshandicap, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer eller aktiv deltagelse i ernæringsinterventionsforskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagerdyader: Pårørende og omsorgsmodtagere
Deltagerne vil blive rekrutteret i par som plejere og plejemodtagere.
Alle indsamlede data er observationsmæssige.
|
Deltagerne vil blive undersøgt af en registreret diætist for at vurdere ernæringsstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringsstatus for personer med demens
Tidsramme: 1 måned
|
Ernæringsstatus vil blive vurderet af registrerede diætister ved hjælp af Mini-ernæringsvurderingen (score spænder fra 0 til 18) og Subjective Global Assessment (score intervaller 0-7).
Score af hver foranstaltning er yderligere kategoriseret i "normal", "i risiko for underernæring" eller "underernæret."
|
1 måned
|
Pårørendes ernæringskompetence
Tidsramme: En uge
|
Ernæringskompetence vil blive målt ved hjælp af Nutrition Literacy Assessment Instrument (score spænder fra 0 til 42).
Scorer tolkes som: >39 god, 29-38: moderat, ≤ 28: dårlig.
|
En uge
|
Pårørendes ernæringsstatus
Tidsramme: 1 måned
|
Ernæringsstatus for omsorgspersoner vil blive målt ved hjælp af Mini Nutrition Assessment (MNA) værktøjet (18-element version).
Scoringen er normal (12-14 point), risiko for underernæring (8-11 point) eller fejlernæret (0-7 point).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattede ernæringsbehov hos uformelle pårørende til personer med demens
Tidsramme: En uge
|
Forskere vil bruge interviews, undersøgelser og fokusgrupper til at indsamle plejepersonalets og klinikkens udbyderes tanker for at forudse behov for en fremtidig plejepersonaleintervention.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2022
Først opslået (Faktiske)
13. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 148085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsstatus
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
University of ValenciaAfsluttetAldersproblemerSpanien