Оценка потребностей в нутритивном вмешательстве при деменции среди получателей помощи и лиц, осуществляющих уход (ADMIRE)
10 апреля 2025 г. обновлено: Heather Gibbs, University of Kansas Medical Center
Питание имеет решающее значение для профилактики заболеваний и здоровья мозга.
Недоедание и потеря веса часто затрагивают людей с деменцией Альцгеймера (PWD), ухудшая общее состояние здоровья и деменцию.
Неофициальные опекуны (обычно члены семьи) выполняют множество задач, связанных с питанием, в рамках ежедневного ухода, таких как приготовление пищи и кормление.
Однако ограниченные исследования показывают, что лица, осуществляющие неформальный уход, сталкиваются с высокой нагрузкой на лиц, обеспечивающих уход, недоеданием и низким уровнем грамотности в вопросах здоровья.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы выявить эти и другие факторы, которые могут способствовать недоеданию как людей с инвалидностью, так и тех, кто за ними ухаживает.
Грамотность в вопросах питания, или способность ориентироваться в информации о питании для выбора здоровой пищи, может быть важным фактором ухода, который защищает обоих людей от ухудшения питания.
Хотя NIH увеличил финансирование для поддержки исследований лиц, осуществляющих уход, вмешательств лиц, осуществляющих уход, включающих питание, не хватает.
Целью этого исследования является информирование о дизайне будущего исследования по вмешательству в питание.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны как пары «опекун-пациент», и оба должны соответствовать критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Человек с деменцией: должен быть взрослым любого возраста, с диагнозом деменция Альцгеймера или другой деменцией, проживать дома с опекуном или домашним партнером и иметь записи о весе как минимум в 2 временных точках.
- Опекун: должен быть не моложе 18 лет, говорить по-английски, основной опекун, отвечающий за планирование питания, без явных когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Человек с деменцией: лобно-височная деменция, деменция, связанная с алкоголем, болезнь Хантингтона, шизофрения, маниакально-депрессивное расстройство или активное участие в исследованиях вмешательства в области питания.
- Опекун: Нарушения зрения, препятствующие заполнению анкет или активному участию в исследованиях по вмешательству в питание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диады участников: опекуны и получатели ухода
Участники будут набраны парами в качестве опекунов и получателей ухода.
Все собранные данные носят наблюдательный характер.
|
Участники будут осмотрены зарегистрированным диетологом для оценки статуса питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус лиц с деменцией
Временное ограничение: 1 месяц
|
Состояние питания будет оцениваться зарегистрированными диетологами с использованием мини-оценки питания (от 0 до 18 баллов) и субъективной общей оценки (от 0 до 7 баллов).
Оценки каждого показателя далее подразделяются на «нормальные», «с риском недоедания» или «недоедания».
|
1 месяц
|
|
Грамотность в вопросах питания лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 неделя
|
Грамотность в вопросах питания будет измеряться Инструментом оценки грамотности в области питания (от 0 до 42 баллов).
Баллы интерпретируются как: >39 - хорошо, 29-38 - средне, ≤ 28 - плохо.
|
1 неделя
|
|
Состояние питания лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 месяц
|
Состояние питания лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с использованием инструмента «Мини-оценка питания» (MNA) (версия из 18 пунктов).
Оценка: Нормальный (12–14 баллов), Риск недоедания (8–11 баллов) или Недоедание (0–7 баллов).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые потребности в питании лиц, осуществляющих неформальный уход за лицами с деменцией
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследователи будут использовать интервью, опросы и фокус-группы, чтобы собрать мысли лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников, чтобы предвидеть потребности в будущем вмешательстве лиц, осуществляющих уход.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 148085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .