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心不全患者の心肺運動能力に対する音楽の効果 (MUSIC-CPX)

2026年1月5日 更新者：Maya Ignaszewski
この研究は、心肺運動検査を受けている収縮期心不全患者の運動能力の変化をもたらす心臓への音楽の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

音楽が自律神経系、神経ホルモン、心血管系に良い影響を与えることは以前の研究で示されています。 さらに、以前に発表された研究では、音楽が心不全患者の生活の質 (QOL) を向上させるプラスの影響をもたらすことがわかりました。 心不全における音楽の利点の提案されたメカニズムには、交感神経活動の減少、および副交感神経活動の調節が含まれます。 さらに、不安の軽減と動脈の弛緩は、音楽の有益な効果であると考えられています。 音楽を聴いている心不全患者は、運動ストレステストのパフォーマンスが向上し、運動時間が増加するという仮説が立てられています。

Gill Heart and Vascular Instituteで心肺運動（CPX）検査を受ける予定の収縮期心不全の成人患者が募集されます。

患者が心肺運動試験を受けている間、「音楽アーム」に無作為に割り付けられた患者は、試験担当者によって患者に提供されるヘッドフォンを介して、運動試験の期間中に事前に選択された明るい音楽を聴きます。 ヘッドフォンが音楽を再生しない「非音楽アーム」に無作為に割り付けられた患者と、患者は通常どおり心肺運動テストを実行します。

標準的な臨床ケアでは、音楽なしで心肺運動負荷試験を行っています。

次に、研究者は、2 つの腕の CPX 研究の結果を比較して、運動パフォーマンスに対する音楽の影響を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maya T Ignaszewski, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）
  • 同意できる
  • 英語を話す

除外基準:

  • 重度の難聴
  • 運動できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音楽
音楽アームは、研究担当者によって患者に提供されるヘッドフォンを介して、運動テストの期間中に事前に選択された音楽を聴きます。
他の：音楽
音楽グループに無作為に割り付けられた患者は、ヘッドフォンを使用して明るい音楽を聴きます。
介入なし：非音楽
非音楽アームは、研究担当者によって患者に提供されたヘッドフォンを介して、運動テストの期間中に再生される事前に選択された音楽を持っていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量（VO2）の差[L/min]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します。
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
CO2 発生量の差 (VCO2) [L/min]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します。
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
呼吸交換比（RER）の違い
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します。
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
分時換気量（VE）の差[L/min]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
換気閾値 (VT) の違い [L]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
呼吸数（RR）の違い［呼吸数/分］
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
CO2 の換気当量の違い (VE/VCO2)
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の差[1分あたりの拍数]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
O2 パルスの差 [ml]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
収縮期血圧と拡張期血圧の差 [mmHg]
時間枠：15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
上記のパフォーマンス パラメータを CPX で評価し、音楽部門と非音楽部門を比較します
15 分 (ベースラインで 8 回の呼吸、無酸素性閾値で 8 回の呼吸、ピークで 8 回の呼吸)
運動時間の差 [mm:ss]
時間枠：15分（CPX調査の開始から終了まで）
音楽アームと非音楽アームの CPX パラメータを比較する
15分（CPX調査の開始から終了まで）
仕事率の差[ワット]
時間枠：15 分 (各 CPX 調査の開始から終了まで)
音楽アームと非音楽アームの CPX パラメータを比較する
15 分 (各 CPX 調査の開始から終了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maya Ignaszewski

捜査官

  • 主任研究者：Maya T Ignaszewski, MD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月9日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 76503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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