Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na kapacitu kardiopulmonálního cvičení u pacientů se srdečním selháním (MUSIC-CPX)

18. února 2024 aktualizováno: Maya Ignaszewski
Cílem studie je zhodnotit účinek hudby na srdce vedoucí ke změně jejich cvičební kapacity u pacientů se systolickým srdečním selháním, kteří podstupují testování kardiopulmonální zátěže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie již dříve prokázaly pozitivní vliv hudby na autonomní nervový systém, neurohormonální a kardiovaskulární systém. Kromě toho dříve publikovaná studie zjistila pozitivní vliv hudby vedoucí ke zlepšení kvality života (QOL) u pacientů se srdečním selháním. Mezi navrhované mechanismy přínosu hudby při srdečním selhání patří snížení aktivity sympatiku a modulace aktivity parasympatiku. Dále se předpokládá, že snížení úzkosti a arteriální relaxace jsou příznivé účinky hudby. Předpokládá se, že pacienti se srdečním selháním, kteří poslouchají hudbu, by měli lepší výkon při zátěžovém testu a delší dobu cvičení.

Budou přijati dospělí pacienti se systolickým srdečním selháním, kteří mají podstoupit testování Cardiopulmonary Exercise (CPX) v Gill Heart and Vascular Institute.

Zatímco pacienti podstupují kardiopulmonální zátěžové testování, pacienti randomizovaní do „hudebního ramene“ budou během trvání zátěžového testování poslouchat předem vybranou pozitivní hudbu prostřednictvím sluchátek, která pacientům poskytne personál studie. Pacienti, kteří jsou randomizováni do „nehudební paže“, ve které jejich sluchátka nebudou přehrávat hudbu, a pacienti budou provádět kardiopulmonální zátěžové testy jako obvykle.

Standardní klinickou péčí je provádění kardiopulmonálních zátěžových testů bez hudby.

Vyšetřovatelé pak porovnají výsledky studie CPX dvou paží, aby posoudili vliv hudby na výkon při cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maya T Ignaszewski, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk > 18 let)
  • Umět souhlasit
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nedoslýchavost
  • Nelze cvičit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba
Music arm bude po dobu trvání zátěžového testování poslouchat předem vybranou hudbu přes sluchátka, která pacientům poskytne personál studie.
Jiný: Hudba
Pacienti randomizovaní do hudební skupiny budou poslouchat pozitivní hudbu pomocí sluchátek.
Žádný zásah: Nehudební
Nehudební rameno nebude mít předem vybranou hudbu během trvání zátěžového testování přes sluchátka, která pacientům poskytne personál studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve spotřebě O2 (VO2) [l/min]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem.
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v produkci CO2 (VCO2) [l/min]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem.
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v respiračním výměnném poměru (RER)
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem.
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v minutové ventilaci (VE) [l/min]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl ve ventilačním prahu (VT) [L]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v dechové frekvenci (RR) [dechy za minutu]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl ve ventilačním ekvivalentu CO2 (VE/VCO2)
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v srdeční frekvenci [údery za minutu]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v pulzu O2 [ml]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v systolickém a diastolickém krevním tlaku [mmHg]
Časové okno: 15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Posuďte výše uvedené parametry výkonu v CPX a porovnejte mezi Music a Non-Music ramenem
15 minut (na začátku 8 dechů, anaerobní práh 8 dechů, vrchol 8 dechů)
Rozdíl v době cvičení [mm:ss]
Časové okno: 15 minut (začátek do konce studie CPX)
Porovnejte parametr CPX mezi Music a Non-Music Arm
15 minut (začátek do konce studie CPX)
Rozdíl v pracovní rychlosti [watt]
Časové okno: 15 minut (začátek do konce každé studie CPX)
Porovnejte parametr CPX mezi Music a Non-Music Arm
15 minut (začátek do konce každé studie CPX)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maya Ignaszewski

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit