Влияние музыки на сердечно-легочную нагрузку у пациентов с сердечной недостаточностью (MUSIC-CPX)
5 января 2026 г. обновлено: Maya Ignaszewski
Исследование направлено на оценку влияния музыки на сердце, приводящее к изменению их способности к физической нагрузке, у пациентов с систолической сердечной недостаточностью, проходящих тест сердечно-легочной нагрузки.
Обзор исследования
Подробное описание
Ранее исследования показали положительное влияние музыки на вегетативную нервную систему, нейрогормональную и сердечно-сосудистую системы. Кроме того, ранее опубликованное исследование показало положительное влияние музыки на улучшение качества жизни (КЖ) у пациентов с сердечной недостаточностью. Предлагаемые механизмы пользы музыки при сердечной недостаточности включают снижение симпатической активности и модуляцию парасимпатической активности. Кроме того, считается, что уменьшение беспокойства и расслабление артерий являются полезными эффектами музыки. Предполагается, что пациенты с сердечной недостаточностью, слушающие музыку, будут лучше выполнять стресс-тесты с физической нагрузкой и увеличивать время упражнений.
Будут набраны взрослые пациенты с систолической сердечной недостаточностью, которым планируется пройти тестирование сердечно-легочной нагрузки (CPX) в Институте сердца и сосудов Гилла.
В то время как пациенты проходят сердечно-легочное нагрузочное тестирование, пациенты, рандомизированные в «музыкальную группу», будут слушать предварительно выбранную ритмичную музыку во время нагрузочного теста через наушники, которые будут предоставлены пациентам исследовательским персоналом. Пациенты, которые рандомизированы в «немузыкальную группу», в которой их наушники не будут воспроизводить музыку, и пациенты будут выполнять сердечно-легочные тесты с физической нагрузкой, как обычно.
Стандартная клиническая помощь заключается в проведении сердечно-легочной пробы с физической нагрузкой без музыки.
Затем исследователи сравнивают результаты исследования CPX двух рук, чтобы оценить влияние музыки на выполнение упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer R Isaacs, MS, MS
- Номер телефона: 859-323-4738
- Электронная почта: jennifer.isaacs@uky.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peggy J Hardesty, APRN, MSN
- Номер телефона: 859-323-0295
- Электронная почта: peggy.hardesty@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Jennifer R Isaacs, MS, MS
- Номер телефона: 859-323-4738
- Электронная почта: jennifer.isaacs@uky.edu
-
Контакт:
- Peggy J Hardesty, APRN, MSN
- Номер телефона: 859-323-0295
- Электронная почта: peggy.hardesty@uky.edu
-
Главный следователь:
- Maya T Ignaszewski, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст >18 лет)
- Способен дать согласие
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Тяжелая недостаточность слуха
- Невозможно заниматься спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка
Музыкальная рука будет слушать предварительно выбранную музыку во время теста с физической нагрузкой через наушники, которые будут предоставлены пациентам исследовательским персоналом.
|
Пациенты, рандомизированные в музыкальную группу, будут слушать бодрую музыку в наушниках.
|
|
Без вмешательства: Немузыкальный
В немузыкальной руке не будет воспроизводиться предварительно выбранная музыка во время нагрузочного тестирования через наушники, предоставленные пациентам исследовательским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении O2 (VO2) [л/мин]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в производстве CO2 (VCO2) [л/мин]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в коэффициенте дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в минутной вентиляции (VE) [л/мин]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в дыхательном пороге (VT) [L]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в частоте дыхания (ЧД) [Дыхание в минуту]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в респираторном эквиваленте CO2 (VE/VCO2)
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в частоте сердечных сокращений [ударов в минуту]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в O2 Pulse [мл]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница в систолическом и диастолическом артериальном давлении [мм рт.ст.]
Временное ограничение: 15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
Оцените вышеуказанные параметры производительности в CPX и сравните между музыкальным и немузыкальным ветвями.
|
15 минут (исходный уровень 8 вдохов, анаэробный порог 8 вдохов, пик 8 вдохов)
|
|
Разница во времени тренировки [мм:сс]
Временное ограничение: 15 минут (от начала до конца исследования CPX)
|
Сравните параметр CPX между Music и Non-Music Arm.
|
15 минут (от начала до конца исследования CPX)
|
|
Разница в скорости работы [ватт]
Временное ограничение: 15 минут (от начала до конца каждого исследования CPX)
|
Сравните параметр CPX между Music и Non-Music Arm.
|
15 минут (от начала до конца каждого исследования CPX)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maya T Ignaszewski, MD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .